Biostimulanttien käyttö salaatissa (SwE4WEEKS)
Biostimulanttien käyttö vihanneksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia biostimulanttien hyötyjä salaatin kohortissa terveissä yksilöissä. Biostimulantit ovat orgaanisia ja epäorgaanisia yhdisteitä tai mikro-organismeja, jotka kasveille levitettynä voivat parantaa kasvien kasvua, satoa ja stressinsietokykyä. Merileväuutekäsittely näyttää lisäävän viljelykasvien mineraalipitoisuutta. Osallistujille ruokitaan biostimuloitua salaattia tai rautatablettia päivittäin, jotta hematologisten parametrien vaikutusta voidaan tutkia.
Terveiden tutkimushenkilöiden kohortti jaetaan kontrolliryhmään, joka saa kontrollisalaattia, salaatin SwE-ryhmää, biostimuloitua salaattia ja rautatablettiryhmää, joka saa rautabisglysinaattia (30 mg) tabletteina yhteensä 4 viikon ajan. Verinäytteet kerätään erityisiin putkiin ennen (perustila) ja sen jälkeen ravitsemustoimenpiteitä (T2). Ryhmä syö 100 grammaa salaattia (kontrolliryhmä) ja 100 grammaa SwE Biostimulated -salaattia (interventioryhmäsalaattia) 4 viikon ajan (100 grammaa/päivä) tai yhden rautatabletin (interventioryhmän rautatabletti) ja kerää verinäytteitä (seerumi). ja plasma) perustaso ennen ravitsemustoimenpiteen aloittamista ja 4 viikon kuluttua (T2).
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kaksi laskimoverinäytettä havainnon alussa ja lopussa. Saadut näytteet kuljetetaan sertifioiduissa säiliöissä biologisten näytteiden turvalliseen kuljetukseen, minkä jälkeen ne käsitellään Palermon yliopiston molekyylibiologian osaston laboratorioissa. Seerumi ja plasma otetaan jokaisesta verinäytteestä. Kaikki näin saadut tiedot tallennetaan tietokantaan, jossa jokainen henkilö tunnistetaan numeerisella koodilla nykyisten tietosuojamääräysten noudattamiseksi. Eri tutkimusryhmissä mitataan kehon paino, avojaloin seisominen, painoindeksi, kehon koostumus. Näytteistä analysoidaan ja verrataan glukoosia, insuliinia, kokonaiskolesterolia, HDL-kolesterolia, LDL-kolesterolia, triglyseridejä, ferritiiniä, rautaa, transferriiniä, magnesiumia, kalsiumia, kaliumia, fosfaattia, kaliumia.
Tilastollinen analyysisuunnitelma:
Ryhmien perusominaisuuksien vertailuun käytetään opiskelijan t-testejä. Muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä analysoidaan yksisuuntaisella ANOVA:lla, jota seuraa Sidakin jälkitesti. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi käyttämällä asianmukaista ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90128
- NABbio, STEBICEF department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 20-70 vuotta
- Italian etnisyys
- Painoindeksi 18,5-28,5 kg/m2
- Kliinisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Huumeiden käyttö
- Raskaus
- Eksogeeniset hormonit
- Imetys
- Lisäravinteiden käyttö
- herkkyys salaatille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai salaattia (kontrollisalaattia 100 grammaa/päivä), joka oli ilman biostimulaatiota Ecklonia Maxima -levällä, mutta jolla oli samat ominaisuudet kuin SwE-salaatilla (maaperä, vesi, sadonkorjuuaika) 4 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Biostimuloitu SwE-salaattiinterventioryhmä
SwE-salaattiinterventioryhmä sai Ecklonia Maxima -levillä biostimuloitua salaattia (SwE-salaatti, 100 grammaa/päivä) 4 viikon ajan
|
interventioryhmän SwE-salaattiryhmä sai Ecklonia Maxima -levillä biostimuloitua salaattia (SwE-salaattia, 100 grammaa/päivä) päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Rautatabletin interventioryhmä
Rautatablettiinterventioryhmä sai rautalisää (30 mg, 1 tabletti/vrk rautaa) 4 viikon ajan
|
Rautatablettiryhmä sai rautalisää (30 mg, 1 tabletti/vrk rautaa) 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineraalipitoisuuden mittaaminen osallistujilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kalsium (mg/dl), fosfaatti (mg/dl), magnesium (mg/dl) määritetään seerumissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien rautapitoisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rauta (μg/dL) määritetään seerumissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
|
Kaliumpitoisuuden mittaaminen osallistujilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kalium (mmol/L) määritetään seerumissa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferritiinin mittaus osallistujilta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ferritiini (ng/dl) mitataan seerumista lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineiden mittaaminen osallistujilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
triglyseraasit, HDL, LDL, kolesteroli (mg/dl) mitataan seerumista lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Insuliinin mittaus osallistujilta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
insuliini (mUI/L) mitataan seerumista lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Transferriinin mittaus osallistujilta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
transferriini (mg/dl) mitataan seerumista lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Transferriinin saturaatioprosenttiosuuden mittaus osallistujilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Transferriinin saturaatioprosentti mitataan seerumista lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien glukoosin mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
glukoosi (mg/dl) mitataan seerumista lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien korkeuden mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pituus (metreinä) arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Painoindeksin (BMI) mittaus osallistujilta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
paino kilogrammoina, pituus metreinä lasketaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo (paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2).
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien ruumiinpainon mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruumiinpaino (kg) arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujien kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vähärasvainen massa prosentteina ruumiinpainosta ja rasvamassa prosentteina ruumiinpainosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SwE4WEEKS23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .