Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biostimulanter Applicering på sallad (SwE4WEEKS)

22 oktober 2024 uppdaterad av: Sara Baldassano, University of Palermo

Biostimulanter Applicering på grönsaker

Applicering av biostimulanter på grönsaker är ett användbart agronomiskt tillvägagångssätt för att minska användningen av bekämpningsmedel och för att förbättra skördens avkastning och kvalitet genom en naturligt funktionaliserande process. Syftet med studien är att verifiera effekterna av en näringsintervention med sallad biostimulerad genom applicering av tångextrakt härrörande från Ecklonia maxima (SwE) i en frisk befolkning för att bedöma påverkan på specifika essentiella mineraler som kalcium, kaliumjärn, magnesium, fosfor (primärt utfall) och metabolismer som glukos, lipid, järnhomeostas (sekundärt utfall).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det aktuella projektet syftar till att undersöka fördelarna med biostimulanter sallad i en kohort av friska individer. Biostimulanter är organiska och oorganiska föreningar eller mikroorganismer som när de appliceras på växter kan förbättra växternas tillväxt, skörd och tolerans mot stress. Behandling av sjögräsextrakt verkar förbättra mineralkoncentrationen i grödor. Deltagarna kommer att matas med biostimulerad sallad eller en tablett järn dagligen för att studera påverkan på hematologiska parametrar.

En kohort av friska försökspersoner kommer att delas in i en kontrollgrupp, som får kontrollsallat, sallad SwE-grupp, får biostimulerad sallad och järntablettgrupp som får järnbisglycinat (30 mg) tillskott i tablett under totalt 4 veckor. Blodprover kommer att samlas in i specifika rör före (baslinje) och efter näringsinterventionen (T2). Gruppen ska äta 100 gram sallad (kontrollgrupp) och 100 gram SwE Biostimulerad sallad (interventionsgruppsallat) i 4 veckor (100 gram/dag) eller en tablett järn (interventionsgrupp järntablett) och ta blodprover (serum) och plasma) baslinje, innan näringsinterventionen påbörjas och efter 4 veckor (T2).

Varje patient kommer att utsättas för två venösa blodprov tagna i början av observationen och i slutet. De erhållna proverna kommer att transporteras i certifierade behållare för säker transport av biologiska prover, och därefter bearbetas av försöksledare vid laboratorierna vid molekylärbiologisektionen vid Palermos universitet. Serum och plasma kommer att tas från varje blodprov. All information som sålunda erhålls kommer att registreras i en databas där varje person kommer att identifieras med en sifferkod, för att följa gällande integritetsbestämmelser. Kroppsvikt, Barfota ståhöjd, Body mass index, Kroppssammansättning kommer att mätas i de olika studiegrupperna. Proverna kommer att analyseras och jämföras för glukos, insulin, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, Ferritin, Järn, transferrin, magnesium, kalcium, kalium, fosfat, kalium.

Statistisk analysplan:

Student t-test kommer att användas för att jämföra baslinjeegenskaperna för grupperna. Förändringar mellan baslinje och uppföljning kommer att analyseras med envägs ANOVA följt av Sidak posttest. Ett P < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant genom att använda lämplig programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Palermo, Italien, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 - 70 år
  • Italiensk etnicitet
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 28,5 kg/m2
  • Kliniskt frisk

Uteslutningskriterier:

  • Kronisk sjukdom
  • Användning av droger
  • Graviditet
  • Exogena hormoner
  • Amning
  • Användning av kosttillskott
  • känslighet för sallad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick sallad (kontrollsallat 100 gram/dag) som var utan någon biostimulering med Ecklonia Maxima-alger men med samma egenskap hos SwE-sallat (jord, vatten, skördetid) under 4 veckor.
Experimentell: Biostimulerad svensk salladsinterventionsgrupp
SwE-sallatsinterventionsgruppen fick sallad biostimulerad med Ecklonia Maxima-alger (SwE-sallat, 100 gram/dag) i 4 veckor
interventionsgruppen SwE salladsgruppen fick sallad biostimulerad med Ecklonia Maxima alger (SwE sallad, 100 gram/dag) dagligen i 4 veckor
Experimentell: Interventionsgrupp för järntablett
Järntablettinterventionsgruppen fick järntillskott (30 mg, 1 tablett/dag järn) under 4 veckor
Järntablettgruppen fick järntillskott (30 mg, 1 tablett/dag järn) under 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av mineralkoncentration hos deltagarna
Tidsram: 4 veckor
Kalcium (mg/dL), Fosfat (mg/dL), Magnesium (mg/dL) kommer att bedömas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor.
4 veckor
Mätning av järnkoncentration hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
Järn (μg/dL) kommer att bedömas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor.
4 veckor
Mätning av kaliumkoncentration hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
Kalium (mmol/L) kommer att bedömas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av ferritin hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
Ferritin (ng/dL) kommer att mätas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av lipidmetabolismmarkörer hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
trigliceriser, HDL, LDL, kolesterol (i mg/dL) kommer att mätas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av insulin hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
insulin (mUI/L) kommer att mätas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av transferrin hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
transferrin (mg/dL) kommer att mätas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av % mättnad av transferrin hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
% mättnad av transferrin kommer att mätas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av glukos hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
glukos (mg/dL) kommer att mätas i serum vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av höjd hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
Längden (meter) kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av kroppsmassaindex (BMI) hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
vikt i kilogram, höjd i meter kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2).
4 veckor
Mätning av kroppsvikt hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
Kroppsvikten (kg) kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor
Mätning av kroppssammansättning hos deltagare
Tidsram: 4 veckor
mager massa som procent av kroppsvikt och fettmassa som procent av kroppsvikt kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SwE4WEEKS23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom är förbjudet av den italienska lågan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera