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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660199
응급실 방문 후 청소년 부모를 위한 텍스트 기반 지원 (TESP)
2025년 12월 12일 업데이트: Ewa Czyz, University of Michigan
응급실 방문 후 자살하려는 청소년의 부모를 위한 텍스트 기반 지원의 효과
이 연구의 목표는 자살 위험 문제로 응급실 서비스를 찾는 청소년의 부모를 위한 적응형 텍스트 기반 개입의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 최근 자살 생각 및/또는 시도를 하고 응급실에 입원한 420명의 청소년(13~17세)과 중서부의 두 의료 시스템 응급실에서 모집된 이들의 부모입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ewa Czyz, Ph.D.
- 전화번호: 734-764-9466
- 이메일: ewac@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
수석 연구원:
- Ewa Czyz, PhD
-
연락하다:
- Ewa Czyz, PhD
- 전화번호: 734-764-9466
- 이메일: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- 모병
- Hurley Medical Center
-
연락하다:
- Courtney Mangus, M.D.
- 전화번호: 810-262-9429
- 이메일: cmangus@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 지난 주 자살 생각 및/또는 (2) 지난 달 자살 시도로 인해 응급실(ED)에 내원한 청소년(13~17세)과 보호자.
제외 기준:
다음과 같은 청소년:
- 의학적으로 불안정한
- 심각한 인지 장애, 정신 상태 변화, 심한 공격성/초조 증상을 나타냄
- 법적 보호자 없이 제출
- 부모님이 휴대폰을 갖고 있지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 응급실 진료
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실험적: 텍스트 기반 중재를 통한 표준 응급실 진료
이 부문에는 청소년 중심(A-C) 및 부모 중심(P-C) 문자 메시지 구성 요소가 통합되어 있습니다. 중재 부문의 부모는 응급실 퇴원 후 6주 동안 매일 최대 3통의 문자 메시지(매일 A-C 문자 및 최대 2개의 P-C 메시지)를 받게 됩니다. P-C 구성요소에는 내장된 미세 무작위 시험(MRT)이 포함되어 있으며, 부모는 P-C 메시지를 받을지 여부를 결정하기 위해 6주간의 개입 동안 매일 두 번 무작위로 배정됩니다. |
문자 메시지 개입에 무작위로 배정된 부모는 6주 동안 매일 최대 3개의 메시지를 받게 됩니다. 이 개입은 청소년의 안전을 촉진하기 위해 권장되는 자살 예방 전략에 대한 부모의 준수에 초점을 맞춘 청소년 중심(A-C) 텍스트와 부모 중심(P-C) 텍스트로 구성됩니다. ) 부모 자신의 행복을 향상시키는 데 초점을 맞춘 텍스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1(1차 목표): 자살 행동 가능성(실제, 중단 또는 중단된 시도)
기간: 12주 후속 조치
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자살 행동에는 실제 자살 시도, 중단된 자살 시도, 중단된 자살 시도가 모두 포함됩니다.
C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)의 행동 하위 척도로 측정되고 사용 가능한 의료 차트 데이터가 보완됩니다.
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12주 후속 조치
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목표 2(2차 목표) 부모 스트레스의 심각도
기간: 최대 6주
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6주간의 개입 동안 매일 2회 설문조사로 측정됨
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 1(1차 목표): -자살 행동까지의 시간(실제, 중단 또는 중단된 자살 시도)
기간: 24주 후속 조치
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C-SSRS의 행동 하위 척도로 측정되고 사용 가능한 차트 데이터로 보완됩니다.
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24주 후속 조치
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목표 1(주요 목표): 복귀 시간 응급실 방문
기간: 24주 추적 관찰.
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24주 추적 관찰.
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목표 2(2차 목표): 부모의 부정적인 영향
기간: 최대 6주
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6주간의 개입 동안 매일 2회 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
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최대 6주
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목표 2(2차 목표) 부모의 긍정적인 영향
기간: 최대 6주
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6주간의 개입 동안 매일 2회 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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텍스트 기반 개입에 대한 임상 시험
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