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Supporto testuale per i genitori di adolescenti a seguito di visite al pronto soccorso (TESP)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Ewa Czyz, University of Michigan

Efficacia del supporto testuale per i genitori di adolescenti con tendenze suicide in seguito alle visite al pronto soccorso

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento adattivo basato su testo per i genitori di adolescenti che cercano servizi di pronto soccorso per preoccupazioni sul rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno 420 adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) visitati in ED con recente idea e/o tentativo di suicidio e i loro genitori reclutati da due ED del sistema sanitario nel Midwest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ewa Czyz, Ph.D.
  • Numero di telefono: 734-764-9466
  • Email: ewac@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Ewa Czyz, PhD
        • Contatto:
          • Ewa Czyz, PhD
          • Numero di telefono: 734-764-9466
          • Email: ewac@umich.edu
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Courtney Mangus, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti (13-17 anni) che si presentano al Pronto Soccorso (ED) a causa di (1) ideazione suicidaria nell'ultima settimana e/o (2) tentativo di suicidio nell'ultimo mese, e il loro caregiver.

Criteri di esclusione:

Adolescenti che sono:

  • medicalmente instabile
  • presentarsi con grave deterioramento cognitivo, stato mentale alterato, grave aggressività/agitazione
  • presentarsi senza un tutore legale
  • il cui genitore non possiede un cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza ED standard
Sperimentale: Assistenza ED standard con un intervento basato su testo

Questo braccio incorpora componenti di messaggistica incentrati sull'adolescente (A-C) e sui genitori (P-C).

I genitori nel braccio di intervento riceveranno fino a 3 messaggi di testo al giorno per sei settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso: testo quotidiano AC e fino a due messaggi PC. La componente PC include uno studio micro-randomizzato (MRT) incorporato e i genitori verranno randomizzati due volte al giorno durante l'intervento di sei settimane per ricevere o non ricevere un messaggio PC.
Comportamentale: Intervento basato sul testo
I genitori randomizzati all'intervento di messaggistica riceveranno fino a 3 messaggi ogni giorno per 6 settimane: l'intervento comprende testi incentrati sull'adolescente (A-C) incentrati sull'adesione dei genitori alle strategie di prevenzione del suicidio raccomandate per promuovere la sicurezza degli adolescenti e testi incentrati sui genitori (P-C ) testi incentrati sul miglioramento del benessere dei genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1 (obiettivo primario): probabilità di comportamento suicidario (tentativi effettivi, interrotti o abortiti)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Il comportamento suicidario comprende tentativi di suicidio effettivi, interrotti e abortiti. Misurato con la sottoscala comportamentale della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) e integrato con i dati delle cartelle cliniche disponibili.
Follow-up a 12 settimane
Obiettivo 2 (obiettivo secondario) gravità dello stress genitoriale
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misurato con rilevamenti due volte al giorno durante l'intervento di 6 settimane
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1 (obiettivo primario): -tempo- fino al- comportamento suicidario (tentativi di suicidio effettivi, interrotti o abortiti)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane
Misurato con la sottoscala comportamentale di C-SSRS e integrato con i dati grafici disponibili.
Follow-up a 24 settimane
Obiettivo 1 (obiettivo primario): visita in Pronto Soccorso al momento del rientro
Lasso di tempo: Follow-up a 24 settimane.
Follow-up a 24 settimane.
Obiettivo 2 (scopo secondario): affetto negativo dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misurato con rilevamenti due volte al giorno durante l'intervento di 6 settimane.
Fino a 6 settimane
Obiettivo 2 (scopo secondario) affetto positivo dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misurato con rilevamenti due volte al giorno durante l'intervento di 6 settimane.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00254540
  • 1R01MH137012-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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