Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová podpora rodičům dospívajících po návštěvách pohotovostního oddělení (TESP)

12. prosince 2025 aktualizováno: Ewa Czyz, University of Michigan

Efektivita textové podpory pro rodiče sebevražedných adolescentů po návštěvách pohotovosti

Cílem této studie je zjistit účinnost adaptivní textové intervence pro rodiče dospívajících, kteří vyhledávají pohotovostní službu z důvodu rizika sebevraždy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky bude 420 adolescentů (ve věku 13-17 let) viděných na ED s nedávnými sebevražednými myšlenkami a/nebo pokusy o sebevraždu a jejich rodiče, kteří se rekrutovali ze dvou zdravotnických zařízení ED na Středozápadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ewa Czyz, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 734-764-9466
  • E-mail: ewac@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewa Czyz, PhD
        • Kontakt:
          • Ewa Czyz, PhD
          • Telefonní číslo: 734-764-9466
          • E-mail: ewac@umich.edu
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Courtney Mangus, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospívající (13–17 let), kteří se dostaví na pohotovostní oddělení (ED) kvůli (1) sebevražedným myšlenkám v minulém týdnu a/nebo (2) pokusu o sebevraždu v posledním měsíci, a jejich pečovatel.

Kritéria vyloučení:

Dospívající, kteří jsou:

  • zdravotně nestabilní
  • projevující se těžkou kognitivní poruchou, změněným duševním stavem, těžkou agresí/neklidem
  • prezentace bez zákonného zástupce
  • jehož rodič nevlastní mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče o ED
Experimentální: Standardní péče o ED s textovou intervencí

Toto rameno obsahuje textové komponenty zaměřené na dospívající (A-C) a na rodiče (P-C)

Rodiče v intervenčním rameni obdrží až 3 textové zprávy denně po dobu šesti týdnů po propuštění z ED: denní A-C text a až dvě P-C zprávy. Komponenta P-C zahrnuje vestavěnou mikrorandomizovanou studii (MRT) a rodiče budou během šestitýdenní intervence dvakrát denně randomizováni, aby buď přijali, nebo neobdrželi zprávu P-C.
Behaviorální: Textová intervence
Rodiče randomizovaní do intervence prostřednictvím textových zpráv obdrží každý den až 3 zprávy po dobu 6 týdnů: Intervence se skládá z textů zaměřených na adolescenty (A-C), které se zaměřují na dodržování doporučených strategií prevence sebevražd na podporu bezpečnosti dospívajících a zaměřených na rodiče (P-C ) texty zaměřené na zlepšení vlastního blaha rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1 (primární cíl): pravděpodobnost sebevražedného chování (skutečné, přerušené nebo přerušené pokusy)
Časové okno: 12týdenní sledování
Sebevražedné chování zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy o sebevraždu. Měřeno pomocí behaviorální subškály Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a doplněné dostupnými daty z lékařské tabulky.
12týdenní sledování
Cíl 2 (sekundární cíl) Závažnost rodičovského stresu
Časové okno: Až 6 týdnů
Měřeno pomocí průzkumů dvakrát denně během 6týdenní intervence
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1 (primární cíl): -čas- do- sebevražedného chování (skutečné, přerušené nebo přerušené pokusy o sebevraždu
Časové okno: 24týdenní sledování
Měřeno pomocí behaviorální subškály C-SSRS a doplněno dostupnými grafovými daty.
24týdenní sledování
Cíl 1 (primární cíl): čas do návratu návštěvy ED
Časové okno: 24týdenní sledování.
24týdenní sledování.
Cíl 2 (sekundární cíl): negativní vliv rodičů
Časové okno: Až 6 týdnů
Měřeno pomocí průzkumů dvakrát denně během 6týdenní intervence.
Až 6 týdnů
Cíl 2 (sekundární cíl) pozitivní vliv rodičů
Časové okno: Až 6 týdnů
Měřeno pomocí průzkumů dvakrát denně během 6týdenní intervence.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00254540
  • 1R01MH137012-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit