オピオイド消費に対するTAPおよびQLB-1ブロックの影響
2026年3月20日 更新者:Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後疼痛とオピオイド消費に対するTAP(腹横面)ブロックとQLB-1(腰方形筋外側)ブロックの効果の比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、開腹手術よりも痛みが少なく、回復時間が短くなります。
腹腔鏡検査後に経験する痛みの種類は、開腹術後に経験する痛みとは異なりますが、主に頭頂部の痛み(腹壁に由来する)です。
しかし、患者は気腹による内臓痛も報告します。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、オピオイド、局所麻酔技術などのさまざまな鎮痛処置が、術後疼痛に対する集学的鎮痛法の一部として使用されています。
腹部手術の局所麻酔法には、胸部硬膜外鎮痛、傍脊椎ブロック、腹横筋(TAP)ブロックなどがあります。
体幹部ブロックの 1 つである TAP ブロックは、腹部手術後の術後疼痛の管理に関する文献の多くの研究で利用されています。
TAPBは、腹横筋と内腹斜筋の間の面に局所麻酔薬を注射して感覚神経をブロックする神経ブロック法です。
TAPB は低侵襲腹腔鏡手術を受ける患者の体性疼痛を効果的に軽減できますが、内臓鎮痛には適さない可能性があります。
最近注目を集めているもう 1 つの体幹ブロックは、腰方形筋ブロック (QLB) です。
QLB は、腰方形筋と腰筋の間の筋膜面に局所麻酔薬を注射することによって感覚神経をブロックするもう 1 つの神経ブロック技術です。
QLB には、体性鎮痛と内臓鎮痛の両方を提供できるなど、いくつかの利点があります。
この包括的なアプローチにより、腹腔鏡手術中により効果的な術後鎮痛が得られます。
さらに、TAPB または QLB の使用により、オピオイドの消費が減少し、腹腔鏡手術における鎮痛が改善される可能性があります。
腰方形筋は、外側、後部、前部、筋肉内という 4 つの異なる方法でブロックされます。
私たちの研究では、腰方形筋外側ブロックが好ましいアプローチでした。
オピオイドは、術後の痛みに対して最も一般的に使用される麻薬性鎮痛薬です。
患者は、特に腹部手術において、周術期の鎮痛のためにオピオイドを必要とすることがよくあります。
しかし、オピオイドの使用は、過度の鎮静、術後の吐き気と嘔吐、尿閉、便秘、痛覚過敏、呼吸抑制、免疫抑制などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。
オピオイドは、サイトカインの調節、免疫細胞との相互作用、神経内分泌系や血管透過性への影響など、免疫機能にさまざまな影響を与える可能性があります。
これらの影響は、感染症や炎症反応の増加による創傷治癒の遅れなどの術後合併症の一因となる可能性があります。
入院が長引く可能性もあります。
術後のオピオイド消費とオピオイド関連の副作用を軽減するために、腹部手術における超音波ガイド下体幹ブロック技術が開発されています。
現在、超音波ガイド下マルチモーダル鎮痛技術が広く使用されています。
腹横筋ブロック(TAPB)と腰方形筋ブロック(QLB)は、麻酔中に集学的鎮痛技術と併用して使用される効果的な鎮痛法です。
この研究の目的は、当院で頻繁に使用しているTAPB(腹横筋ブロック)とQLB-1(腰方形筋外側ブロック)の術後疼痛スコアと追加の鎮痛薬の必要性に対する効果を比較することでした。
二次目標には、術後のオピオイド摂取、吐き気と嘔吐、入院期間、患者と外科医の満足度が含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Başakşehir
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Istanbul、Başakşehir、トルコ(Türkiye)、34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- - 同意した患者、
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けているのですが、
- ASA-I-II、
- 18歳から64歳までの間で、
- 抗凝固薬または抗凝集薬の使用歴がない、
- 局所麻酔は禁忌ではなく、麻酔科医が局所麻酔に適切であるとみなされる場合、
- 全身麻酔下で腹腔鏡手術を受け、
- 方向性があり、協力的な患者さん、
除外基準:
- - 同意のない患者
- 局所麻酔は禁忌です。
- 彼は開腹手術を受けているのですが、
- 適切な年齢層ではありませんが、
- 制御不能なDMやHTなどの慢性疾患、
- 薬物アレルギー、
- 抗凝固剤または抗凝集剤を服用している場合、
- 慢性鎮痛剤の使用歴、
- ブロックされる領域に活動性の感染症が存在する、
- 術後の痛み・VASのフォローに応じられない、
- ASA-IV-Vの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:TAP(腹横筋計画)ブロック
両側TAPまたはQLB-1ブロックが実行されます。
このブロックは術後の痛みに対して当院では標準的に行っております。
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手術前のインフォームドコンセントの取得後、志願した患者にはミダゾラム2mgが静脈内投与されます。
これらの患者は術前準備室で監視されます。
両側TAPブロックまたはQLB-1ブロックが行われますが、当院では術後疼痛に対してこのブロックを日常的に行っています。
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実験的:QLB-1 (腰方形体外側) ブロック
TAPブロックと比較したQLB-1ブロックの有効性の調査。
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手術前のインフォームドコンセントの取得後、志願した患者にはミダゾラム2mgが静脈内投与されます。
これらの患者は術前準備室で監視されます。
両側TAPブロックまたはQLB-1ブロックが行われますが、当院では術後疼痛に対してこのブロックを日常的に行っています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術における TAP (腹横面) ブロックと QLB-1 (腰方形外側方形筋) ブロックの効果とオピオイド消費の比較。
時間枠:02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 か月)
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オピオイド鎮痛薬の使用率 mg/kg/日
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02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 か月)
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腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後疼痛に対するTAP(腹横面)ブロックとQLB-1(腰方形筋外側)ブロックの効果の比較。
時間枠:02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 か月)
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痛みの測定 VAS (ビジュアルアナログスケール) 最小値: 0 - 最大値: 10
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02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (実際)
2026年2月10日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK3419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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