- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663345
Efeitos dos blocos TAP e QLB-1 no consumo de opióides
20 de março de 2026 atualizado por: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Uma comparação dos efeitos do bloqueio TAP (plano transverso abdominal) e do bloqueio QLB-1 (quadrado lombar lateral) na dor pós-operatória e no consumo de opióides na colecistectomia laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica está associada a menos dor do que a cirurgia aberta e a um tempo de recuperação mais curto.
Embora o tipo de dor sentida após a laparoscopia seja diferente daquela sentida após a laparotomia, é predominantemente dor parietal (originária da parede abdominal).
No entanto, os pacientes também relatam dor visceral devido ao pneumoperitônio.
Vários procedimentos analgésicos, incluindo antiinflamatórios não esteróides (AINEs), opioides e técnicas de anestesia regional, são empregados como parte da analgesia multimodal para dor pós-operatória.
As técnicas de anestesia regional para cirurgia abdominal incluem analgesia peridural torácica, bloqueio paravertebral e bloqueio do plano transverso abdominal (TAP).
O bloqueio TAP, um dos bloqueios tronculares, tem sido utilizado em inúmeros estudos na literatura para o manejo da dor pós-operatória de cirurgia abdominal.
TAPB é uma técnica de bloqueio de nervo que bloqueia os nervos sensoriais por meio da injeção de anestésico local no plano entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos.
Embora o TAPB possa efetivamente aliviar a dor somática em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica minimamente invasiva, pode não ser adequado para analgesia visceral.
Outro bloqueio troncular que ganhou atenção recentemente é o bloqueio do quadrado lombar (QLB).
QLB é outra técnica de bloqueio nervoso que bloqueia os nervos sensoriais por meio da injeção de anestésico local no plano interfascial entre os músculos quadrado lombar e psoas.
O QLB oferece diversas vantagens, incluindo a capacidade de fornecer analgesia somática e visceral.
Esta abordagem abrangente pode resultar em analgesia pós-operatória mais eficaz durante procedimentos cirúrgicos laparoscópicos.
Além disso, o uso de TAPB ou QLB pode reduzir o consumo de opioides, melhorando potencialmente a analgesia em cirurgias laparoscópicas.
O músculo quadrado lombar pode ser bloqueado de quatro maneiras diferentes: lateral, posterior, anterior e intramuscular.
Em nosso estudo, o bloqueio lateral do quadrado lombar foi a abordagem preferida.
Os opioides são os analgésicos narcóticos mais comumente usados para a dor pós-operatória.
Os pacientes muitas vezes necessitam de opioides para alívio da dor no período perioperatório, especialmente em cirurgia abdominal.
Contudo, o uso de opioides pode levar a uma variedade de efeitos colaterais, incluindo sedação excessiva, náuseas e vômitos pós-operatórios, retenção urinária, constipação, hiperalgesia, depressão respiratória e imunossupressão.
Os opioides podem ter vários efeitos na função imunológica, incluindo modulação de citocinas, interação com células imunológicas, afetando o sistema neuroendócrino e a permeabilidade vascular.
Esses efeitos podem contribuir para complicações pós-operatórias, como infecções e retardo na cicatrização de feridas devido ao aumento da resposta inflamatória.
Eles também podem prolongar a hospitalização.
A fim de reduzir o consumo pós-operatório de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides, técnicas de bloqueio de tronco guiadas por ultrassom estão sendo desenvolvidas em cirurgias abdominais.
Atualmente, técnicas de analgesia multimodal guiada por ultrassom são amplamente utilizadas.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAPB) e o bloqueio do quadrado lombar (QLB) são métodos analgésicos eficazes empregados em conjunto com técnicas de analgesia multimodal durante a anestesia.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do TAPB (bloqueio do plano transverso do abdome) e do QLB-1 (bloqueio do quadrado lombar lateral), frequentemente utilizados em nossa clínica, nos escores de dor pós-operatória e na necessidade de analgésicos adicionais.
Os objetivos secundários incluíram consumo de opioides no pós-operatório, náuseas e vômitos, internação hospitalar e satisfação do paciente e do cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Turquia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Pacientes consentidos,
- Ele vai fazer uma colecistectomia laparoscópica,
- ASA-I-II,
- Entre 18 e 64 anos,
- Sem história de uso de anticoagulantes ou antiagregantes,
- A anestesia regional não é contraindicada e o anestesiologista é considerado apropriado para anestesia regional,
- Sob anestesia geral e submetido a cirurgia laparoscópica,
- Pacientes orientados e cooperativos,
Critérios de exclusão:
- - Pacientes sem consentimento
- A anestesia regional é contraindicada,
- Ele está fazendo uma cirurgia abdominal aberta,
- Não está na faixa etária apropriada,
- Doenças crônicas como DM e TH não controladas,
- Alergia a medicamentos,
- Tomar anticoagulantes ou antiagregantes,
- História de uso crônico de analgésicos,
- Presença de infecção ativa na área a ser bloqueada,
- Não será capaz de cumprir com dor pós-operatória/acompanhamento VAS,
- Pacientes com ASA-IV-V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco TAP (Plano Transversus Abdominis)
Um bloqueio bilateral TAP ou QLB-1 será realizado.
Este bloqueio é um procedimento padrão em nosso hospital para o manejo da dor pós-operatória.
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Após a obtenção do consentimento informado antes da cirurgia, 2 mg de midazolam intravenoso serão administrados aos pacientes voluntários.
Esses pacientes serão monitorados na sala de preparo pré-operatório.
Será realizado bloqueio bilateral TAP ou QLB-1, e esse bloqueio é aplicado rotineiramente para dor pós-operatória em nosso hospital.
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Experimental: Bloco QLB-1 (quadrado lombar lateral)
Investigação da eficácia do bloqueio QLB-1 em comparação ao bloqueio TAP.
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Após a obtenção do consentimento informado antes da cirurgia, 2 mg de midazolam intravenoso serão administrados aos pacientes voluntários.
Esses pacientes serão monitorados na sala de preparo pré-operatório.
Será realizado bloqueio bilateral TAP ou QLB-1, e esse bloqueio é aplicado rotineiramente para dor pós-operatória em nosso hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma comparação dos efeitos do bloqueio TAP (Plano Transversus Abdominis) e bloqueio QLB-1 (Quadrado Lombar Lateral) e consumo de opioides na colecistectomia laparoscópica.
Prazo: 11/02/2024 - 05/02/2025 (6 meses)
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Taxa de uso de analgésico opioide mg/kg/dia
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11/02/2024 - 05/02/2025 (6 meses)
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Uma comparação dos efeitos do bloqueio TAP (Plano Transversus Abdominis) e do bloqueio QLB-1 (Quadrado Lombar Lateral) na dor pós-operatória em colecistectomia laparoscópica.
Prazo: 11/02/2024 - 05/02/2025 (6 meses)
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Medidas de Dor VAS (Escala Visual Analógica) Mínimo: 0- Máximo: 10
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11/02/2024 - 05/02/2025 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Envenenamento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Mordidas e Picadas
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
- 1,3-bis (4-amidinofenoxi) -2- (4-amidinofenoximetil) etilpropano
Outros números de identificação do estudo
- EK3419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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