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Application des biostimulants à la laitue (SwE4WEEKS)

22 octobre 2024 mis à jour par: Sara Baldassano, University of Palermo

Application des biostimulants aux légumes

L’application de biostimulants aux légumes est une approche agronomique utile pour réduire l’utilisation de pesticides et améliorer le rendement et la qualité des cultures par un processus de fonctionnalisation naturelle. Le but de l'étude est de vérifier les effets d'une intervention nutritionnelle avec de la laitue biostimulée par application d'extraits d'algues dérivés d'Ecklonia maxima (SwE) dans une population saine afin d'évaluer l'influence sur des minéraux essentiels spécifiques comme le calcium, le potassium, le fer, le magnésium, phosphore (résultat principal) et métabolismes comme le glucose, les lipides et l'homéostasie du fer (résultat secondaire).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le présent projet vise à étudier les bénéfices de la laitue biostimulante dans une cohorte d'individus en bonne santé. Les biostimulants sont des composés organiques et inorganiques ou des micro-organismes qui, lorsqu'ils sont appliqués aux plantes, peuvent améliorer leur croissance, leur rendement et leur tolérance au stress. Le traitement aux extraits d’algues semble améliorer la concentration en minéraux dans les cultures. Les participants seront nourris quotidiennement avec de la laitue biostimulée ou un comprimé de fer afin d'étudier l'influence sur les paramètres hématologiques.

Une cohorte de sujets sains sera divisée en un groupe témoin, recevant de la laitue témoin, un groupe de laitue SwE, un groupe de laitue biostimulée et un groupe de comprimés de fer recevant un supplément de bisglycinate de fer (30 mg) en comprimé pour un total de 4 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes spécifiques avant (référence) et après l'intervention nutritionnelle (T2). Le groupe mangera 100 grammes de laitue (groupe témoin) et 100 grammes de laitue biostimulée SwE (laitue du groupe d'intervention) pendant 4 semaines (100 grammes/jour) ou un comprimé de fer (comprimé de fer du groupe d'intervention) et prélèvera des échantillons de sang (sérum et plasma) de base, avant de commencer l'intervention nutritionnelle et après 4 semaines (T2).

Chaque sujet sera soumis à deux prélèvements de sang veineux prélevés au début de l'observation et à la fin. Les échantillons obtenus seront transportés dans des conteneurs certifiés pour le transport sûr des échantillons biologiques et, ensuite, traités par les expérimentateurs des laboratoires de la section de biologie moléculaire de l'Université de Palerme. Le sérum et le plasma seront obtenus à partir de chaque échantillon de sang. Toutes les informations ainsi obtenues seront enregistrées dans une base de données dans laquelle chaque personne sera identifiée par un code numérique, afin de respecter la réglementation en vigueur sur la confidentialité. Le poids corporel, la taille debout pieds nus, l'indice de masse corporelle et la composition corporelle seront mesurés dans les différents groupes d'étude. Les échantillons seront analysés et comparés pour le glucose, l'insuline, le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, les triglycérides, la ferritine, le fer, la transferrine, le magnésium, le calcium, le potassium, le phosphate, le potassium.

Plan d'analyse statistique :

Les tests t de Student seront utilisés pour comparer les caractéristiques de base des groupes. Les changements entre la ligne de base et le suivi seront analysés par ANOVA unidirectionnelle suivie d'un post-test Sidak. Un P <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif en utilisant un logiciel approprié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Palermo, Italie, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 20 - 70 ans
  • Origine ethnique italienne
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 28,5 kg/m2
  • Cliniquement sain

Critères d'exclusion :

  • Maladie chronique
  • Consommation de drogues
  • Grossesse
  • Hormones exogènes
  • Allaitement maternel
  • Utilisation de suppléments
  • sensibilité à la laitue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu de la laitue (laitue témoin 100 grammes/jour) sans aucune biostimulation avec les algues Ecklonia Maxima mais avec les mêmes caractéristiques de la laitue SwE (sol, eau, temps de récolte) pendant 4 semaines.
Expérimental: Groupe d'intervention sur la laitue SwE biostimulée
Le groupe d'intervention sur la laitue SwE a reçu de la laitue biostimulée avec des algues Ecklonia Maxima (laitue SwE, 100 grammes/jour) pendant 4 semaines.
le groupe d'intervention groupe de laitue SwE a reçu quotidiennement de la laitue biostimulée avec des algues Ecklonia Maxima (laitue SwE, 100 grammes/jour) pendant 4 semaines
Expérimental: Groupe d'intervention sur les comprimés de fer
Le groupe d'intervention sur les comprimés de fer a reçu une supplémentation en fer (30 mg, 1 comprimé/jour de fer) pendant 4 semaines.
Le groupe comprimés de fer a reçu une supplémentation en fer (30 mg, 1 comprimé/jour de fer) pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la concentration en minéraux chez les participants
Délai: 4 semaines
Le calcium (mg/dL), le phosphate (mg/dL), le magnésium (mg/dL) seront évalués dans le sérum au départ et après 4 semaines.
4 semaines
Mesure de la concentration en fer chez les participants
Délai: 4 semaines
Le fer (μg/dL) sera évalué dans le sérum au départ et après 4 semaines.
4 semaines
Mesure de la concentration de potassium chez les participants
Délai: 4 semaines
Le potassium (mmol/L) sera évalué dans le sérum au départ et après 4 semaines.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la ferritine chez les participants
Délai: 4 semaines
La ferritine (ng/dL) sera mesurée dans le sérum au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure des marqueurs du métabolisme lipidique chez les participants
Délai: 4 semaines
les triglicerises, les HDL, les LDL, le cholestérol (en mg/dL) seront mesurés dans le sérum au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure de l'insuline chez les participants
Délai: 4 semaines
l'insuline (mUI/L) sera mesurée dans le sérum au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure de la transferrine chez les participants
Délai: 4 semaines
la transferrine (mg/dL) sera mesurée dans le sérum au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure du % de saturation en transferrine chez les participants
Délai: 4 semaines
Le % de saturation de la transferrine sera mesuré dans le sérum au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure du glucose chez les participants
Délai: 4 semaines
le glucose (mg/dL) sera mesuré dans le sérum au départ et après 4 semaines
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la taille des participants
Délai: 4 semaines
La taille (mètres) sera évaluée au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC) chez les participants
Délai: 4 semaines
le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront regroupés pour arriver à une valeur déclarée (le poids et la taille seront combinés pour déclarer l'IMC en kg/m^2).
4 semaines
Mesure du poids corporel des participants
Délai: 4 semaines
Le poids corporel (kg) sera évalué au départ et après 4 semaines
4 semaines
Mesure de la composition corporelle des participants
Délai: 4 semaines
la masse maigre en pourcentage du poids corporel et la masse grasse en pourcentage du poids corporel seront évaluées au départ et après 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SwE4WEEKS23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Parce que c'est interdit par la Basse Italie

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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