Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP- ja QLB-1-salpaajien vaikutukset opioidien kulutukseen

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

TAP:n (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1:n (Lateral Quadratum Lumbarum) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Laparoskooppiseen kolekystektomiaan liittyy vähemmän kipua kuin avoleikkaukseen ja lyhyempään toipumisaikaan. Vaikka laparoskopian jälkeen koetun kivun tyyppi eroaa laparotomian jälkeisestä kivusta, se on pääasiassa parietaalikipua (alkuperäinen vatsan seinämästä). Potilaat raportoivat kuitenkin myös pneumoperitoneumista johtuvaa viskeraalista kipua. Erilaisia ​​analgeettisia toimenpiteitä, mukaan lukien ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), opioidit ja aluepuudutustekniikat, käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisessä kivussa. Alueelliset anestesiatekniikat vatsakirurgiassa sisältävät rintakehän epiduraalikivun, paravertebraalikatkos ja transversus abdominis plane (TAP) -katkos. TAP-salpausta, joka on yksi runkolohkoista, on käytetty lukuisissa tutkimuksissa kirjallisuudessa vatsaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun hoitoon. TAPB on hermosalpaustekniikka, joka estää sensoriset hermot ruiskuttamalla paikallispuudutetta poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten väliseen tasoon. Vaikka TAPB voi tehokkaasti lievittää somaattista kipua potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen laparoskooppinen leikkaus, se ei välttämättä sovellu viskeraaliseen analgesiaan. Toinen viime aikoina huomion saanut truncal-lohko on Quadratus Lumborum Block (QLB). QLB on toinen hermosalpaustekniikka, joka estää sensoriset hermot ruiskuttamalla paikallispuudutetta quadratus lumborumin ja psoas-lihasten väliseen rajapintaan. QLB tarjoaa useita etuja, mukaan lukien kyvyn tarjota sekä somaattista että viskeraalista analgesiaa. Tämä kattava lähestymistapa voi johtaa tehokkaampaan postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Lisäksi TAPB:n tai QLB:n käyttö voi vähentää opioidien kulutusta, mikä saattaa parantaa analgesiaa laparoskooppisissa leikkauksissa. quadratus lumborum -lihas voidaan estää neljällä eri tavalla: lateraalisesti, posteriorisesti, anteriorisesti ja lihaksensisäisesti. Tutkimuksessamme lateraalinen quadratus lumborum -katkos oli suositeltava lähestymistapa. Opioidit ovat yleisimmin käytettyjä huumausainekipulääkkeitä postoperatiiviseen kipuun. Potilaat tarvitsevat usein opioideja kivun lievitykseen perioperatiivisella jaksolla, erityisesti vatsaleikkauksissa. Opioidien käyttö voi kuitenkin johtaa erilaisiin sivuvaikutuksiin, kuten liialliseen sedaatioon, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, virtsan pidättymiseen, ummetukseen, hyperalgesiaan, hengityslamaan ja immunosuppressioon. Opioideilla voi olla erilaisia ​​vaikutuksia immuunitoimintaan, mukaan lukien sytokiinien modulointi, vuorovaikutus immuunisolujen kanssa, ne voivat vaikuttaa neuroendokriiniseen järjestelmään ja verisuonten läpäisevyyteen. Nämä vaikutukset voivat myötävaikuttaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten infektioihin ja haavan paranemisen viivästymiseen lisääntyneen tulehdusvasteen vuoksi. Ne voivat myös pidentää sairaalahoitoa. Leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi kehitetään ultraääniohjattuja runkotukostekniikoita vatsaleikkauksissa. Tällä hetkellä ultraääniohjattuja multimodaalisia analgesiatekniikoita käytetään laajalti. Transversus abdominis plane block (TAPB) ja quadratus lumborum block (QLB) ovat tehokkaita analgeettisia menetelmiä, joita käytetään yhdessä multimodaalisten analgesiatekniikoiden kanssa anestesian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata klinikallamme usein käytettyjen TAPB:n (transversus abdominis plan block) ja QLB-1:n (lateral quadratus lumborum block) vaikutuksia postoperatiivisiin kipupisteisiin ja lisäkipulääkkeiden tarpeeseen. Toissijaisia ​​tavoitteita olivat opioidien käyttö leikkauksen jälkeen, pahoinvointi ja oksentelu, sairaalahoito sekä potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turkki (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • - potilaiden suostumus,
  • Hänellä on laparoskooppinen kolekystektomia,
  • ASA-I-II,
  • 18-64-vuotiaana
  • Ei historiaa antikoagulanttien tai antiaggreganttien lääkkeiden käytöstä,
  • Aluepuudutus ei ole vasta-aiheinen ja anestesialääkäri katsotaan sopivaksi aluepuudutukseen,
  • Yleisanestesiassa ja laparoskooppisessa leikkauksessa,
  • Suuntautunut ja yhteistyökykyinen potilas,

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat ilman suostumusta
  • Aluepuudutus on vasta-aiheinen,
  • Hänellä on avoin vatsan leikkaus,
  • Ei sopivassa ikäryhmässä,
  • Krooniset sairaudet, kuten hallitsematon DM ja HT,
  • Lääkeallergia,
  • antikoagulanttien tai antiaggreganttien ottaminen,
  • Kroonisen analgeetin käytön historia,
  • Aktiivisen infektion esiintyminen estettävällä alueella,
  • Ei pysty noudattamaan postoperatiivista kipua/VAS-seurantaa,
  • Potilaat, joilla on ASA-IV-V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) -lohko
Kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-lohko suoritetaan. Tämä lohko on vakiomenettely sairaalassamme postoperatiivisen kivun hallintaan.
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta, vapaaehtoisille potilaille annetaan 2 mg suonensisäistä midatsolaamia. Näitä potilaita seurataan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa. Tehdään kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-salpaus, ja tätä salpaa käytetään rutiininomaisesti sairaalassamme postoperatiiviseen kipuun.
Kokeellinen: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) -lohko
QLB-1-salpauksen tehokkuuden tutkiminen verrattuna TAP-estoon.
Kun olet saanut tietoisen suostumuksen ennen leikkausta, vapaaehtoisille potilaille annetaan 2 mg suonensisäistä midatsolaamia. Näitä potilaita seurataan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa. Tehdään kahdenvälinen TAP- tai QLB-1-salpaus, ja tätä salpaa käytetään rutiininomaisesti sairaalassamme postoperatiiviseen kipuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAP (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) eston ja opioidien kulutuksen vaikutusten vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
Opioidianalgeettien käyttöaste mg/kg/vrk
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
TAP (Transversus Abdominis Plane) ja QLB-1:n (Lateral Quadratum Lumbarum) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Aikaikkuna: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)
Kiputoimenpiteet VAS (Visual Analog Scale) Minimi: 0 - Maksimi: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa