Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение биостимуляторов к салату (SwE4WEEKS)

22 октября 2024 г. обновлено: Sara Baldassano, University of Palermo

Применение биостимуляторов к овощам

Применение биостимуляторов к овощам является полезным агрономическим подходом, позволяющим сократить использование пестицидов и повысить урожайность и качество сельскохозяйственных культур за счет естественного процесса функционализации. Цель исследования — проверить эффекты диетического вмешательства с использованием салата, биостимулированного применением экстрактов морских водорослей, полученных из Ecklonia maxima (SwE), у здорового населения, чтобы оценить влияние на конкретные важные минералы, такие как кальций, калий, железо, магний, фосфора (первичный результат) и метаболизма, такого как гомеостаз глюкозы, липидов и железа (вторичный результат).

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящий проект направлен на изучение преимуществ биостимуляторов салата на группе здоровых людей. Биостимуляторы — это органические и неорганические соединения или микроорганизмы, которые при применении к растениям могут улучшить рост, урожайность и устойчивость растений к стрессу. Обработка экстрактом морских водорослей, по-видимому, повышает концентрацию минералов в сельскохозяйственных культурах. Участников будут ежедневно кормить биостимулированным салатом или таблеткой железа, чтобы изучить влияние на гематологические параметры.

Группа здоровых субъектов будет разделена на контрольную группу, получающую контрольный салат, группу салата SwE, группу, получающую биостимулированный салат, и группу таблеток железа, получающих добавку бисглицината железа (30 мг) в таблетках в общей сложности 4 недели. Образцы крови будут собираться в специальные пробирки до (исходный уровень) и после диетического вмешательства (Т2). Группа будет есть 100 граммов салата (контрольная группа) и 100 граммов биостимулированного салата SwE (салат группы вмешательства) в течение 4 недель (100 граммов в день) или таблетку железа (таблетка железа группы вмешательства) и собирать образцы крови (сыворотка крови). и плазма) исходно, до начала диетического вмешательства и через 4 недели (Т2).

У каждого субъекта будут взяты два образца венозной крови, взятые в начале наблюдения и в конце. Полученные образцы будут транспортироваться в сертифицированных контейнерах для безопасной транспортировки биологических образцов, а затем обрабатываться экспериментаторами в лабораториях секции молекулярной биологии Университета Палермо. Из каждого образца крови будут получать сыворотку и плазму. Вся полученная таким образом информация будет записана в базу данных, в которой каждое лицо будет идентифицировано с помощью числового кода в целях соблюдения действующих правил конфиденциальности. Вес тела, рост босиком, индекс массы тела, состав тела будут измеряться в различных группах исследования. Образцы будут проанализированы и сравнены на содержание глюкозы, инсулина, общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП, триглицеридов, ферритина, железа, трансферрина, магния, кальция, калия, фосфата, калия.

План статистического анализа:

t-тесты Стьюдента будут использоваться для сравнения исходных характеристик групп. Изменения между исходным уровнем и данными последующего наблюдения будут анализироваться с помощью однофакторного дисперсионного анализа с последующим пост-тестом Сидака. P <0,05 будет считаться статистически значимым при использовании соответствующего программного обеспечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Palermo, Италия, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 - 70 лет
  • Итальянская этническая принадлежность
  • Индекс массы тела от 18,5 до 28,5 кг/м2.
  • Клинически здоров

Критерии исключения:

  • Хроническое заболевание
  • Употребление наркотиков
  • Беременность
  • Экзогенные гормоны
  • Грудное вскармливание
  • Использование добавок
  • чувствительность к салату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала салат (контрольный салат 100 грамм/день), который не подвергался биостимуляции водорослями Ecklonia Maxima, но с теми же характеристиками, что и салат SwE (почва, вода, время сбора) в течение 4 недель.
Экспериментальный: Группа вмешательства по биостимулированному салату SwE
Группа вмешательства по салату SwE получала салат, биостимулированный водорослями Ecklonia Maxima (салат SwE, 100 граммов в день) в течение 4 недель.
Группа вмешательства, группа салата SwE, получала салат, биостимулированный водорослями Ecklonia Maxima (салат SwE, 100 граммов в день) ежедневно в течение 4 недель.
Экспериментальный: Группа вмешательства в отношении таблеток железа
Группа, принимавшая таблетки железа, получала добавки железа (30 мг, 1 таблетка железа в день) в течение 4 недель.
Группа, принимавшая таблетки железа, получала добавки железа (30 мг железа по 1 таблетке в день) в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение концентрации минералов у участников
Временное ограничение: 4 недели
Кальций (мг/дл), фосфат (мг/дл), магний (мг/дл) будут оцениваться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение концентрации железа у участников
Временное ограничение: 4 недели
Железо (мкг/дл) будет оцениваться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение концентрации калия у участников
Временное ограничение: 4 недели
Калий (ммоль/л) будет оцениваться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ферритина у участников
Временное ограничение: 4 недели
Ферритин (нг/дл) будет измеряться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение маркеров липидного обмена у участников
Временное ограничение: 4 недели
триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, холестерин (в мг/дл) будут измеряться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение инсулина у участников
Временное ограничение: 4 недели
инсулин (мМЕ/л) будет измеряться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение трансферрина у участников
Временное ограничение: 4 недели
трансферрин (мг/дл) будет измеряться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение % насыщения трансферрина у участников
Временное ограничение: 4 недели
% насыщения трансферрина будет измеряться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение уровня глюкозы у участников
Временное ограничение: 4 недели
глюкоза (мг/дл) будет измеряться в сыворотке исходно и через 4 недели.
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение роста участников
Временное ограничение: 4 недели
Рост (в метрах) будет оцениваться исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение индекса массы тела (ИМТ) у участников
Временное ограничение: 4 недели
вес в килограммах и рост в метрах будут суммироваться для получения одного сообщаемого значения (вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2).
4 недели
Измерение массы тела участников
Временное ограничение: 4 недели
Масса тела (кг) будет оцениваться исходно и через 4 недели.
4 недели
Измерение состава тела участников
Временное ограничение: 4 недели
тощая масса в процентах от массы тела и жировая масса в процентах от массы тела будут оцениваться исходно и через 4 недели.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SwE4WEEKS23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Потому что запрещено итальянским законом

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться