Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van biostimulanten op sla (SwE4WEEKS)

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Sara Baldassano, University of Palermo

Toepassing van biostimulanten op groenten

De toepassing van biostimulanten op groenten is een nuttige agronomische benadering om het gebruik van pesticiden te verminderen en de opbrengst en kwaliteit van gewassen te verbeteren door een natuurlijk functionaliteitsproces. Het doel van de studie is om de effecten van een voedingsinterventie met sla te verifiëren. Biogestimuleerd door toepassing van zeewierextracten afgeleid van Ecklonia maxima (SwE) in een gezonde populatie om de invloed op specifieke essentiële mineralen zoals calcium, kalium, ijzer, magnesium, te beoordelen. fosfor (primaire uitkomst) en metabolisme zoals glucose, lipiden, ijzerhomeostase (secundaire uitkomst).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige project heeft tot doel de voordelen van biostimulanten sla te onderzoeken in een cohort van gezonde individuen. Biostimulanten zijn organische en anorganische verbindingen of micro-organismen die, wanneer ze op planten worden toegepast, de groei, de opbrengst en de stresstolerantie van planten kunnen verbeteren. Behandeling met zeewierextract lijkt de mineraalconcentratie in gewassen te verbeteren. Deelnemers krijgen dagelijks biogestimuleerde sla of een ijzertablet om de invloed op hematologische parameters te bestuderen.

Een cohort gezonde proefpersonen zal worden verdeeld in een controlegroep, die controlesla krijgt, een sla-SwE-groep, een biogestimuleerde slagroep en een ijzertabletgroep die een ijzerbisglycinaatsupplement (30 mg) in tabletvorm krijgt gedurende een totaal van 4 weken. Voor (basislijn) en na de voedingsinterventie (T2) worden bloedmonsters afgenomen in specifieke buisjes. De groep eet gedurende 4 weken 100 gram sla (controlegroep) en 100 gram SwE Biogestimuleerde sla (sla van de interventiegroep) (100 gram/dag) of een tablet ijzer (ijzertablet van de interventiegroep) en neemt bloedmonsters af (serum). en plasma) baseline, vóór aanvang van de voedingsinterventie en na 4 weken (T2).

Bij elke proefpersoon worden aan het begin en aan het einde van de observatie twee veneuze bloedmonsters afgenomen. De verkregen monsters worden vervoerd in gecertificeerde containers voor het veilige transport van biologische monsters, en vervolgens verwerkt door de onderzoekers van de laboratoria van de afdeling Moleculaire Biologie van de Universiteit van Palermo. Van elk bloedmonster wordt serum en plasma verkregen. Alle aldus verkregen informatie zal worden vastgelegd in een database waarin elke persoon wordt geïdentificeerd met een numerieke code, om te voldoen aan de huidige privacyregelgeving. Lichaamsgewicht, stahoogte op blote voeten, Body mass index, Lichaamssamenstelling zullen in de verschillende onderzoeksgroepen worden gemeten. Monsters zullen worden geanalyseerd en vergeleken op glucose, insuline, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, ferritine, ijzer, transferrine, magnesium, calcium, kalium, fosfaat, kalium.

Statistisch analyseplan:

Student-t-tests zullen worden gebruikt om de basiskenmerken van de groepen te vergelijken. Veranderingen tussen baseline en follow-up zullen worden geanalyseerd door middel van eenrichtings-ANOVA, gevolgd door een Sidak-posttest. Een P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd door gebruik te maken van geschikte software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Palermo, Italië, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 - 70 jaar
  • Italiaanse etniciteit
  • Body mass index tussen 18,5 en 28,5 kg/m2
  • Klinisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte
  • Gebruik van medicijnen
  • Zwangerschap
  • Exogene hormonen
  • Borstvoeding
  • Gebruik van supplementen
  • gevoeligheid voor sla

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg sla (controlesla 100 gram/dag) die zonder enige biostimulatie met Ecklonia Maxima-algen was, maar met dezelfde kenmerken van SwE-sla (grond, water, oogsttijd) gedurende 4 weken.
Experimenteel: Biogestimuleerde SwE-sla-interventiegroep
De SwE-sla-interventiegroep kreeg gedurende 4 weken sla biostimulatie met Ecklonia Maxima-algen (SwE-sla, 100 gram/dag)
de interventiegroep SwE-slagroep kreeg gedurende 4 weken dagelijks sla gebiostimuleerd met Ecklonia Maxima-algen (SwE-sla, 100 gram/dag)
Experimenteel: Interventiegroep ijzertabletten
De interventiegroep met ijzertabletten kreeg gedurende 4 weken ijzersuppletie (30 mg, 1 tablet ijzer/dag).
De ijzertabletgroep kreeg gedurende 4 weken ijzersuppletie (30 mg, 1 tablet/dag ijzer).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van mineralenconcentratie bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
Calcium (mg/dl), fosfaat (mg/dl), magnesium (mg/dl) worden bij aanvang en na 4 weken in serum beoordeeld.
4 weken
Meting van de ijzerconcentratie bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
IJzer (μg/dl) zal bij aanvang en na 4 weken in serum worden bepaald.
4 weken
Meting van de kaliumconcentratie bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
Kalium (mmol/l) zal in serum worden bepaald bij aanvang en na 4 weken.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van ferritine bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
Ferritine (ng/dl) zal bij aanvang en na 4 weken in serum worden gemeten
4 weken
Meting van markers van het lipidemetabolisme bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
triglicerises, HDL, LDL, cholesterol (in mg/dl) worden gemeten in serum bij aanvang en na 4 weken
4 weken
Meting van insuline bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
insuline (mUI/l) zal in serum worden gemeten bij aanvang en na 4 weken
4 weken
Meting van transferrine bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
transferrine (mg/dl) zal bij aanvang en na 4 weken in serum worden gemeten
4 weken
Meting van% verzadiging van transferrine bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
Het % verzadiging van transferrine zal in serum worden gemeten bij aanvang en na 4 weken
4 weken
Meting van glucose bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
glucose (mg/dl) wordt gemeten in serum bij aanvang en na 4 weken
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van lengte bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
De lengte (meter) wordt beoordeeld bij aanvang en na 4 weken
4 weken
Meting van de body mass index (BMI) bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
gewicht in kilogram, lengte in meters wordt samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde te komen (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren).
4 weken
Meting van het lichaamsgewicht bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
Het lichaamsgewicht (kg) wordt bij aanvang en na 4 weken bepaald
4 weken
Meting van de lichaamssamenstelling bij deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
De magere massa als percentage van het lichaamsgewicht en de vetmassa als percentage van het lichaamsgewicht worden bij aanvang en na 4 weken beoordeeld
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SwE4WEEKS23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat het verboden is door de Italiaanse Lage

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren