Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbaseret støtte til forældre til unge efter et akutmodtagelsesbesøg (TESP)

12. december 2025 opdateret af: Ewa Czyz, University of Michigan

Effektiviteten af ​​tekstbaseret støtte til forældre til selvmordstruede unge efter besøg på skadestuen

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en adaptiv tekstbaseret intervention for forældre til unge, der søger akutmodtagelse for selvmordsrisiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være 420 unge (i alderen 13-17) set i ED med nylige selvmordstanker og/eller -forsøg, og deres forældre rekrutteret fra to sundhedssystem ED'er i Midtvesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ewa Czyz, Ph.D.
  • Telefonnummer: 734-764-9466
  • E-mail: ewac@umich.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Czyz, PhD
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Courtney Mangus, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom (13-17 år), der henvender sig til Akutafdelingen (ED) på grund af (1) sidste uges selvmordstanker og/eller (2) sidste måneds selvmordsforsøg, og deres pårørende.

Ekskluderingskriterier:

Unge, der er:

  • medicinsk ustabil
  • viser sig med alvorlig kognitiv svækkelse, ændret mental status, svær aggression/agitation
  • præsentere uden en juridisk værge
  • hvis forælder ikke ejer en mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard ED-pleje
Eksperimentel: Standard ED-pleje med en tekstbaseret intervention

Denne arm inkorporerer ungdomscentrerede (A-C) og forældrecentrerede (P-C) tekstbeskeder

Forældre i interventionsarmen vil modtage op til 3 SMS-beskeder om dagen over seks uger efter ED-udskrivning: daglig A-C-tekst og op til to P-C-beskeder. PC-komponenten inkluderer et indlejret mikro-randomiseret forsøg (MRT), og forældre vil blive randomiseret to gange hver dag i løbet af den seks uger lange intervention til enten at modtage eller ikke modtage en PC-besked.
Adfærdsmæssigt: Tekstbaseret intervention
Forældre, der er randomiseret til sms-interventionen, vil modtage op til 3 beskeder hver dag i 6 uger: Interventionen består af ungdomscentrerede (A-C) tekster med fokus på forældrenes overholdelse af anbefalede selvmordsforebyggende strategier for at fremme unges sikkerhed og forældrecentreret (P-C). ) tekster med fokus på at forbedre forældres eget velbefindende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1 (primært mål): sandsynligheden for selvmordsadfærd (faktiske, afbrudte eller afbrudte forsøg)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Selvmordsadfærd omfatter faktiske, afbrudte og afbrudte selvmordsforsøg. Målt med den adfærdsmæssige underskala af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), og suppleret med tilgængelige medicinske diagramdata.
12 ugers opfølgning
Mål 2 (sekundært mål) sværhedsgraden af ​​forældres stress
Tidsramme: Op til 6 uger
Målt med to gange daglige undersøgelser over den 6-ugers intervention
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1 (primært mål): -tid- til- selvmordsadfærd (faktiske, afbrudte eller afbrudte selvmordsforsøg
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
Målt med adfærdsunderskalaen af ​​C-SSRS og suppleret med tilgængelige kortdata.
24 ugers opfølgning
Mål 1 (primært mål): tid til tilbagevenden ED besøg
Tidsramme: 24 ugers opfølgning.
24 ugers opfølgning.
Mål 2 (sekundært mål): forældrenes negative påvirkning
Tidsramme: Op til 6 uger
Målt med to gange daglige undersøgelser over den 6-ugers intervention.
Op til 6 uger
Mål 2 (sekundært mål) forældrenes positive påvirkning
Tidsramme: Op til 6 uger
Målt med to gange daglige undersøgelser over den 6-ugers intervention.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00254540
  • 1R01MH137012-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner