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在急诊科就诊后为青少年家长提供基于文本的支持 (TESP)

2025年12月12日 更新者:Ewa Czyz、University of Michigan

急诊科就诊后为自杀青少年家长提供基于文本的支持的有效性

本研究的目的是确定基于文本的适应性干预措施对于因自杀风险问题而寻求急诊科服务的青少年父母的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

参与者将是 420 名在急诊科就诊的最近有自杀意念和/或企图的青少年(13-17 岁)及其父母,这些青少年是从中西部的两个卫生系统急诊科招募的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ewa Czyz, Ph.D.
  • 电话号码:734-764-9466
  • 邮箱:ewac@umich.edu

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 首席研究员:
          • Ewa Czyz, PhD
        • 接触:
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • 招聘中
        • Hurley Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Courtney Mangus, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 因 (1) 上周有自杀意念和/或 (2) 上个月自杀未遂而到急诊室 (ED) 就诊的青少年(13-17 岁)及其护理人员。

排除标准:

青少年是:

  • 病情不稳定
  • 表现出严重的认知障碍、精神状态改变、严重的攻击性/激动
  • 在没有法定监护人陪同的情况下出庭
  • 谁的父母没有手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准急诊护理
实验性的:标准 ED 护理与基于文本的干预

该手臂包含以青少年为中心 (A-C) 和以家长为中心 (P-C) 的短信组件

急诊室出院后六周内,干预组的家长每天将收到最多 3 条短信:每日 A-C 短信和最多两条 P-C 短信。 P-C 部分包括嵌入式微随机试验 (MRT),在为期六周的干预期间,家长每天将被随机分配两次,以接收或不接收 P-C 信息。

随机接受短信干预的家长将在 6 周内每天收到最多 3 条信息:干预措施包括以青少年为中心的 (A-C) 短信,重点关注家长遵守建议的自杀预防策略,以促进青少年的安全和以家长为中心的 (P-C) )文本侧重于改善父母自身的福祉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标 1(主要目标):自杀行为的可能性(实际、中断或中止的尝试)
大体时间:12周随访
自杀行为包括实际的、中断的和中止的自杀企图。 使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的行为子量表进行测量,并补充可用的医疗图表数据。
12周随访
目标 2(次要目标)父母压力的严重程度
大体时间:长达 6 周
在为期 6 周的干预期间每天进行两次调查来衡量
长达 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目标 1(主要目标):- 自杀行为的时间(实际的、中断的或中止的自杀企图)
大体时间:24周随访
使用 C-SSRS 的行为子量表进行测量,并补充可用的图表数据。
24周随访
目标 1(主要目标):返回急诊室就诊的时间
大体时间:24周随访。
24周随访。
目标 2(次要目标):父母的负面影响
大体时间:长达 6 周
在为期 6 周的干预期间每天进行两次调查来衡量。
长达 6 周
目标 2(次要目标)父母的积极影响
大体时间:长达 6 周
在为期 6 周的干预期间每天进行两次调查来衡量。
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ewa Czyz, Ph.D.、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月23日

首次发布 (实际的)

2024年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00254540
  • 1R01MH137012-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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