Tekstipohjainen tuki nuorten vanhemmille päivystyskäynnin jälkeen (TESP)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ewa Czyz, University of Michigan
Itsetuhoisten nuorten vanhemmille annettavan tekstipohjaisen tuen tehokkuus päivystyskäyntien jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää adaptiivisen tekstipohjaisen intervention tehokkuus päivystykseen hakevien nuorten vanhemmille itsemurhariskin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia on 420 nuorta (13–17-vuotiaat), jotka ovat nähneet äskettäin itsemurha-ajatuksia ja/tai -yrityksiä, ja heidän vanhempansa, jotka on värvätty kahdesta keskilännen terveydenhuollon asiantuntijasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ewa Czyz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 734-764-9466
- Sähköposti: ewac@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Ewa Czyz, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Czyz, PhD
- Puhelinnumero: 734-764-9466
- Sähköposti: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Hurley Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Mangus, M.D.
- Puhelinnumero: 810-262-9429
- Sähköposti: cmangus@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuori (13-17-vuotias), joka hakeutuu päivystykseen (1) viime viikon itsemurha-ajatusten ja/tai (2) viime kuukauden itsemurhayrityksen vuoksi, sekä heidän hoitajansa.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret, jotka ovat:
- lääketieteellisesti epävakaa
- joilla on vaikea kognitiivinen heikentyminen, muuttunut henkinen tila, vakava aggressio/levitys
- esittäminen ilman laillista huoltajaa
- joiden vanhemmilla ei ole matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ED-hoito
|
|
|
Kokeellinen: Normaali ED-hoito tekstipohjaisella interventiolla
Tämä käsivarsi sisältää teini-keskeisiä (A-C) ja vanhemmille tarkoitettuja (P-C) tekstiviestikomponentteja Interventioryhmässä olevat vanhemmat saavat enintään 3 tekstiviestiä päivässä kuuden viikon ajan ED-purkauksen jälkeen: päivittäin A-C-tekstiä ja enintään kaksi P-C-viestiä. P-C-komponentti sisältää sulautetun mikrosatunnaisen kokeen (MRT), ja vanhemmat satunnaistetaan kahdesti joka päivä kuuden viikon toimenpiteen aikana joko vastaanottamaan tai jättämään P-C-viestin. |
Tekstiviestiinterventioon satunnaistetut vanhemmat saavat jopa 3 viestiä joka päivä 6 viikon ajan: Interventio koostuu nuorille suunnatuista (A-C) teksteistä, jotka keskittyvät vanhempien noudattamiseen suositeltujen itsemurhien ehkäisystrategioiden edistämiseksi nuorten turvallisuuden edistämiseksi ja vanhemmille (P-C). ) vanhempien oman hyvinvoinnin parantamiseen keskittyviä tekstejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 (ensisijainen tavoite): itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyys (todelliset, keskeytyneet tai keskeytyneet yritykset)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Itsemurhakäyttäytyminen kattaa todelliset, keskeytetyt ja keskeytetyt itsemurhayritykset.
Mitattu Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) käyttäytymisala-asteikolla ja täydennetty saatavilla olevilla lääketieteellisillä kaaviotiedoilla.
|
12 viikon seuranta
|
|
Tavoite 2 (toissijainen tavoite) vanhempien stressin vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Mitattu kahdesti vuorokaudessa tehdyillä tutkimuksilla 6 viikon interventiossa
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 (ensisijainen tavoite): -aika - itsemurhakäyttäytyminen (todelliset, keskeytetyt tai keskeytetyt itsemurhayritykset
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Mitattu C-SSRS:n käyttäytymisala-asteikolla ja täydennetty käytettävissä olevilla karttatiedoilla.
|
24 viikon seuranta
|
|
Tavoite 1 (ensisijainen tavoite): aika paluulääkärikäyntiin
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta.
|
24 viikon seuranta.
|
|
|
Tavoite 2 (toissijainen tavoite): vanhempien negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Mitattu kahdesti vuorokaudessa tehdyillä tutkimuksilla 6 viikon interventiossa.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Tavoite 2 (toissijainen tavoite) vanhempien positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Mitattu kahdesti vuorokaudessa tehdyillä tutkimuksilla 6 viikon interventiossa.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .