Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAP és a QLB-1 blokkok hatása az opioid fogyasztásra

2026. március 20. frissítette: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

A TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk és a QLB-1 (Laterális Quadratum Lumbarum) blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra és az opioidfogyasztásra laparoszkópos cholecystectomiában

A laparoszkópos kolecisztektómia kevesebb fájdalommal jár, mint a nyílt műtét, és rövidebb felépülési idő. Míg a laparoszkópia után tapasztalt fájdalom típusa eltér a laparotomia után tapasztalttól, ez túlnyomórészt parietális fájdalom (a hasfalból ered). A betegek azonban a pneumoperitoneum okozta zsigeri fájdalomról is beszámolnak. A posztoperatív fájdalom multimodális fájdalomcsillapításának részeként különféle fájdalomcsillapító eljárásokat alkalmaznak, beleértve a nem szteroid gyulladásgátló szereket (NSAID-okat), az opioidokat és a regionális érzéstelenítési technikákat. A hasi műtétek regionális érzéstelenítési technikái közé tartozik a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás, a paravertebrális blokk és a transzversus abdominis sík (TAP) blokkja. A TAP-blokkot, a trunkalis blokkok egyikét, számos tanulmányban alkalmazták a szakirodalomban a hasi műtétet követő posztoperatív fájdalom kezelésére. A TAPB egy idegblokkoló technika, amely a szenzoros idegeket úgy blokkolja, hogy helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a keresztirányú has és a belső ferde izmok közötti síkba. Bár a TAPB hatékonyan enyhítheti a szomatikus fájdalmat minimálisan invazív laparoszkópos műtéten átesett betegeknél, előfordulhat, hogy nem alkalmas zsigeri fájdalomcsillapításra. Egy másik truncal blokk, amely a közelmúltban felkeltette a figyelmet, a Quadratus Lumborum Block (QLB). A QLB egy másik idegblokkoló technika, amely a szenzoros idegeket úgy blokkolja, hogy helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a quadratus lumborum és a psoas izmok közötti interfasciális síkba. A QLB számos előnnyel rendelkezik, beleértve a szomatikus és zsigeri fájdalomcsillapítás lehetőségét is. Ez az átfogó megközelítés hatékonyabb posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményezhet a laparoszkópos sebészeti eljárások során. Ezenkívül a TAPB vagy QLB alkalmazása csökkentheti az opioidfogyasztást, ami javíthatja a fájdalomcsillapítást a laparoszkópos műtéteknél. A quadratus lumborum izom négy különböző módon blokkolható: laterálisan, hátsó, elülső és intramuszkulárisan. Vizsgálatunkban a laterális quadratus lumborum blokk volt az előnyben részesített megközelítés. Az opioidok a leggyakrabban használt narkotikus fájdalomcsillapítók a posztoperatív fájdalom kezelésére. A perioperatív időszakban, különösen a hasi műtétek során, a betegek gyakran igényelnek opioidokat a fájdalom csillapítására. Az opioidok használata azonban számos mellékhatáshoz vezethet, beleértve a túlzott szedációt, a műtét utáni hányingert és hányást, a vizeletvisszatartást, a székrekedést, a hiperalgéziát, a légzésdepressziót és az immunszuppressziót. Az opioidok különféle hatással lehetnek az immunfunkcióra, beleértve a citokinek modulálását, az immunsejtekkel való kölcsönhatást, befolyásolhatják a neuroendokrin rendszert és az érpermeabilitást. Ezek a hatások hozzájárulhatnak a posztoperatív szövődményekhez, például fertőzésekhez és a megnövekedett gyulladásos válasz miatti késleltetett sebgyógyuláshoz. Meghosszabbíthatják a kórházi kezelést is. A posztoperatív opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentése érdekében a hasi műtétekben ultrahanggal vezérelt törzsblokkoló technikákat fejlesztenek ki. Jelenleg az ultrahang-vezérelt multimodális fájdalomcsillapító technikákat széles körben alkalmazzák. A transzversus abdominis sík blokk (TAPB) és a quadratus lumborum blokk (QLB) hatékony fájdalomcsillapító módszerek, amelyeket a multimodális fájdalomcsillapító technikákkal együtt alkalmaznak az érzéstelenítés során. A vizsgálat célja a klinikánkon gyakran alkalmazott TAPB (transversus abdominis sík blokk) és QLB-1 (lateralis quadratus lumborum blokk) hatásának összehasonlítása volt a posztoperatív fájdalompontszámra és a további fájdalomcsillapítók szükségességére. A másodlagos célok között szerepelt a posztoperatív opioidfogyasztás, hányinger és hányás, kórházi tartózkodás, valamint a betegek és a sebészek elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Törökország (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - betegek beleegyezése,
  • Laparoszkópos kolecisztektómiája van,
  • ASA-I-II,
  • 18 és 64 év között,
  • Nincs kórtörténetében véralvadásgátló vagy antiaggregáns gyógyszerhasználat,
  • A regionális érzéstelenítés nem ellenjavallt, és az aneszteziológus alkalmas a regionális érzéstelenítésre,
  • Általános érzéstelenítésben és laparoszkópos műtéten esnek át,
  • Orientált és együttműködő betegek,

Kizárási kritériumok:

  • - Betegek beleegyezés nélkül
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallt,
  • Nyílt hasi műtétje van,
  • Nem a megfelelő korosztályban,
  • Krónikus betegségek, mint a kontrollálatlan DM és HT,
  • Gyógyszer allergia,
  • antikoagulánsok vagy antiaggregánsok szedése,
  • Krónikus fájdalomcsillapítók használatának története,
  • aktív fertőzés jelenléte a blokkolni kívánt területen,
  • Nem lesz képes megfelelni a posztoperatív fájdalom/VAS-követésnek,
  • Az ASA-IV-V

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TAP (Transversus Abdominis Plan) blokk
Kétoldali TAP vagy QLB-1 blokk kerül végrehajtásra. Ez a blokk a posztoperatív fájdalom kezelésének szokásos eljárása kórházunkban.
A műtét előtti tájékozott beleegyezés megszerzését követően 2 mg intravénás midazolámot adnak be az önkéntesen jelentkező betegeknek. Ezeket a betegeket a preoperatív előkészítő helyiségben figyelik. Kétoldali TAP vagy QLB-1 blokkolásra kerül sor, és ezt a blokkot rutinszerűen alkalmazzák a posztoperatív fájdalom kezelésére kórházunkban.
Kísérleti: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) blokk
A QLB-1 blokk hatékonyságának vizsgálata a TAP blokkhoz képest.
A műtét előtti tájékozott beleegyezés megszerzését követően 2 mg intravénás midazolámot adnak be az önkéntesen jelentkező betegeknek. Ezeket a betegeket a preoperatív előkészítő helyiségben figyelik. Kétoldali TAP vagy QLB-1 blokkolásra kerül sor, és ezt a blokkot rutinszerűen alkalmazzák a posztoperatív fájdalom kezelésére kórházunkban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk és a QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blokk és az opioidfogyasztás hatásainak összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában.
Időkeret: 2024.11.02 - 2025.05.02 (6 hónap)
Az opioid fájdalomcsillapítók használatának aránya mg/kg/nap
2024.11.02 - 2025.05.02 (6 hónap)
A TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk és a QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos cholecystectomiában.
Időkeret: 2024.11.02 - 2025.05.02 (6 hónap)
Fájdalommérések VAS (Visual Analog Scale) Minimum: 0- Maximum: 10
2024.11.02 - 2025.05.02 (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel