Apoio baseado em texto para pais de adolescentes após visitas ao departamento de emergência (TESP)
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Eficácia do apoio baseado em texto para pais de adolescentes suicidas após visitas ao pronto-socorro
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção adaptativa baseada em texto para pais de adolescentes que procuram serviços de emergência por preocupações com risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão 420 adolescentes (idades de 13 a 17 anos) atendidos no pronto-socorro com ideação e/ou tentativa suicida recente e seus pais recrutados em dois pronto-socorros do sistema de saúde no Centro-Oeste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ewa Czyz, Ph.D.
- Número de telefone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Ewa Czyz, PhD
-
Contato:
- Ewa Czyz, PhD
- Número de telefone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Hurley Medical Center
-
Contato:
- Courtney Mangus, M.D.
- Número de telefone: 810-262-9429
- E-mail: cmangus@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescente (13-17 anos) que se apresenta ao Departamento de Emergência (DE) devido a (1) ideação suicida na última semana e/ou (2) tentativa de suicídio no último mês e seu cuidador.
Critérios de exclusão:
Adolescentes que são:
- clinicamente instável
- apresentando comprometimento cognitivo grave, estado mental alterado, agressão/agitação grave
- apresentando sem responsável legal
- cujo pai não possui telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados padrão de DE
|
|
|
Experimental: Atendimento padrão de pronto-socorro com uma intervenção baseada em texto
Este braço incorpora componentes de mensagens de texto centrados no adolescente (A-C) e centrados nos pais (P-C). Os pais no braço de intervenção receberão até 3 mensagens de texto por dia durante seis semanas após a alta do pronto-socorro: texto AC diário e até duas mensagens PC. O componente PC inclui um ensaio micro-randomizado incorporado (MRT), e os pais serão randomizados duas vezes por dia durante a intervenção de seis semanas para receber ou não uma mensagem PC. |
Os pais randomizados para a intervenção de mensagens de texto receberão até 3 mensagens por dia durante 6 semanas: A intervenção é composta por textos centrados no adolescente (A-C) com foco na adesão dos pais às estratégias recomendadas de prevenção do suicídio para promover a segurança dos adolescentes e centrados nos pais (P-C ) textos focados em melhorar o bem-estar dos próprios pais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objetivo 1 (objetivo principal): probabilidade de comportamento suicida (tentativas reais, interrompidas ou abortadas)
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
|
O comportamento suicida abrange tentativas de suicídio reais, interrompidas e abortadas.
Medido com a subescala comportamental da Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) e complementado com dados de prontuários médicos disponíveis.
|
Acompanhamento de 12 semanas
|
|
Objetivo 2 (objetivo secundário) gravidade do estresse parental
Prazo: Até 6 semanas
|
Medido com pesquisas duas vezes ao dia durante a intervenção de 6 semanas
|
Até 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objetivo 1 (objetivo principal): -tempo para comportamento suicida (tentativas de suicídio reais, interrompidas ou abortadas
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
|
Medido com a subescala comportamental do C-SSRS e complementado com dados gráficos disponíveis.
|
Acompanhamento de 24 semanas
|
|
Objetivo 1 (objetivo principal): tempo para retorno da visita ao pronto-socorro
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas.
|
Acompanhamento de 24 semanas.
|
|
|
Objetivo 2 (objetivo secundário): afeto negativo dos pais
Prazo: Até 6 semanas
|
Medido com pesquisas duas vezes ao dia durante a intervenção de 6 semanas.
|
Até 6 semanas
|
|
Objetivo 2 (objetivo secundário) afeto positivo dos pais
Prazo: Até 6 semanas
|
Medido com pesquisas duas vezes ao dia durante a intervenção de 6 semanas.
|
Até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .