Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace biostimulantů na salát (SwE4WEEKS)

22. října 2024 aktualizováno: Sara Baldassano, University of Palermo

Aplikace biostimulantů na zeleninu

Aplikace biostimulantů na zeleninu je užitečný agronomický přístup ke snížení používání pesticidů a ke zlepšení výnosu a kvality plodin přirozeně funkcionalizujícím procesem. Cílem studie je ověřit účinky nutriční intervence s hlávkovým salátem Biostimulated aplikací extraktů z mořských řas pocházejících z Ecklonia maxima (SwE) u zdravé populace za účelem posouzení vlivu na specifické esenciální minerály jako vápník, draslík, železo, hořčík, fosfor (primární výsledek) a metabolismy jako glukóza, lipidy, homeostáza železa (sekundární výsledek).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat přínosy biostimulantů salátu u kohorty zdravých jedinců. Biostimulanty jsou organické a anorganické sloučeniny nebo mikroorganismy, které při aplikaci na rostliny mohou zvýšit růst rostlin, výnos a toleranci vůči stresu. Zdá se, že ošetření extraktem z mořských řas zvyšuje koncentraci minerálů v plodinách. Účastníci budou denně krmeni biostimulovaným salátem nebo tabletou železa, aby bylo možné studovat vliv na hematologické parametry.

Kohorta zdravých subjektů bude rozdělena do kontrolní skupiny, která dostávala kontrolní salát, skupinu SwE salátu, dostávající biostimulovaný salát a skupinu ve formě tablet železa dostávající doplněk bisglycinátu železa (30 mg) v tabletě po dobu celkem 4 týdnů. Vzorky krve budou odebírány do specifických zkumavek před (základní) a po nutriční intervenci (T2). Skupina bude jíst 100 gramů hlávkového salátu (kontrolní skupina) a 100 gramů salátu SwE Biostimulated (hlávkový salát z intervenční skupiny) po dobu 4 týdnů (100 gramů/denně) nebo tabletu železa (tableta železa v intervenční skupině) a odebírat vzorky krve (sérum a plazma) výchozí hodnota, před zahájením nutriční intervence a po 4 týdnech (T2).

Každý subjekt bude podroben dvěma vzorkům žilní krve odebraným na začátku a na konci pozorování. Získané vzorky budou transportovány v certifikovaných kontejnerech pro bezpečnou přepravu biologických vzorků a následně zpracovány experimentátory v laboratořích sekce molekulární biologie Univerzity v Palermu. Z každého vzorku krve bude odebráno sérum a plazma. Všechny takto získané informace budou zaznamenány do databáze, ve které bude každá osoba identifikována číselným kódem, aby byly dodrženy aktuální předpisy o ochraně osobních údajů. Tělesná hmotnost, výška stoje naboso, index tělesné hmotnosti a složení těla budou měřeny v různých skupinách studie. Vzorky budou analyzovány a porovnány na glukózu, inzulín, celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy, feritin, železo, transferin, hořčík, vápník, draslík, fosfát, draslík.

Plán statistické analýzy:

Studentské t testy budou použity k porovnání základních charakteristik skupin. Změny mezi základní linií a následným sledováním budou analyzovány jednocestnou ANOVA následovanou Sidak post testem. A P < 0,05 bude při použití vhodného softwaru považováno za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 20 - 70 let
  • Italské etnikum
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 28,5 kg/m2
  • Klinicky zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění
  • Užívání drog
  • Těhotenství
  • Exogenní hormony
  • Kojení
  • Použití doplňků
  • citlivost na salát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala hlávkový salát (kontrolní salát 100 gramů/den), který byl bez jakékoli biostimulace řasou Ecklonia Maxima, ale se stejnými vlastnostmi salátu SwE (půda, voda, doba sklizně) po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Biostimulovaná intervenční skupina SwE salátu
Intervenční skupina SwE salátu dostávala salát biostimulovaný řasou Ecklonia Maxima (SwE salát, 100 gramů/den) po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Biostimulovaná suplementace hlávkovým salátem
intervenční skupina SwE salátová skupina dostávala salát biostimulovaný řasou Ecklonia Maxima (SwE salát, 100 gramů/den) denně po dobu 4 týdnů
Experimentální: Intervenční skupina pro tablety železa
Intervenční skupina obsahující tablety železa dostávala suplementaci železa (30 mg, 1 tableta/den železa) po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: doplnění železa
Skupina s tabletami železa dostávala suplementaci železa (30 mg, 1 tableta/den železa) po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření koncentrace minerálů u účastníků
Časové okno: 4 týdny
Vápník (mg/dl), fosforečnan (mg/dl), hořčík (mg/dl) budou hodnoceny v séru na začátku a po 4 týdnech.
4 týdny
Měření koncentrace železa u účastníků
Časové okno: 4 týdny
Železo (μg/dl) bude stanoveno v séru na začátku a po 4 týdnech.
4 týdny
Měření koncentrace draslíku u účastníků
Časové okno: 4 týdny
Draslík (mmol/l) bude stanoven v séru na začátku a po 4 týdnech.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření feritinu u účastníků
Časové okno: 4 týdny
Feritin (ng/dl) bude měřen v séru na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření markerů metabolismu lipidů u účastníků
Časové okno: 4 týdny
triglicerózy, HDL, LDL, cholesterol (v mg/dl) budou měřeny v séru na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření inzulinu u účastníků
Časové okno: 4 týdny
inzulín (mUI/l) bude měřen v séru na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření transferinu u účastníků
Časové okno: 4 týdny
transferin (mg/dl) bude měřen v séru na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření % saturace transferinu u účastníků
Časové okno: 4 týdny
% saturace transferinu bude měřeno v séru na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření glukózy u účastníků
Časové okno: 4 týdny
glukóza (mg/dl) bude měřena v séru na začátku a po 4 týdnech
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výšky u účastníků
Časové okno: 4 týdny
Výška (metry) bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) u účastníků
Časové okno: 4 týdny
hmotnost v kilogramech, výška v metrech bude agregována, aby se dospělo k jedné nahlášené hodnotě (hmotnost a výška budou sloučeny pro vykázání BMI v kg/m^2).
4 týdny
Měření tělesné hmotnosti u účastníků
Časové okno: 4 týdny
Tělesná hmotnost (kg) bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech
4 týdny
Měření tělesného složení u účastníků
Časové okno: 4 týdny
libová hmota jako procento tělesné hmotnosti a tuková hmota jako procento tělesné hmotnosti budou hodnoceny na začátku a po 4 týdnech
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Palermo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SwE4WEEKS23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože je zakázáno italskou nejnižší

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biostimulovaná suplementace hlávkovým salátem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit