Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biostimulanter Anvendelse til salat (SwE4WEEKS)

22. oktober 2024 opdateret af: Sara Baldassano, University of Palermo

Anvendelse af biostimulanter til grøntsager

Biostimulanspåføring på grøntsager er en nyttig agronomisk tilgang til at reducere brugen af ​​pesticider og forbedre afgrødeudbyttet og -kvaliteten ved en naturligt funktionaliserende proces. Formålet med undersøgelsen er at verificere virkningerne af en ernæringsintervention med salat biostimuleret ved anvendelse af tangekstrakter afledt af Ecklonia maxima (SwE) i en sund befolkning for at vurdere indflydelse på specifikke essentielle mineraler som calcium, kaliumjern, magnesium, fosfor (primært resultat) og metabolisme som glucose, lipid, jernhomeostase (sekundært resultat).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende projekt har til formål at undersøge fordelene ved biostimulerende salat i en kohorte af raske individer. Biostimulanter er organiske og uorganiske forbindelser eller mikroorganismer, der, når de påføres planter, kan øge planters vækst, udbytte og tolerance over for stress. Behandling af tangekstrakt ser ud til at øge mineralkoncentrationen i afgrøder. Deltagerne vil dagligt blive fodret med biostimuleret salat eller en tablet jern for at studere indflydelsen på hæmatologiske parametre.

En kohorte af raske forsøgspersoner vil blive opdelt i en kontrolgruppe, der modtager kontrolsalat, salat SwE-gruppe, modtager biostimuleret salat og jerntabletgruppe, der får jernbisglycinat (30 mg) tilskud i tablet i i alt 4 uger. Blodprøver vil blive indsamlet i specifikke rør før (baseline) og efter ernæringsinterventionen (T2). Gruppen vil spise 100 gram salat (kontrolgruppe) og 100 gram SwE Biostimuleret salat (interventionsgruppesalat) i 4 uger (100 gram/dagligt) eller en tablet jern (interventionsgruppejerntablet) og tage blodprøver (serum) og plasma) baseline, før start af ernæringsinterventionen og efter 4 uger (T2).

Hvert forsøgsperson vil blive udsat for to venøse blodprøver taget i begyndelsen af ​​observationen og ved slutningen. De opnåede prøver vil blive transporteret i certificerede beholdere til sikker transport af biologiske prøver og efterfølgende behandlet af forsøgslederne ved laboratorierne i Molekylærbiologi-sektionen ved University of Palermo. Serum og plasma vil blive udtaget fra hver blodprøve. Alle oplysninger, der opnås på denne måde, vil blive registreret i en database, hvor hver person vil blive identificeret med en numerisk kode, for at overholde gældende regler om privatliv. Kropsvægt, Barfodet ståhøjde, Body Mass Index, Kropssammensætning vil blive målt i de forskellige undersøgelsesgrupper. Prøver vil blive analyseret og sammenlignet for glucose, insulin, total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, Ferritin, Jern, transferrin, magnesium, calcium, kalium, fosfat, kalium.

Statistisk analyseplan:

Elev t-test vil blive brugt til at sammenligne gruppernes baseline karakteristika. Ændringer mellem baseline og opfølgning vil blive analyseret ved en-vejs ANOVA efterfulgt af Sidak post-test. En P < 0,05 vil blive anset for at være statistisk signifikant ved at bruge passende software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Palermo, Italien, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 - 70 år
  • italiensk etnicitet
  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 28,5 kg/m2
  • Klinisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • Brug af stoffer
  • Graviditet
  • Eksogene hormoner
  • Amning
  • Brug af kosttilskud
  • følsomhed over for salat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog salat (kontrolsalat 100 gram/dag), der var uden biostimulering med Ecklonia Maxima-alger, men med samme karakteristika for SwE-salat (jord, vand, høsttid) i 4 uger.
Eksperimentel: Biostimuleret SwE salat interventionsgruppe
SwE-salatinterventionsgruppen modtog salat biostimuleret med Ecklonia Maxima-alger (SwE-salat, 100 gram/dag) i 4 uger
interventionsgruppen SwE salatgruppen modtog salat biostimuleret med Ecklonia Maxima alger (SwE salat, 100 gram/dag) dagligt i 4 uger
Eksperimentel: Jern tablet interventionsgruppe
Jerntabletinterventionsgruppen modtog jerntilskud (30 mg, 1 tablet/dag jern) i 4 uger
Jerntabletgruppen fik jerntilskud (30 mg, 1 tablet/dag jern) i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af mineralkoncentration hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
Calcium (mg/dL), Fosfat (mg/dL), Magnesium (mg/dL) vil blive vurderet i serum ved baseline og efter 4 uger.
4 uger
Måling af jernkoncentration hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
Jern (μg/dL) vil blive vurderet i serum ved baseline og efter 4 uger.
4 uger
Måling af kaliumkoncentration hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
Kalium (mmol/L) vil blive vurderet i serum ved baseline og efter 4 uger.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ferritin hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
Ferritin (ng/dL) vil blive målt i serum ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af lipidmetabolismemarkører hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
triglicerises, HDL, LDL, kolesterol (i mg/dL) vil blive målt i serum ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af insulin hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
insulin (mUI/L) vil blive målt i serum ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af transferrin hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
transferrin (mg/dL) vil blive målt i serum ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af % mætning af transferrin hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
% mætning af transferrin vil blive målt i serum ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af glukose hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
glukose (mg/dL) vil blive målt i serum ved baseline og efter 4 uger
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af højde hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
Højde (meter) vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af kropsmasseindeks (BMI) hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
vægt i kilogram, vil højde i meter blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
4 uger
Måling af kropsvægt hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
Kropsvægt (kg) vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
4 uger
Måling af kropssammensætning hos deltagere
Tidsramme: 4 uger
magert masse som procent af kropsvægt og fedtmasse som procent af kropsvægt vil blive vurderet ved baseline og efter 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SwE4WEEKS23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi er forbudt af den italienske lav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biostimuleret salattilskud

Abonner