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Aplicação de Bioestimulantes na Alface (SwE4WEEKS)

22 de outubro de 2024 atualizado por: Sara Baldassano, University of Palermo

Aplicação de Bioestimulantes em Vegetais

A aplicação de bioestimulantes em vegetais é uma abordagem agronômica útil para reduzir o uso de pesticidas e melhorar o rendimento e a qualidade das culturas por meio de um processo de funcionalização natural. O objetivo do estudo é verificar os efeitos de uma intervenção nutricional com alface bioestimulada pela aplicação de extratos de algas marinhas derivadas de Ecklonia maxima (SwE) em uma população saudável, a fim de avaliar a influência em minerais essenciais específicos como cálcio, potássio, ferro, magnésio, fósforo (resultado primário) e metabolismos como glicose, lipídios, homeostase do ferro (resultado secundário).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente projeto tem como objetivo investigar os benefícios dos bioestimulantes da alface em uma coorte de indivíduos saudáveis. Bioestimulantes são compostos ou microrganismos orgânicos e inorgânicos que, quando aplicados às plantas, podem aumentar o crescimento, o rendimento e a tolerância das plantas ao estresse. O tratamento com extrato de algas marinhas parece aumentar a concentração mineral nas culturas. Os participantes serão alimentados diariamente com alface bioestimulada ou comprimido de ferro para estudar a influência nos parâmetros hematológicos.

Uma coorte de indivíduos saudáveis ​​será dividida em um grupo de controle, recebendo alface controle, grupo alface SwE, recebendo alface bioestimulada e grupo comprimido de ferro recebendo suplemento de bisglicinato de ferro (30 mg) em comprimido por um total de 4 semanas. Amostras de sangue serão coletadas em tubos específicos antes (linha de base) e após a intervenção nutricional (T2). O grupo comerá 100 gramas de Alface (grupo controle) e 100 gramas de Alface Bioestimulada SwE (alface grupo intervenção) por 4 semanas (100 gramas/dia) ou um comprimido de ferro (comprimido de ferro grupo intervenção) e coletará amostras de sangue (soro e plasma) basal, antes de iniciar a intervenção nutricional e após 4 semanas (T2).

Cada sujeito será submetido a duas amostras de sangue venoso coletadas no início e no final da observação. As amostras obtidas serão transportadas em contêineres certificados para o transporte seguro de amostras biológicas e, posteriormente, processadas pelos experimentadores nos laboratórios da seção de Biologia Molecular da Universidade de Palermo. Soro e plasma serão obtidos de cada amostra de sangue. Todas as informações assim obtidas serão registadas numa base de dados na qual cada pessoa será identificada com um código numérico, de forma a cumprir as normas de privacidade em vigor. Peso corporal, altura em pé descalço, índice de massa corporal, composição corporal serão medidos nos diferentes grupos de estudo. As amostras serão analisadas e comparadas para glicose, insulina, colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicerídeos, Ferritina, Ferro, transferrina, Magnésio, Cálcio, Potássio, Fosfato, Potássio.

Plano de análise estatística:

Testes t de Student serão usados ​​para comparar as características basais dos grupos. As alterações entre a linha de base e o acompanhamento serão analisadas por ANOVA unidirecional seguida de pós-teste de Sidak. Um P <0,05 será considerado estatisticamente significativo usando software apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Palermo, Itália, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 20 - 70 anos
  • Etnia Italiana
  • Índice de massa corporal entre 18,5 e 28,5 kg/m2
  • Clinicamente Saudável

Critérios de exclusão:

  • Doença crônica
  • Uso de drogas
  • Gravidez
  • Hormônios exógenos
  • Amamentação
  • Uso de suplementos
  • sensibilidade à alface

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu alface (alface controle 100 gramas/dia) sem qualquer bioestimulação com alga Ecklonia Maxima, mas com as mesmas características da alface SwE (solo, água, época de colheita) por 4 semanas.
Experimental: Grupo de intervenção de alface SwE bioestimulada
O grupo intervenção alface SwE recebeu alface bioestimulada com alga Ecklonia Maxima (alface SwE, 100 gramas/dia) durante 4 semanas
o grupo intervenção grupo alface SwE recebeu alface bioestimulada com alga Ecklonia Maxima (alface SwE, 100 gramas/dia) diariamente durante 4 semanas
Experimental: Grupo de intervenção com pastilhas de ferro
O grupo de intervenção com comprimidos de ferro recebeu suplementação de ferro (30 mg, 1 comprimido/dia de ferro) durante 4 semanas
O grupo do comprimido de ferro recebeu suplementação de ferro (30 mg, 1 comprimido/dia de ferro) durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da concentração de minerais nos participantes
Prazo: 4 semanas
Cálcio (mg/dL), Fosfato (mg/dL), Magnésio (mg/dL) serão avaliados no soro no início do estudo e após 4 semanas.
4 semanas
Medição da concentração de ferro nos participantes
Prazo: 4 semanas
O ferro (μg/dL) será avaliado no soro no início do estudo e após 4 semanas.
4 semanas
Medição da concentração de potássio nos participantes
Prazo: 4 semanas
O potássio (mmol/L) será avaliado no soro no início do estudo e após 4 semanas.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de ferritina em participantes
Prazo: 4 semanas
A ferritina (ng/dL) será medida no soro no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas
Medição de marcadores do metabolismo lipídico em participantes
Prazo: 4 semanas
triglicérides, HDL, LDL, colesterol (em mg/dL) serão medidos no soro no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas
Medição de insulina em participantes
Prazo: 4 semanas
a insulina (mUI/L) será medida no soro no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas
Medição de transferrina em participantes
Prazo: 4 semanas
a transferrina (mg/dL) será medida no soro no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas
Medição da % de saturação de transferrina nos participantes
Prazo: 4 semanas
A % de saturação da transferrina será medida no soro no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas
Medição de glicose nos participantes
Prazo: 4 semanas
a glicose (mg/dL) será medida no soro no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de altura em participantes
Prazo: 4 semanas
A altura (metros) será avaliada no início e após 4 semanas
4 semanas
Medição do índice de massa corporal (IMC) nos participantes
Prazo: 4 semanas
peso em quilogramas, altura em metros serão agregados para chegar a um valor relatado (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2).
4 semanas
Medição do peso corporal nos participantes
Prazo: 4 semanas
O peso corporal (kg) será avaliado no início e após 4 semanas
4 semanas
Medição da composição corporal dos participantes
Prazo: 4 semanas
massa magra como porcentagem do peso corporal e massa gorda como porcentagem do peso corporal serão avaliadas no início do estudo e após 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SwE4WEEKS23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Porque é proibido pelo Baixo Italiano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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