Apoyo basado en mensajes de texto para padres de adolescentes después de una visita al departamento de emergencias (TESP)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Efectividad del apoyo basado en mensajes de texto para padres de adolescentes suicidas después de visitas al departamento de emergencias
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de una intervención adaptativa basada en textos para padres de adolescentes que buscan servicios del departamento de emergencias por preocupaciones sobre el riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán 420 adolescentes (de 13 a 17 años) atendidos en el servicio de urgencias con ideación o intento de suicidio reciente y sus padres reclutados en dos servicios de urgencias del sistema de salud en el Medio Oeste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ewa Czyz, Ph.D.
- Número de teléfono: 734-764-9466
- Correo electrónico: ewac@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Ewa Czyz, PhD
-
Contacto:
- Ewa Czyz, PhD
- Número de teléfono: 734-764-9466
- Correo electrónico: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Reclutamiento
- Hurley Medical Center
-
Contacto:
- Courtney Mangus, M.D.
- Número de teléfono: 810-262-9429
- Correo electrónico: cmangus@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Courtney Mangus, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente (13-17 años) que acude al Departamento de Emergencias (DE) debido a (1) ideación suicida en la última semana y/o (2) intento de suicidio en el último mes, y su cuidador.
Criterios de exclusión:
Adolescentes que son:
- médicamente inestable
- presentando deterioro cognitivo severo, estado mental alterado, agresión/agitación severa
- presentarse sin tutor legal
- cuyo padre no posee un teléfono celular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención estándar en el servicio de urgencias
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Experimental: Atención estándar en el servicio de urgencias con una intervención basada en texto
Este brazo incorpora componentes de mensajes de texto centrados en los adolescentes (A-C) y en los padres (P-C). Los padres en el grupo de intervención recibirán hasta 3 mensajes de texto por día durante seis semanas después del alta del servicio de urgencias: mensajes de texto A-C diarios y hasta dos mensajes P-C. El componente P-C incluye una prueba microaleatoria (MRT) integrada, y los padres serán asignados al azar dos veces al día durante la intervención de seis semanas para recibir o no un mensaje P-C. |
Los padres asignados al azar a la intervención de mensajes de texto recibirán hasta 3 mensajes cada día durante 6 semanas: La intervención se compone de textos centrados en los adolescentes (A-C) que se centran en el cumplimiento de los padres con las estrategias recomendadas de prevención del suicidio para promover la seguridad de los adolescentes y centradas en los padres (P-C ) textos enfocados a mejorar el propio bienestar de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo 1 (objetivo principal): probabilidad de conducta suicida (intentos reales, interrumpidos o abortados)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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El comportamiento suicida abarca intentos de suicidio reales, interrumpidos y abortados.
Medido con la subescala conductual de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y complementada con datos de historias clínicas disponibles.
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Seguimiento de 12 semanas
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Objetivo 2 (objetivo secundario) gravedad del estrés de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Medido con encuestas dos veces al día durante la intervención de 6 semanas.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo 1 (objetivo principal): -tiempo- hasta el comportamiento suicida (intentos de suicidio reales, interrumpidos o abortados)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas
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Medido con la subescala conductual de C-SSRS y complementado con datos gráficos disponibles.
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Seguimiento de 24 semanas
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Objetivo 1 (objetivo principal): tiempo hasta regresar a la visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 semanas.
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Seguimiento de 24 semanas.
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Objetivo 2 (objetivo secundario): afecto negativo de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Medido con encuestas dos veces al día durante la intervención de 6 semanas.
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Hasta 6 semanas
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Objetivo 2 (objetivo secundario) afecto positivo de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Medido con encuestas dos veces al día durante la intervención de 6 semanas.
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .