- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663345
TAP- ja QLB-1-salpaajien vaikutukset opioidien kulutukseen
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
TAP:n (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1:n (Lateral Quadratum Lumbarum) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Laparoskooppiseen kolekystektomiaan liittyy vähemmän kipua kuin avoleikkaukseen ja lyhyempään toipumisaikaan.
Vaikka laparoskopian jälkeen koetun kivun tyyppi eroaa laparotomian jälkeisestä kivusta, se on pääasiassa parietaalikipua (alkuperäinen vatsan seinämästä).
Potilaat raportoivat kuitenkin myös pneumoperitoneumista johtuvaa viskeraalista kipua.
Erilaisia analgeettisia toimenpiteitä, mukaan lukien ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), opioidit ja aluepuudutustekniikat, käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisessä kivussa.
Alueelliset anestesiatekniikat vatsakirurgiassa sisältävät rintakehän epiduraalikivun, paravertebraalikatkos ja transversus abdominis plane (TAP) -katkos.
TAP-salpausta, joka on yksi runkolohkoista, on käytetty lukuisissa tutkimuksissa kirjallisuudessa vatsaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun hoitoon.
TAPB on hermosalpaustekniikka, joka estää sensoriset hermot ruiskuttamalla paikallispuudutetta poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten väliseen tasoon.
Vaikka TAPB voi tehokkaasti lievittää somaattista kipua potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen laparoskooppinen leikkaus, se ei välttämättä sovellu viskeraaliseen analgesiaan.
Toinen viime aikoina huomion saanut truncal-lohko on Quadratus Lumborum Block (QLB).
QLB on toinen hermosalpaustekniikka, joka estää sensoriset hermot ruiskuttamalla paikallispuudutetta quadratus lumborumin ja psoas-lihasten väliseen rajapintaan.
QLB tarjoaa useita etuja, mukaan lukien kyvyn tarjota sekä somaattista että viskeraalista analgesiaa.
Tämä kattava lähestymistapa voi johtaa tehokkaampaan postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisten kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Lisäksi TAPB:n tai QLB:n käyttö voi vähentää opioidien kulutusta, mikä saattaa parantaa analgesiaa laparoskooppisissa leikkauksissa.
quadratus lumborum -lihas voidaan estää neljällä eri tavalla: lateraalisesti, posteriorisesti, anteriorisesti ja lihaksensisäisesti.
Tutkimuksessamme lateraalinen quadratus lumborum -katkos oli suositeltava lähestymistapa.
Opioidit ovat yleisimmin käytettyjä huumausainekipulääkkeitä postoperatiiviseen kipuun.
Potilaat tarvitsevat usein opioideja kivun lievitykseen perioperatiivisella jaksolla, erityisesti vatsaleikkauksissa.
Opioidien käyttö voi kuitenkin johtaa erilaisiin sivuvaikutuksiin, kuten liialliseen sedaatioon, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, virtsan pidättymiseen, ummetukseen, hyperalgesiaan, hengityslamaan ja immunosuppressioon.
Opioideilla voi olla erilaisia vaikutuksia immuunitoimintaan, mukaan lukien sytokiinien modulointi, vuorovaikutus immuunisolujen kanssa, ne voivat vaikuttaa neuroendokriiniseen järjestelmään ja verisuonten läpäisevyyteen.
Nämä vaikutukset voivat myötävaikuttaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten infektioihin ja haavan paranemisen viivästymiseen lisääntyneen tulehdusvasteen vuoksi.
Ne voivat myös pidentää sairaalahoitoa.
Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi kehitetään ultraääniohjattuja runkotukostekniikoita vatsaleikkauksissa.
Tällä hetkellä ultraääniohjattuja multimodaalisia analgesiatekniikoita käytetään laajalti.
Transversus abdominis plane block (TAPB) ja quadratus lumborum block (QLB) ovat tehokkaita analgeettisia menetelmiä, joita käytetään yhdessä multimodaalisten analgesiatekniikoiden kanssa anestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata klinikallamme usein käytettyjen TAPB:n (transversus abdominis plan block) ja QLB-1:n (lateral quadratus lumborum block) vaikutuksia postoperatiivisiin kipupisteisiin ja lisäkipulääkkeiden tarpeeseen.
Toissijaisia tavoitteita olivat opioidien käyttö leikkauksen jälkeen, pahoinvointi ja oksentelu, sairaalahoito sekä potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - potilaiden suostumus,
- Hänellä on laparoskooppinen kolekystektomia,
- ASA-I-II,
- 18-64-vuotiaana
- Ei historiaa antikoagulanttien tai antiaggreganttien lääkkeiden käytöstä,
- Aluepuudutus ei ole vasta-aiheinen ja anestesialääkäri katsotaan sopivaksi aluepuudutukseen,
- Yleisanestesiassa ja laparoskooppisessa leikkauksessa,
- Suuntautunut ja yhteistyökykyinen potilas,
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat ilman suostumusta
- Aluepuudutus on vasta-aiheinen,
- Hänellä on avoin vatsan leikkaus,
- Ei sopivassa ikäryhmässä,
- Krooniset sairaudet, kuten hallitsematon DM ja HT,
- Lääkeallergia,
- antikoagulanttien tai antiaggreganttien ottaminen,
- Kroonisen analgeetin käytön historia,
- Aktiivisen infektion esiintyminen estettävällä alueella,
- Ei pysty noudattamaan postoperatiivista kipua/VAS-seurantaa,
- Potilaat, joilla on ASA-IV-V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) -lohko
Kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-lohko suoritetaan.
Tämä lohko on vakiomenettely sairaalassamme postoperatiivisen kivun hallintaan.
|
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta, vapaaehtoisille potilaille annetaan 2 mg suonensisäistä midatsolaamia.
Näitä potilaita seurataan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
Tehdään kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-salpaus, ja tätä salpaa käytetään rutiininomaisesti sairaalassamme postoperatiiviseen kipuun.
|
|
Kokeellinen: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) -lohko
QLB-1-salpauksen tehokkuuden tutkiminen verrattuna TAP-estoon.
|
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta, vapaaehtoisille potilaille annetaan 2 mg suonensisäistä midatsolaamia.
Näitä potilaita seurataan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa.
Tehdään kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-salpaus, ja tätä salpaa käytetään rutiininomaisesti sairaalassamme postoperatiiviseen kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAP (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) eston ja opioidien kulutuksen vaikutusten vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
Opioidianalgeettien käyttöaste mg/kg/vrk
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
|
TAP (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1:n (Lateral Quadratum Lumbarum) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
Kiputoimenpiteet VAS (Visual Analog Scale) Minimi: 0 - Maksimi: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Myrkytys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Puremat ja pistot
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
- 1,3-bis (4-amidinofenoksi) -2- (4-amidinofenoksimetyyli) etyylipropaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK3419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .