Soutien textuel pour les parents d'adolescents après une visite aux urgences (TESP)
12 décembre 2025 mis à jour par: Ewa Czyz, University of Michigan
Efficacité du soutien textuel pour les parents d'adolescents suicidaires après des visites aux urgences
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention adaptative basée sur du texte pour les parents d'adolescents recherchant des services d'urgence pour des problèmes de risque de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront 420 adolescents (âgés de 13 à 17 ans) vus aux urgences avec des idées et/ou tentatives suicidaires récentes et leurs parents recrutés dans deux urgences du système de santé du Midwest.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ewa Czyz, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Chercheur principal:
- Ewa Czyz, PhD
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Contact:
- Ewa Czyz, PhD
- Numéro de téléphone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Hurley Medical Center
-
Contact:
- Courtney Mangus, M.D.
- Numéro de téléphone: 810-262-9429
- E-mail: cmangus@med.umich.edu
-
Chercheur principal:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adolescent (13-17 ans) qui se présente au service des urgences (SU) en raison de (1) idées suicidaires au cours de la dernière semaine et/ou (2) tentative de suicide au cours du dernier mois, et leur soignant.
Critères d'exclusion :
Les adolescents qui sont :
- médicalement instable
- présentant des troubles cognitifs graves, un état mental altéré, une agressivité/agitation grave
- se présenter sans tuteur légal
- dont le parent ne possède pas de téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standard pour la dysfonction érectile
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Expérimental: Soins standard contre la dysfonction érectile avec une intervention basée sur du texte
Ce bras intègre des composants de textos centrés sur l'adolescent (A-C) et centrés sur les parents (P-C). Les parents du bras d'intervention recevront jusqu'à 3 messages texte par jour pendant six semaines après la sortie du service d'urgence : texte AC quotidien et jusqu'à deux messages PC. La composante P-C comprend un essai micro-randomisé (MRT) intégré, et les parents seront randomisés deux fois par jour au cours de l'intervention de six semaines pour recevoir ou non un message P-C. |
Les parents randomisés pour l'intervention par SMS recevront jusqu'à 3 messages chaque jour pendant 6 semaines : l'intervention comprend des textes centrés sur l'adolescent (A-C) axés sur l'adhésion des parents aux stratégies de prévention du suicide recommandées pour promouvoir la sécurité des adolescents et centrées sur les parents (P-C). ) des textes axés sur l'amélioration du bien-être des parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 (objectif principal) : probabilité de comportement suicidaire (tentatives réelles, interrompues ou avortées)
Délai: Suivi de 12 semaines
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Le comportement suicidaire englobe les tentatives de suicide réelles, interrompues et avortées.
Mesuré avec la sous-échelle comportementale de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) et complété par les données des dossiers médicaux disponibles.
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Suivi de 12 semaines
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Objectif 2 (objectif secondaire) gravité du stress parental
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Mesuré avec des enquêtes biquotidiennes au cours de l'intervention de 6 semaines
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectif 1 (objectif principal) : -délai- de comportement suicidaire (tentatives de suicide réelles, interrompues ou avortées)
Délai: Suivi de 24 semaines
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Mesuré avec la sous-échelle comportementale du C-SSRS et complété par les données graphiques disponibles.
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Suivi de 24 semaines
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Objectif 1 (objectif principal) : délai de retour à la visite à l'urgence
Délai: Suivi de 24 semaines.
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Suivi de 24 semaines.
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Objectif 2 (objectif secondaire) : affect parental négatif
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Mesuré avec des enquêtes deux fois par jour au cours de l'intervention de 6 semaines.
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Jusqu'à 6 semaines
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Objectif 2 (objectif secondaire) affect parental positif
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Mesuré avec des enquêtes deux fois par jour au cours de l'intervention de 6 semaines.
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .