Tekstgebaseerde ondersteuning voor ouders van adolescenten na bezoeken aan de spoedeisende hulp (TESP)
12 december 2025 bijgewerkt door: Ewa Czyz, University of Michigan
Effectiviteit van tekstgebaseerde ondersteuning voor ouders van suïcidale adolescenten na bezoeken aan de spoedeisende hulp
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een adaptieve, op tekst gebaseerde interventie voor ouders van adolescenten die op zoek zijn naar de spoedeisende hulp vanwege zorgen over het zelfmoordrisico.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen 420 adolescenten (13-17 jaar) zijn die op de spoedeisende hulp worden gezien met recente zelfmoordgedachten en/of -pogingen, en hun ouders worden gerekruteerd uit twee spoedeisende hulpafdelingen van het gezondheidszorgsysteem in het Midwesten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ewa Czyz, Ph.D.
- Telefoonnummer: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa Czyz, PhD
-
Contact:
- Ewa Czyz, PhD
- Telefoonnummer: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Werving
- Hurley Medical Center
-
Contact:
- Courtney Mangus, M.D.
- Telefoonnummer: 810-262-9429
- E-mail: cmangus@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Courtney Mangus, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent (13-17 jaar oud) die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) meldt vanwege (1) zelfmoordgedachten van de afgelopen week en/of (2) een zelfmoordpoging van de afgelopen maand, en hun verzorger.
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten die:
- medisch instabiel
- zich presenteren met ernstige cognitieve stoornissen, veranderde mentale toestand, ernstige agressie/agitatie
- presenteren zonder wettelijke voogd
- wiens ouder geen mobiele telefoon heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard SEH-zorg
|
|
|
Experimenteel: Standaard SEH-zorg met een tekstgebaseerde interventie
Deze arm omvat op adolescenten gerichte (A-C) en oudergerichte (P-C) sms-componenten Ouders in de interventiegroep ontvangen gedurende zes weken na ontslag op de spoedeisende hulp maximaal drie sms-berichten per dag: dagelijkse A-C-tekst en maximaal twee P-C-berichten. De PC-component omvat een ingebedde micro-gerandomiseerde studie (MRT), en ouders zullen gedurende de zes weken durende interventie tweemaal per dag worden gerandomiseerd om wel of niet een P-C-bericht te ontvangen. |
Ouders die zijn gerandomiseerd voor de sms-interventie ontvangen maximaal 3 berichten per dag gedurende zes weken: De interventie bestaat uit op adolescenten gerichte (A-C) teksten die zich richten op de naleving door ouders van aanbevolen zelfmoordpreventiestrategieën om de veiligheid van adolescenten te bevorderen en op ouders gerichte (P-C) ) teksten gericht op het verbeteren van het eigen welzijn van ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1 (hoofddoel): waarschijnlijkheid van suïcidaal gedrag (daadwerkelijke, onderbroken of afgebroken pogingen)
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek van 12 weken
|
Suïcidaal gedrag omvat daadwerkelijke, onderbroken en afgebroken zelfmoordpogingen.
Gemeten met de gedragssubschaal van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en aangevuld met beschikbare medische kaartgegevens.
|
Vervolgonderzoek van 12 weken
|
|
Doel 2 (secundair doel) ernst van ouderlijke stress
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Gemeten met tweemaal daagse enquêtes gedurende de zes weken durende interventie
|
Tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1 (hoofddoel): -tijd- tot - suïcidaal gedrag (daadwerkelijke, onderbroken of afgebroken zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Follow-up van 24 weken
|
Gemeten met de gedragssubschaal van C-SSRS en aangevuld met beschikbare kaartgegevens.
|
Follow-up van 24 weken
|
|
Doel 1 (primair doel): tijd tot terugkomst op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Follow-up van 24 weken.
|
Follow-up van 24 weken.
|
|
|
Doel 2 (secundair doel): negatief affect van ouders
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Gemeten met tweemaal daagse enquêtes gedurende de zes weken durende interventie.
|
Tot 6 weken
|
|
Doel 2 (secundair doel) Positief affect van ouders
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Gemeten met tweemaal daagse enquêtes gedurende de zes weken durende interventie.
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00254540
- 1R01MH137012-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .