Tekstbasert støtte til foreldre til ungdom etter legevaktbesøk (TESP)
12. desember 2025 oppdatert av: Ewa Czyz, University of Michigan
Effektiviteten av tekstbasert støtte til foreldre til selvmordstruede ungdommer etter besøk på legevakt
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av en adaptiv tekstbasert intervensjon for foreldre til ungdom som søker akuttmottak for selvmordsrisiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være 420 ungdommer (alder 13-17) sett i ED med nylige selvmordstanker og/eller -forsøk, og foreldrene deres rekruttert fra to helsevesenet i Midtvesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ewa Czyz, Ph.D.
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Ewa Czyz, PhD
-
Ta kontakt med:
- Ewa Czyz, PhD
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Rekruttering
- Hurley Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Courtney Mangus, M.D.
- Telefonnummer: 810-262-9429
- E-post: cmangus@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom (13-17 år) som møter til akuttmottaket (ED) på grunn av (1) siste ukes selvmordstanker og/eller (2) siste måneds selvmordsforsøk, og deres omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
Ungdom som er:
- medisinsk ustabil
- viser seg med alvorlig kognitiv svikt, endret mental status, alvorlig aggresjon/agitasjon
- presentere uten en juridisk verge
- hvis forelder ikke eier en mobiltelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard ED-pleie
|
|
|
Eksperimentell: Standard ED-pleie med en tekstbasert intervensjon
Denne armen inneholder ungdomssentrerte (A-C) og foreldresentrerte (P-C) tekstmeldinger Foreldre i intervensjonsarmen vil motta inntil 3 tekstmeldinger per dag i løpet av seks uker etter ED-utskrivning: daglig A-C-tekst og opptil to PC-meldinger. PC-komponenten inkluderer en innebygd mikro-randomisert studie (MRT), og foreldre vil bli randomisert to ganger hver dag i løpet av den seks uker lange intervensjonen for enten å motta eller ikke motta en PC-melding. |
Foreldre som er randomisert til tekstintervensjonen vil motta opptil 3 meldinger hver dag i 6 uker: Intervensjonen består av ungdomssentrerte (A-C) tekster som fokuserer på foreldrenes etterlevelse av anbefalte selvmordsforebyggende strategier for å fremme ungdommens sikkerhet og foreldresentrert (P-C) ) tekster fokusert på å forbedre foreldres eget velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1 (primært mål): sannsynlighet for selvmordsatferd (faktisk, avbrutt eller avbrutt forsøk)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Selvmordsatferd omfatter faktiske, avbrutt og avbrutt selvmordsforsøk.
Målt med atferdsunderskalaen til Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), og supplert med tilgjengelige medisinske kartdata.
|
12 ukers oppfølging
|
|
Mål 2 (sekundært mål) alvorlighetsgraden av foreldrestress
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Målt med undersøkelser to ganger daglig i løpet av 6-ukers intervensjon
|
Inntil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1 (primært mål): -tid-til- selvmordsatferd (faktisk, avbrutt eller avbrutt selvmordsforsøk
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
|
Målt med atferdsunderskalaen til C-SSRS og supplert med tilgjengelig kartdata.
|
24 ukers oppfølging
|
|
Mål 1 (primært mål): tid til retur ED-besøk
Tidsramme: 24 ukers oppfølging.
|
24 ukers oppfølging.
|
|
|
Mål 2 (sekundært mål): foreldrenes negative påvirkning
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Målt med undersøkelser to ganger daglig i løpet av 6-ukers intervensjon.
|
Inntil 6 uker
|
|
Mål 2 (sekundært mål) positiv påvirkning fra foreldre
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Målt med undersøkelser to ganger daglig i løpet av 6-ukers intervensjon.
|
Inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .