- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06663345
Efectos de los bloqueos TAP y QLB-1 sobre el consumo de opioides
20 de marzo de 2026 actualizado por: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Una comparación de los efectos del bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) y el bloqueo QLB-1 (lateral quadratum lumbarum) sobre el dolor posoperatorio y el consumo de opioides en la colecistectomía laparoscópica
La colecistectomía laparoscópica se asocia con menos dolor que la cirugía abierta y un tiempo de recuperación más corto.
Si bien el tipo de dolor que se experimenta después de la laparoscopia difiere del que se experimenta después de la laparotomía, es predominantemente dolor parietal (que se origina en la pared abdominal).
Sin embargo, los pacientes también refieren dolor visceral debido al neumoperitoneo.
Como parte de la analgesia multimodal para el dolor posoperatorio, se emplean varios procedimientos analgésicos, incluidos fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), opioides y técnicas de anestesia regional.
Las técnicas de anestesia regional para cirugía abdominal incluyen analgesia epidural torácica, bloqueo paravertebral y bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).
El bloqueo TAP, uno de los bloqueos truncales, se ha utilizado en numerosos estudios en la literatura para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal.
TAPB es una técnica de bloqueo nervioso que bloquea los nervios sensoriales mediante la inyección de anestésico local en el plano entre el músculo transverso del abdomen y el oblicuo interno.
Aunque TAPB puede aliviar eficazmente el dolor somático en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica mínimamente invasiva, puede no ser adecuado para la analgesia visceral.
Otro bloque troncal que ha llamado la atención recientemente es el bloque Quadratus Lumborum (QLB).
QLB es otra técnica de bloqueo nervioso que bloquea los nervios sensoriales mediante la inyección de anestésico local en el plano interfascial entre el cuadrado lumbar y los músculos psoas.
QLB ofrece varias ventajas, incluida la capacidad de proporcionar analgesia tanto somática como visceral.
Este enfoque integral puede resultar en una analgesia posoperatoria más efectiva durante los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos.
Además, el uso de TAPB o QLB puede reducir el consumo de opioides, mejorando potencialmente la analgesia en cirugías laparoscópicas.
El músculo cuadrado lumbar se puede bloquear de cuatro formas diferentes: lateral, posterior, anterior e intramuscular.
En nuestro estudio, el bloqueo del cuadrado lumbar lateral fue el abordaje preferido.
Los opioides son los analgésicos narcóticos más utilizados para el dolor posoperatorio.
Los pacientes suelen requerir opioides para aliviar el dolor en el período perioperatorio, especialmente en cirugía abdominal.
Sin embargo, el uso de opioides puede provocar una variedad de efectos secundarios, que incluyen sedación excesiva, náuseas y vómitos posoperatorios, retención urinaria, estreñimiento, hiperalgesia, depresión respiratoria e inmunosupresión.
Los opioides pueden tener diversos efectos sobre la función inmune, incluida la modulación de las citoquinas, la interacción con las células inmunes, afectando el sistema neuroendocrino y la permeabilidad vascular.
Estos efectos pueden contribuir a complicaciones posoperatorias como infecciones y retraso en la cicatrización de heridas debido al aumento de la respuesta inflamatoria.
También pueden prolongar la hospitalización.
Para reducir el consumo posoperatorio de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides, se están desarrollando técnicas de bloqueo troncal guiado por ecografía en cirugías abdominales.
Actualmente, las técnicas de analgesia multimodal guiada por ecografía son ampliamente utilizadas.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) y el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) son métodos analgésicos eficaces que se emplean junto con técnicas de analgesia multimodal durante la anestesia.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de TAPB (bloqueo del plano transverso del abdomen) y QLB-1 (bloqueo del cuadrado lumbar), que se utilizan con frecuencia en nuestra clínica, sobre las puntuaciones de dolor posoperatorio y la necesidad de analgésicos adicionales.
Los objetivos secundarios incluyeron el consumo posoperatorio de opioides, náuseas y vómitos, estancia hospitalaria y satisfacción del paciente y del cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Turquía (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes que consienten,
- Le van a hacer una colecistectomía laparoscópica.
- ASA-I-II,
- Entre los 18 y 64 años,
- Sin antecedentes de uso de fármacos anticoagulantes o antiagregantes,
- La anestesia regional no está contraindicada y el anestesiólogo se considera indicado para la anestesia regional.
- Bajo anestesia general y sometido a cirugía laparoscópica,
- Pacientes orientados y cooperativos,
Criterios de exclusión:
- - Pacientes sin consentimiento
- La anestesia regional está contraindicada.
- Le van a realizar una cirugía abdominal abierta.
- No en el rango de edad apropiado,
- Enfermedades crónicas como DM y HTA no controladas,
- alergia a medicamentos,
- Tomando anticoagulantes o antiagregantes,
- Historia de uso crónico de analgésicos.
- Presencia de infección activa en la zona a bloquear,
- No podrá cumplir con el seguimiento del dolor postoperatorio/VAS,
- Pacientes con ASA-IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque TAP (Plan transverso del abdomen)
Se realizará un bloqueo TAP o QLB-1 bilateral.
Este bloqueo es un procedimiento estándar en nuestro hospital para el manejo del dolor postoperatorio.
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Tras la obtención del consentimiento informado antes de la cirugía, se administrarán 2 mg de midazolam intravenoso a los pacientes que se presenten voluntarios.
Estos pacientes serán monitoreados en la sala de preparación preoperatoria.
Se realizará un bloqueo TAP o QLB-1 bilateral, y este bloqueo se aplica de forma rutinaria para el dolor posoperatorio en nuestro hospital.
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Experimental: Bloque QLB-1 (cuadrado lumbar lateral)
Investigación de la eficacia del bloqueo QLB-1 en comparación con el bloqueo TAP.
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Tras la obtención del consentimiento informado antes de la cirugía, se administrarán 2 mg de midazolam intravenoso a los pacientes que se presenten voluntarios.
Estos pacientes serán monitoreados en la sala de preparación preoperatoria.
Se realizará un bloqueo TAP o QLB-1 bilateral, y este bloqueo se aplica de forma rutinaria para el dolor posoperatorio en nuestro hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una comparación de los efectos del bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) y el bloqueo QLB-1 (lateral quadratum lumbarum) y el consumo de opioides en la colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 meses)
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Tasa de uso de analgésicos opioides mg/kg/día
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02.11.2024 - 02.05.2025 (6 meses)
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Una comparación de los efectos del bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) y el bloqueo QLB-1 (lateral quadratum lumbarum) sobre el dolor posoperatorio en la colecistectomía laparoscópica.
Periodo de tiempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 meses)
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Medidas del dolor VAS (escala analógica visual) Mínimo: 0- Máximo: 10
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02.11.2024 - 02.05.2025 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Trastornos inducidos químicamente
- Envenenamiento
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Mordeduras y Picaduras
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
- 1,3-bis (4-amidinofenoxi) -2- (4-amidinofenoximetil) etilpropano
Otros números de identificación del estudio
- EK3419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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