Текстовая поддержка для родителей подростков после посещения отделения неотложной помощи (TESP)
12 декабря 2025 г. обновлено: Ewa Czyz, University of Michigan
Эффективность текстовой поддержки для родителей подростков, склонных к суициду, после посещения отделения неотложной помощи
Целью данного исследования является определение эффективности адаптивного текстового вмешательства для родителей подростков, обращающихся в отделение неотложной помощи из-за опасений, связанных с риском самоубийства.
Обзор исследования
Подробное описание
Участниками будут 420 подростков (в возрасте 13–17 лет), поступивших в отделения неотложной помощи с недавними суицидальными мыслями и/или попытками, а также их родители, набранные из двух отделений неотложной помощи системы здравоохранения на Среднем Западе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ewa Czyz, Ph.D.
- Номер телефона: 734-764-9466
- Электронная почта: ewac@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Ewa Czyz, PhD
-
Контакт:
- Ewa Czyz, PhD
- Номер телефона: 734-764-9466
- Электронная почта: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Hurley Medical Center
-
Контакт:
- Courtney Mangus, M.D.
- Номер телефона: 810-262-9429
- Электронная почта: cmangus@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подросток (13–17 лет), обратившийся в отделение неотложной помощи (ED) из-за (1) суицидальных мыслей на прошлой неделе и/или (2) попытки самоубийства в прошлом месяце, и их опекун.
Критерии исключения:
Подростки, которые:
- нестабильный с медицинской точки зрения
- с тяжелыми когнитивными нарушениями, измененным психическим статусом, тяжелой агрессией/возбуждением.
- представление без законного опекуна
- чей родитель не владеет мобильным телефоном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная помощь при неотложной помощи
|
|
|
Экспериментальный: Стандартная помощь при неотложной помощи с текстовым вмешательством
Эта группа включает в себя компоненты текстовых сообщений, ориентированные на подростков (AC) и родителей (PC). Родители в группе вмешательства будут получать до 3 текстовых сообщений в день в течение шести недель после выписки из отделения неотложной помощи: ежедневное текстовое сообщение A-C и до двух сообщений PC. Компонент PC включает встроенное микрорандомизированное исследование (MRT), и родители будут рандомизированы два раза в день в течение шестинедельного вмешательства, чтобы либо получить, либо не получить сообщение PC. |
Родители, рандомизированные для участия в программе текстовых сообщений, будут получать до 3 сообщений каждый день в течение 6 недель: Вмешательство состоит из текстов, ориентированных на подростков (A-C), в которых особое внимание уделяется соблюдению родителями рекомендуемых стратегий предотвращения самоубийств для обеспечения безопасности подростков и ориентированных на родителей (P-C). ) тексты, ориентированные на улучшение собственного благосостояния родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1 (основная цель): вероятность суицидального поведения (фактические, прерванные или прерванные попытки)
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Суицидальное поведение включает в себя реальные, прерванные и прерванные попытки самоубийства.
Измерено с помощью поведенческой подшкалы Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) и дополнено имеющимися данными медицинской карты.
|
12-недельное наблюдение
|
|
Цель 2 (вторичная цель) тяжесть родительского стресса.
Временное ограничение: До 6 недель
|
Измерено с помощью опросов два раза в день в течение 6-недельного периода вмешательства.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1 (основная цель): время до суицидального поведения (фактические, прерванные или прерванные попытки суицида).
Временное ограничение: 24-недельное наблюдение
|
Измерено с помощью поведенческой подшкалы C-SSRS и дополнено имеющимися данными диаграммы.
|
24-недельное наблюдение
|
|
Цель 1 (основная цель): время для повторного посещения отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: 24-недельное наблюдение.
|
24-недельное наблюдение.
|
|
|
Цель 2 (вторичная цель): негативное влияние родителей
Временное ограничение: До 6 недель
|
Измерялось с помощью опросов два раза в день в течение 6-недельного периода.
|
До 6 недель
|
|
Цель 2 (вторичная цель) – положительное влияние родителей
Временное ограничение: До 6 недель
|
Измерялось с помощью опросов два раза в день в течение 6-недельного периода.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .