Biostimulánsok alkalmazása salátára (SwE4WEEKS)
Biostimulánsok alkalmazása zöldségekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen projekt célja a biostimuláns saláta előnyeinek vizsgálata egészséges egyedek csoportjában. A biostimulánsok olyan szerves és szervetlen vegyületek vagy mikroorganizmusok, amelyek a növényekre alkalmazva fokozhatják a növények növekedését, hozamát és stressztűrő képességét. Úgy tűnik, hogy a tengeri moszat kivonatkezelése növeli az ásványi anyagok koncentrációját a növényekben. A résztvevőket naponta biostimulált salátával vagy vastablettával etetik, hogy tanulmányozzák a hematológiai paraméterekre gyakorolt hatást.
Az egészséges alanyok egy csoportját kontrollcsoportra osztják, amely kontroll salátát, saláta SwE csoportot, biostimulált salátát és vastablettát kap, összesen 4 hétig vas-biszglicinátot (30 mg) kapnak tablettában. A vérmintákat meghatározott csövekben gyűjtik a táplálkozási beavatkozás előtt (alapvonal) és után (T2). A csoport 100 gramm salátát (kontrollcsoport) és 100 gramm SwE biostimulált salátát (intervenciós csoport saláta) fog enni 4 hétig (100 gramm/nap) vagy egy tablettát vasat (intervenciós csoport vastabletta), és vérmintát vesz (szérum). és plazma) alapvonal, a táplálkozási beavatkozás megkezdése előtt és 4 hét után (T2).
Minden alanytól két vénás vérmintát vesznek a megfigyelés elején és végén. A kapott mintákat a biológiai minták biztonságos szállítása érdekében tanúsított konténerekben szállítják, majd a kísérletet végzők a Palermói Egyetem Molekuláris Biológiai részlegének laboratóriumaiban dolgozzák fel. Minden vérmintából szérumot és plazmát nyernek. Az így megszerzett összes információt egy adatbázisban rögzítjük, amelyben minden személyt számkóddal azonosítunk, a hatályos adatvédelmi előírásoknak való megfelelés érdekében. Testsúly, mezítláb álló magasság, testtömegindex, testösszetétel mérésre kerül a különböző vizsgálati csoportokban. A mintákat glükóz, inzulin, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, trigliceridek, ferritin, vas, transzferrin, magnézium, kalcium, kálium, foszfát, kálium tekintetében elemzik és összehasonlítják.
Statisztikai elemzési terv:
A csoportok alapjellemzőinek összehasonlítására tanulói t-teszteket használunk. Az alapvonal és a követés közötti változásokat egyutas ANOVA-val, majd Sidak utóteszttel elemzik. A P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető megfelelő szoftver használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország, 90128
- NABbio, STEBICEF department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-70 év
- Olasz etnikum
- Testtömegindex 18,5 és 28,5 kg/m2 között
- Klinikailag Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség
- Gyógyszerek használata
- Terhesség
- Exogén hormonok
- Szoptatás
- Kiegészítők használata
- salátával szembeni érzékenység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontroll csoport Ecklonia Maxima algával biostimuláció nélkül, de a SwE salátával megegyező tulajdonságokkal (talaj, víz, betakarítási idő) salátát kapott (kontroll saláta 100 gramm/nap) 4 hétig.
|
|
|
Kísérleti: Biostimulált SwE saláta intervenciós csoport
A SwE saláta intervenciós csoport Ecklonia Maxima algával biostimulált salátát kapott (SwE saláta, 100 gramm/nap) 4 hétig
|
az intervenciós csoport SwE saláta csoport Ecklonia Maxima algával biostimulált salátát (SwE saláta, 100 gramm/nap) kapott naponta 4 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Vastabletta intervenciós csoport
A vastablettát beavatkozó csoport 4 hétig kapott vaspótlást (30 mg, 1 tabletta/nap vas).
|
A vas tabletta csoport vaspótlást (30 mg, 1 tabletta/nap vas) kapott 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ásványi anyagok koncentrációjának mérése a résztvevőknél
Időkeret: 4 hét
|
A kalcium (mg/dl), a foszfát (mg/dl), a magnézium (mg/dl) szintjét a szérumban a kiinduláskor és 4 hét elteltével értékelik.
|
4 hét
|
|
A résztvevők vaskoncentrációjának mérése
Időkeret: 4 hét
|
A vasat (μg/dL) a szérumban a kiinduláskor és 4 hét elteltével értékelik.
|
4 hét
|
|
A résztvevők káliumkoncentrációjának mérése
Időkeret: 4 hét
|
A káliumot (mmol/L) a szérumban a kiinduláskor és 4 hét után értékelik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők ferritinszintjének mérése
Időkeret: 4 hét
|
A ferritint (ng/dL) a szérumban mérik a kiinduláskor és 4 hét után
|
4 hét
|
|
Lipid anyagcsere markerek mérése résztvevőknél
Időkeret: 4 hét
|
triglicerizeket, HDL-t, LDL-t, koleszterint (mg/dl-ben) mérik a szérumban a kiinduláskor és 4 hét után
|
4 hét
|
|
Inzulin mérése a résztvevőknél
Időkeret: 4 hét
|
Az inzulint (mUI/L) a szérumban mérik a kiinduláskor és 4 hét után
|
4 hét
|
|
Transzferin mérése résztvevőknél
Időkeret: 4 hét
|
A transzferrin (mg/dL) szintjét a szérumban mérik a kiinduláskor és 4 hét után
|
4 hét
|
|
A transzferrin %-os telítettségének mérése a résztvevőknél
Időkeret: 4 hét
|
A transzferrin %-os telítettségét a szérumban mérik a kiinduláskor és 4 hét után
|
4 hét
|
|
A résztvevők glükózszintjének mérése
Időkeret: 4 hét
|
glükózt (mg/dL) mérik a szérumban a kiinduláskor és 4 hét után
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők magasságának mérése
Időkeret: 4 hét
|
A magasságot (méter) az alapvonalon és 4 hét elteltével értékelik
|
4 hét
|
|
Testtömeg-index (BMI) mérése a résztvevőknél
Időkeret: 4 hét
|
súly kilogrammban, magasság méterben összesítésre kerül, hogy egy jelentett értéket kapjon (a súlyt és a magasságot kombinálja a BMI kg/m^2-ben).
|
4 hét
|
|
A résztvevők testsúlyának mérése
Időkeret: 4 hét
|
A testsúlyt (kg) a kiinduláskor és 4 hét után értékelik
|
4 hét
|
|
A résztvevők testösszetételének mérése
Időkeret: 4 hét
|
A sovány tömeget a testtömeg százalékában és a zsírtömeget a testtömeg százalékában a kiinduláskor és 4 hét elteltével értékelik
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ttps://www.mdpi.com/2073-4395/12/6/1361 Description: Plant-Derived Biostimulants Differentially Modulate Primary and Secondary Metabolites and Improvethe Yield Potential of Red and Green Lettuce Cultivars
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SwE4WEEKS23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .