Szöveges támogatás serdülőkorúak szüleinek sürgősségi osztálylátogatást követően (TESP)
2025. december 12. frissítette: Ewa Czyz, University of Michigan
Az öngyilkos serdülők szüleinek nyújtott szöveges támogatás hatékonysága a sürgősségi osztályon tett látogatásokat követően
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy adaptív, szöveges beavatkozás hatékonyságát az öngyilkossági kockázat miatt sürgősségi osztályt igénybe vevő serdülők szülei számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők 420 serdülő (13-17 évesek) lesznek, akiket a közelmúltban öngyilkossági gondolatokkal és/vagy öngyilkossági kísérletekkel láttak ED-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
420
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ewa Czyz, Ph.D.
- Telefonszám: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kutatásvezető:
- Ewa Czyz, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ewa Czyz, PhD
- Telefonszám: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Hurley Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Mangus, M.D.
- Telefonszám: 810-262-9429
- E-mail: cmangus@med.umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő (13-17 éves), aki (1) múlt heti öngyilkossági gondolat és/vagy (2) múlt havi öngyilkossági kísérlet miatt jelentkezik a sürgősségi osztályon (ED), valamint gondozójuk.
Kizárási kritériumok:
Serdülők, akik:
- orvosilag instabil
- súlyos kognitív károsodással, megváltozott mentális állapottal, súlyos agresszióval/izgatottsággal
- törvényes gyám nélkül bemutatni
- akinek a szülője nem rendelkezik mobiltelefonnal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ED ellátás
|
|
|
Kísérleti: Szabványos ED ellátás szöveges beavatkozással
Ez a kar serdülőközpontú (A-C) és szülőközpontú (P-C) szöveges komponenseket tartalmaz A beavatkozási csoportba tartozó szülők naponta legfeljebb 3 szöveges üzenetet kapnak hat héten keresztül az ED-elbocsátást követően: napi A-C szöveges üzenetet és legfeljebb két P-C üzenetet. A P-C komponens tartalmaz egy beágyazott mikro-randomizált vizsgálatot (MRT), és a szülőket a hathetes beavatkozás során naponta kétszer randomizálják, hogy kapjanak vagy ne kapjanak P-C üzenetet. |
Az SMS-küldési beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott szülők naponta legfeljebb 3 üzenetet kapnak 6 héten keresztül: A beavatkozás serdülőközpontú (A-C) szövegekből áll, amelyek a szülők által javasolt öngyilkosság-megelőzési stratégiák betartására összpontosítanak a serdülők biztonságának és a szülőközpontú (P-C) előmozdítása érdekében. ) szövegek, amelyek a szülők saját jólétének javítására irányulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. cél (elsődleges cél): az öngyilkos viselkedés valószínűsége (tényleges, megszakított vagy megszakított kísérlet)
Időkeret: 12 hetes követés
|
Az öngyilkos viselkedés magában foglalja a tényleges, megszakított és megszakított öngyilkossági kísérleteket.
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) viselkedési alskálájával mérve, kiegészítve a rendelkezésre álló orvosi diagramadatokkal.
|
12 hetes követés
|
|
2. cél (másodlagos cél) a szülői stressz súlyossága
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Napi kétszeri felméréssel mérve a 6 hetes beavatkozás során
|
Akár 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. cél (elsődleges cél): - idő az öngyilkossági magatartásig (tényleges, megszakított vagy megszakított öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 24 hetes követés
|
A C-SSRS viselkedési alskálájával mérve és a rendelkezésre álló diagramadatokkal kiegészítve.
|
24 hetes követés
|
|
1. cél (elsődleges cél): idő a visszatérésig
Időkeret: 24 hetes követés.
|
24 hetes követés.
|
|
|
2. cél (másodlagos cél): szülői negatív hatás
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Napi kétszeri felméréssel mérve a 6 hetes beavatkozás során.
|
Akár 6 hétig
|
|
2. cél (másodlagos cél) szülői pozitív hatás
Időkeret: Akár 6 hétig
|
Napi kétszeri felméréssel mérve a 6 hetes beavatkozás során.
|
Akár 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .