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양상추에 생물촉진제 적용 (SwE4WEEKS)

2024년 10월 22일 업데이트: Sara Baldassano, University of Palermo

야채에 대한 생물촉진제 적용

야채에 생물촉진제를 적용하는 것은 살충제 사용을 줄이고 자연적으로 기능화하는 과정을 통해 작물 수확량과 품질을 향상시키는 유용한 농경학적 접근 방식입니다. 이 연구의 목적은 칼슘, 철 칼륨, 마그네슘과 같은 특정 필수 미네랄에 대한 영향을 평가하기 위해 건강한 인구에게 Ecklonia maxima(SwE)에서 추출한 해초 추출물을 적용하여 생체 자극된 상추의 영양 중재 효과를 검증하는 것입니다. 인(1차 결과) 및 포도당, 지질, 철분 항상성과 같은 대사(2차 결과).

연구 개요

상세 설명

본 프로젝트의 목표는 건강한 개인 집단에서 생물자극제 상추의 이점을 조사하는 것입니다. 생물자극제는 식물에 적용할 때 식물의 성장, 수확량 및 스트레스에 대한 내성을 향상시킬 수 있는 유기 및 무기 화합물 또는 미생물입니다. 해초 추출물 처리는 작물의 미네랄 농도를 향상시키는 것으로 보입니다. 참가자들은 혈액학적 매개변수에 대한 영향을 연구하기 위해 매일 생체 자극 상추나 철분 정제를 먹게 됩니다.

건강한 피험자의 코호트는 대조 상추를 받는 대조군, 상추 SwE 그룹, 생체 자극 상추를 받는 그룹 및 철 비스글리시네이트(30mg) 보충제를 정제로 받는 철 정제 그룹으로 총 4주 동안 나누어질 것입니다. 혈액 샘플은 영양 중재(T2) 전(기준)과 후에 특정 튜브에서 수집됩니다. 그룹은 상추 100g(대조군)과 SwE 생물자극 상추(개입군 상추) 100g을 4주 동안(1일 100g) 먹거나 철분제(개입군 철제)를 먹은 후 혈액 샘플(혈청)을 수집합니다. 및 혈장) 기준선, 영양 중재 시작 전 및 4주 후(T2).

각 피험자는 관찰 시작 시와 종료 시 두 번의 정맥 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 획득한 샘플은 생물학적 샘플의 안전한 운송을 위해 인증된 컨테이너로 운송된 후 팔레르모 대학교 분자생물학 부문 실험실의 실험자들에 의해 처리됩니다. 각 혈액 샘플에서 혈청과 혈장을 채취합니다. 이렇게 얻은 모든 정보는 현재 개인 정보 보호 규정을 준수하기 위해 각 개인을 숫자 코드로 식별하는 데이터베이스에 기록됩니다. 체중, 맨발로 서 있는 키, 체질량지수, 체성분은 다양한 연구 그룹에서 측정됩니다. 샘플을 분석하고 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 페리틴, 철, 트랜스페린, 마그네슘, 칼슘, 칼륨, 인산염, 칼륨을 비교합니다.

통계 분석 계획:

그룹의 기본 특성을 비교하기 위해 스튜던트 t 테스트가 사용됩니다. 기준선과 후속 조치 사이의 변화는 일원 분산 분석에 이어 Sidak 사후 테스트로 분석됩니다. P < 0.05는 적절한 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Palermo, 이탈리아, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20~70세
  • 이탈리아 민족
  • 체질량 지수 18.5~28.5kg/m2
  • 임상적으로 건강함

제외 기준:

  • 만성질환
  • 약물 사용
  • 임신
  • 외인성 호르몬
  • 모유수유
  • 보충제 사용
  • 상추에 대한 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군에는 Ecklonia Maxima 해조류를 첨가하지 않고 SwE 상추와 동일한 특성(토양, 물, 수확 시기)을 갖는 상추(대조 상추 100g/일)를 4주 동안 투여하였다.
실험적: 생물자극 SwE 상추 개입 그룹
SwE 상추 개입 그룹은 4주 동안 Ecklonia Maxima 조류(SwE 상추, 100g/일)로 생체 자극된 상추를 받았습니다.
중재군 SwE 상추군은 Ecklonia Maxima 조류(SwE 상추, 100g/일)로 생체 자극된 상추를 4주 동안 매일 섭취했습니다.
실험적: 철분제 개입 그룹
철분제 중재군은 4주 동안 철분 보충제(30mg, 철분 1정/일)를 투여받았습니다.
철분정제군은 4주 동안 철분 보충제(30mg, 철분 1정/일)를 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 미네랄 농도 측정
기간: 4주
칼슘(mg/dL), 인산염(mg/dL), 마그네슘(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 혈청에서 평가됩니다.
4주
참가자의 철분 농도 측정
기간: 4주
철분(μg/dL)은 기준선과 4주 후에 혈청에서 평가됩니다.
4주
참가자의 칼륨 농도 측정
기간: 4주
칼륨(mmol/L)은 기준선과 4주 후에 혈청에서 평가됩니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 페리틴 측정
기간: 4주
기준선과 4주 후에 혈청에서 페리틴(ng/dL)을 측정합니다.
4주
참가자의 지질 대사 지표 측정
기간: 4주
중성지방, HDL, LDL, 콜레스테롤(mg/dL 단위)은 기준선과 4주 후에 혈청에서 측정됩니다.
4주
참가자의 인슐린 측정
기간: 4주
인슐린(mUI/L)은 기준선과 4주 후에 혈청에서 측정됩니다.
4주
참가자의 트랜스페린 측정
기간: 4주
트랜스페린(mg/dL)은 기준 시점과 4주 후에 혈청에서 측정됩니다.
4주
참가자의 트랜스페린 포화도(%) 측정
기간: 4주
트랜스페린의 % 포화도는 기준선과 4주 후에 혈청에서 측정됩니다.
4주
참가자의 포도당 측정
기간: 4주
기준선과 4주 후에 혈청에서 포도당(mg/dL)을 측정합니다.
4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 키 측정
기간: 4주
키(미터)는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
4주
참가자의 체질량 지수(BMI) 측정
기간: 4주
체중(kg), 신장(미터)은 하나의 보고된 값에 도달하도록 집계됩니다(체중과 신장이 결합되어 BMI(kg/m^2)를 보고합니다).
4주
참가자의 체중 측정
기간: 4주
체중(kg)은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
4주
참가자의 체성분 측정
기간: 4주
체중 대비 제지방량 및 체중 대비 체지방량은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SwE4WEEKS23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

왜냐하면 이탈리아 로우(Italian Low)에 의해 금지되어 있기 때문입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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