Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloků TAP a QLB-1 na spotřebu opioidů

20. března 2026 aktualizováno: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Srovnání účinků bloku TAP (Transversus Abdominis Plane) a bloku QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) na pooperační bolest a spotřebu opioidů při laparoskopické cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie je spojena s menší bolestí než otevřená operace a kratší dobou rekonvalescence. Zatímco typ bolesti po laparoskopii se liší od bolesti po laparotomii, jedná se převážně o parietální bolest (vycházející z břišní stěny). Pacienti však také uvádějí viscerální bolest způsobenou pneumoperitoneem. Různé analgetické postupy, včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), opioidů a technik regionální anestezie, se používají jako součást multimodální analgezie pro pooperační bolest. Techniky regionální anestezie pro břišní chirurgii zahrnují hrudní epidurální analgezii, paravertebrální blokádu a blok transversus abdominis roviny (TAP). TAP blok, jeden z truncal bloků, byl použit v četných studiích v literatuře pro léčbu pooperační bolesti po operaci břicha. TAPB je technika nervové blokády, která blokuje senzorické nervy injekcí lokálního anestetika do roviny mezi příčným břišním svalem a vnitřními šikmými svaly. Ačkoli TAPB může účinně zmírnit somatickou bolest u pacientů podstupujících minimálně invazivní laparoskopickou operaci, nemusí být vhodný pro viscerální analgezii. Dalším truncal blokem, který si v poslední době získal pozornost, je Quadratus Lumborum Block (QLB). QLB je další technika nervového bloku, která blokuje senzorické nervy injekcí lokálního anestetika do interfasciální roviny mezi m. quadratus lumborum a m. psoas. QLB nabízí několik výhod, včetně schopnosti poskytnout somatickou i viscerální analgezii. Tento komplexní přístup může vést k efektivnější pooperační analgezii při laparoskopických chirurgických výkonech. Kromě toho může použití TAPB nebo QLB snížit spotřebu opioidů a potenciálně zlepšit analgezii při laparoskopických operacích. M. quadratus lumborum může být blokován čtyřmi různými způsoby: laterální, zadní, přední a intramuskulární. V naší studii byl preferovaným přístupem blokáda laterálního quadratus lumborum. Opioidy jsou nejčastěji používaná narkotická analgetika pro pooperační bolesti. Pacienti často vyžadují opioidy pro úlevu od bolesti v perioperačním období, zejména při operacích břicha. Užívání opioidů však může vést k řadě vedlejších účinků, včetně nadměrné sedace, pooperační nevolnosti a zvracení, retence moči, zácpy, hyperalgezie, respirační deprese a imunosuprese. Opioidy mohou mít různé účinky na imunitní funkci, včetně modulace cytokinů, interakce s imunitními buňkami, ovlivnění neuroendokrinního systému a vaskulární permeability. Tyto účinky mohou přispívat k pooperačním komplikacím, jako jsou infekce a opožděné hojení ran v důsledku zvýšené zánětlivé reakce. Mohou také prodloužit hospitalizaci. Za účelem snížení pooperační spotřeby opioidů a vedlejších účinků souvisejících s opiáty se v břišních operacích vyvíjejí techniky blokády trupu naváděné ultrazvukem. V současné době se široce používají techniky multimodální analgezie řízené ultrazvukem. Transversus abdominis rovinný blok (TAPB) a blok quadratus lumborum (QLB) jsou účinné analgetické metody používané ve spojení s technikami multimodální analgezie během anestezie. Cílem této studie bylo porovnat účinky na naší klinice často užívaných TAPB (transversus abdominis rovinný blok) a QLB-1 (laterální blok quadratus lumborum) na skóre pooperační bolesti a potřebu dalších analgetik. Sekundární cíle zahrnovaly pooperační spotřebu opioidů, nevolnost a zvracení, pobyt v nemocnici a spokojenost pacienta a chirurga.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turecko (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • - Souhlasí pacienti,
  • Má laparoskopickou cholecystektomii,
  • ASA-I-II,
  • Ve věku od 18 do 64 let
  • Žádná historie užívání antikoagulancií nebo antiagregačních léků,
  • Regionální anestezie není kontraindikována a anesteziolog je považován za vhodného pro regionální anestezii,
  • V celkové anestezii a podstupující laparoskopickou operaci,
  • Orientovaní a spolupracující pacienti,

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti bez souhlasu
  • Regionální anestezie je kontraindikována,
  • Má otevřenou operaci břicha,
  • Ne ve vhodném věkovém rozmezí,
  • Chronická onemocnění, jako je nekontrolovaný DM a HT,
  • Alergie na léky,
  • Užívání antikoagulancií nebo antiagregantů,
  • Historie chronického užívání analgetik,
  • přítomnost aktivní infekce v oblasti, která má být blokována,
  • nebude schopen vyhovět pooperační bolesti/sledování VAS,
  • Pacienti s ASA-IV-V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok TAP (Transversus Abdominis Plan).
Bude provedena bilaterální blokáda TAP nebo QLB-1. Tento blok je standardním postupem v naší nemocnici při zvládání pooperační bolesti.
Po získání informovaného souhlasu před operací budou pacientům, kteří se dobrovolně přihlásí, podány 2 mg intravenózního midazolamu. Tito pacienti budou sledováni na předoperační přípravně. Bude provedena oboustranná blokáda TAP nebo QLB-1, která se v naší nemocnici běžně aplikuje u pooperačních bolestí.
Experimentální: Blok QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum).
Zkoumání účinnosti bloku QLB-1 ve srovnání s blokem TAP.
Po získání informovaného souhlasu před operací budou pacientům, kteří se dobrovolně přihlásí, podány 2 mg intravenózního midazolamu. Tito pacienti budou sledováni na předoperační přípravně. Bude provedena oboustranná blokáda TAP nebo QLB-1, která se v naší nemocnici běžně aplikuje u pooperačních bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání účinků bloku TAP (Transversus Abdominis Plane) a bloku QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) a konzumace opioidů při laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
Míra užívání opioidních analgetik mg/kg/den
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
Srovnání účinků bloku TAP (Transversus Abdominis Plane) a bloku QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) na pooperační bolest při laparoskopické cholecystektomii.
Časové okno: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)
Měření bolesti VAS (vizuální analogová stupnice) Minimum: 0 – Maximum: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit