救急外来受診後の青少年の親に対するテキストベースのサポート (TESP)
2025年12月12日 更新者：Ewa Czyz、University of Michigan
救急外来受診後の自殺願望のある青少年の親に対するテキストベースのサポートの効果
この研究の目的は、自殺のリスクを懸念して救急外来のサービスを求める青少年の親に対する、適応的なテキストベースの介入の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、中西部の2つの医療機関から募集された、最近自殺念慮や自殺未遂をした救急医療機関で診察を受けた若者（13～17歳）とその親420名となる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ewa Czyz, Ph.D.
- 電話番号：734-764-9466
- メール：ewac@umich.edu
研究場所
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
主任研究者：
- Ewa Czyz, PhD
-
コンタクト：
- Ewa Czyz, PhD
- 電話番号：734-764-9466
- メール：ewac@umich.edu
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- 募集
- Hurley Medical Center
-
コンタクト：
- Courtney Mangus, M.D.
- 電話番号：810-262-9429
- メール：cmangus@med.umich.edu
-
主任研究者：
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 先週の自殺念慮および/または (2) 先月の自殺未遂により救急外来 (ED) を受診した青少年 (13 ～ 17 歳) とその介護者。
除外基準:
次のような青少年
- 医学的に不安定な
- 重度の認知障害、精神状態の変化、重度の攻撃性/興奮を呈する
- 法定後見人なしでの発表
- 親が携帯電話を持っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スタンダードなEDケア
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実験的：テキストベースの介入による標準的な ED ケア
このアームには、青少年中心 (A-C) および親中心 (P-C) のテキスト メッセージ コンポーネントが組み込まれています。 介入群の親は、ED 退院後 6 週間にわたり、1 日あたり最大 3 件のテキスト メッセージを受信します。つまり、毎日の A-C テキストと最大 2 件の PC-C メッセージです。 P-C コンポーネントにはマイクロランダム化試験 (MRT) が組み込まれており、親は 6 週間の介入中に毎日 2 回、P-C メッセージを受け取るか受け取らないかにランダム化されます。 |
テキストメッセージ介入にランダムに割り当てられた親は、6 週間にわたって毎日最大 3 通のメッセージを受け取ります。介入は、青少年の安全を促進するために推奨される自殺予防戦略を親が遵守することに焦点を当てた、青少年中心 (A ～ C) のメッセージで構成され、親中心 (P ～ C) ）テキストは、親自身の幸福を改善することに焦点を当てていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的 1 (主な目的): 自殺行動の可能性 (実際の自殺行為、中断された自殺行為、または中止された自殺行為)
時間枠：12週間のフォローアップ
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自殺行動には、実際の自殺企図、中断された自殺企図、および中止された自殺企図が含まれます。
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の行動下位尺度で測定され、利用可能なカルテ データが補足されます。
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12週間のフォローアップ
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目標２（二次目標）親のストレスの程度
時間枠：最大6週間
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6 週間の介入期間中、1 日 2 回の調査で測定
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標 1 (主な目標): 自殺行動までの時間 (実際の自殺企図、中断された自殺企図、または中止された自殺企図)
時間枠：24週間のフォローアップ
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C-SSRS の行動サブスケールで測定され、利用可能なチャート データが補足されます。
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24週間のフォローアップ
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目標 1 (主な目標): 救急外来受診までの時間
時間枠：24週間の追跡調査。
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24週間の追跡調査。
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目標 2 (二次目標): 親のマイナスの影響
時間枠：最大6週間
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6 週間の介入期間中、1 日 2 回の調査で測定されました。
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最大6週間
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目標 2 (二次目標) 親のポジティブな影響
時間枠：最大6週間
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6 週間の介入期間中、1 日 2 回の調査で測定されました。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ewa Czyz, Ph.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。