Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie tekstowe dla rodziców nastolatków po wizytach na oddziale ratunkowym (TESP)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ewa Czyz, University of Michigan

Skuteczność wsparcia tekstowego dla rodziców nastolatków o skłonnościach samobójczych po wizytach na oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest określenie skuteczności adaptacyjnej interwencji opartej na tekście dla rodziców nastolatków poszukujących pomocy na oddziale ratunkowym ze względu na ryzyko samobójstwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będzie 420 nastolatków (w wieku 13–17 lat) przyjętych na oddział ratunkowy, u których niedawno pojawiły się myśli i/lub próby samobójcze, oraz ich rodzice rekrutowani z dwóch oddziałów ratunkowych systemu opieki zdrowotnej na Środkowym Zachodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ewa Czyz, Ph.D.
  • Numer telefonu: 734-764-9466
  • E-mail: ewac@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Ewa Czyz, PhD
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Courtney Mangus, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież (13–17 lat), która zgłosiła się na oddział ratunkowy (ED) z powodu (1) myśli samobójczych w zeszłym tygodniu i/lub (2) próby samobójczej w zeszłym miesiącu, oraz ich opiekun.

Kryteria wykluczenia:

Młodzież, która jest:

  • medycznie niestabilny
  • objawiające się poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, zmienionym stanem psychicznym, silną agresją/pobudzeniem
  • przedstawienie bez opiekuna prawnego
  • którego rodzic nie ma telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka ED
Eksperymentalny: Standardowa opieka ED z interwencją tekstową

To ramię zawiera komponenty do wysyłania SMS-ów skoncentrowane na nastolatkach (A-C) i rodzicach (P-C).

Rodzice w ramieniu interwencyjnym będą otrzymywać do 3 wiadomości tekstowych dziennie przez sześć tygodni po wypisie ze szpitala: codzienna wiadomość A-C i maksymalnie dwie wiadomości SMS. Komponent P-C obejmuje wbudowane badanie mikrorandomizowane (MRT), a rodzice będą losowo przydzielani dwa razy dziennie w ciągu sześciotygodniowej interwencji w celu otrzymania lub nieotrzymania komunikatu P-C.
Behawioralne: Interwencja tekstowa
Rodzice losowo przydzieleni do interwencji SMS-owej będą otrzymywać do 3 wiadomości dziennie przez 6 tygodni: Interwencja składa się z wiadomości tekstowych skierowanych do nastolatków (A-C), skupiających się na przestrzeganiu przez rodziców zalecanych strategii zapobiegania samobójstwom w celu promowania bezpieczeństwa nastolatków i wiadomości skoncentrowanych na rodzicach (P-C ) teksty skupiające się na poprawie własnego samopoczucia rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 (cel główny): prawdopodobieństwo zachowań samobójczych (rzeczywiste, przerwane lub przerwane próby)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Zachowania samobójcze obejmują rzeczywiste, przerwane i przerwane próby samobójcze. Mierzone za pomocą podskali behawioralnej skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS) i uzupełnione dostępnymi danymi z kart medycznych.
12-tygodniowa obserwacja
Cel 2 (cel drugorzędny) nasilenie stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Mierzono za pomocą ankiet przeprowadzanych dwa razy dziennie w ciągu 6-tygodniowej interwencji
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 (cel główny): - czas do zachowania samobójczego (rzeczywiste, przerwane lub przerwane próby samobójcze)
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja
Mierzone za pomocą podskali behawioralnej C-SSRS i uzupełnione dostępnymi danymi z wykresów.
24-tygodniowa obserwacja
Cel 1 (cel główny): termin powrotu na wizytę na SOR
Ramy czasowe: 24-tygodniowa obserwacja.
24-tygodniowa obserwacja.
Cel 2 (cel drugorzędny): negatywny afekt rodzicielski
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Mierzono za pomocą ankiet przeprowadzanych dwa razy dziennie w ciągu 6-tygodniowej interwencji.
Do 6 tygodni
Cel 2 (cel drugorzędny) pozytywny wpływ rodzicielski
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Mierzono za pomocą ankiet przeprowadzanych dwa razy dziennie w ciągu 6-tygodniowej interwencji.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00254540
  • 1R01MH137012-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja tekstowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj