Textbaserat stöd till ungdomars föräldrar efter besök på akutmottagningen (TESP)
12 december 2025 uppdaterad av: Ewa Czyz, University of Michigan
Effektiviteten av textbaserat stöd till föräldrar till självmordsbenägna ungdomar efter besök på akutmottagningen
Målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en adaptiv textbaserad intervention för föräldrar till ungdomar som söker akutmottagning för suicidriskproblem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att vara 420 ungdomar (åldrar 13-17) som ses på akuten med nyligen genomförda självmordstankar och/eller självmordsförsök och deras föräldrar rekryteras från två akutmottagningar i hälsosystemet i Mellanvästern.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
420
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ewa Czyz, Ph.D.
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Huvudutredare:
- Ewa Czyz, PhD
-
Kontakt:
- Ewa Czyz, PhD
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Rekrytering
- Hurley Medical Center
-
Kontakt:
- Courtney Mangus, M.D.
- Telefonnummer: 810-262-9429
- E-post: cmangus@med.umich.edu
-
Huvudutredare:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom (13-17 år) som kommer till akutmottagningen (ED) på grund av (1) förra veckans självmordstankar och/eller (2) förra månadens självmordsförsök, och deras vårdgivare.
Uteslutningskriterier:
Ungdomar som är:
- medicinskt instabil
- uppvisar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, förändrad mental status, svår aggression/agitation
- presenteras utan vårdnadshavare
- vars förälder inte äger en mobiltelefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard ED-vård
|
|
|
Experimentell: Standard ED-vård med en textbaserad intervention
Denna arm innehåller ungdomscentrerade (A-C) och föräldracentrerade (P-C) textningskomponenter Föräldrar i interventionsarmen kommer att få upp till 3 textmeddelanden per dag under sex veckor efter ED-utskrivning: dagliga A-C textmeddelanden och upp till två PC-meddelanden. PC-komponenten inkluderar en inbäddad mikrorandomiserad studie (MRT), och föräldrar kommer att randomiseras två gånger varje dag under den sex veckor långa interventionen för att antingen ta emot eller inte ta emot ett PC-meddelande. |
Föräldrar som randomiserats till sms-interventionen kommer att få upp till 3 meddelanden varje dag i 6 veckor: Interventionen består av ungdomscentrerade (A-C) texter som fokuserar på föräldrarnas efterlevnad av rekommenderade suicidförebyggande strategier för att främja ungdomars säkerhet och föräldracentrerad (P-C) ) texter fokuserade på att förbättra föräldrars eget välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1 (primärt mål): sannolikheten för suicidalt beteende (faktiska, avbrutna eller avbrutna försök)
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
Suicidalt beteende omfattar faktiska, avbrutna och avbrutna självmordsförsök.
Uppmätt med beteendeunderskalan i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), och kompletterad med tillgängliga medicinska kartdata.
|
12 veckors uppföljning
|
|
Mål 2 (sekundärt mål) svårighetsgraden av föräldrars stress
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Mäts med undersökningar två gånger dagligen under den 6 veckor långa interventionen
|
Upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1 (primärt mål): -tid- till- självmordsbeteende (faktiska, avbrutna eller avbrutna självmordsförsök
Tidsram: 24 veckors uppföljning
|
Uppmätt med beteendesubskalan av C-SSRS och kompletterad med tillgänglig sjökortsdata.
|
24 veckors uppföljning
|
|
Mål 1 (primärt mål): tid till återvändande ED-besök
Tidsram: 24 veckors uppföljning.
|
24 veckors uppföljning.
|
|
|
Mål 2 (sekundärt mål): föräldrarnas negativa påverkan
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Mäts med undersökningar två gånger dagligen under den 6 veckor långa interventionen.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Mål 2 (sekundärt mål) positiv påverkan från föräldrarna
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Mäts med undersökningar två gånger dagligen under den 6 veckor långa interventionen.
|
Upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .