- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06663345
Effekter av TAP- och QLB-1-block på opioidkonsumtion
20 mars 2026 uppdaterad av: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
En jämförelse av effekterna av TAP-block (Transversus Abdominis Plane) och QLB-1-block (Lateral Quadratum Lumbarum) på postoperativ smärta och opioidkonsumtion vid laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi är förknippat med mindre smärta än öppen kirurgi och en kortare återhämtningstid.
Medan den typ av smärta som upplevs efter laparoskopi skiljer sig från den som upplevs efter laparotomi, är det övervägande parietal smärta (som härrör från bukväggen).
Men patienter rapporterar också visceral smärta på grund av pneumoperitoneum.
Olika analgetiska procedurer, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioider och regionala anestesitekniker, används som en del av multimodal analgesi för postoperativ smärta.
Regionala anestesitekniker för bukkirurgi inkluderar thorax epidural analgesi, paravertebral blockering och transversus abdominis plane (TAP) block.
TAP-block, ett av de trunkala blocken, har använts i ett flertal studier i litteraturen för hantering av postoperativ smärta efter bukkirurgi.
TAPB är en nervblockeringsteknik som blockerar sensoriska nerver genom att injicera lokalbedövning i planet mellan den tvärgående abdominis och inre sneda muskler.
Även om TAPB effektivt kan lindra somatisk smärta hos patienter som genomgår minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi, kanske det inte är lämpligt för visceral analgesi.
Ett annat truncal block som har fått uppmärksamhet på senare tid är Quadratus Lumborum Block (QLB).
QLB är en annan nervblockeringsteknik som blockerar sensoriska nerver genom att injicera lokalbedövningsmedel i det interfasciala planet mellan quadratus lumborum och psoas-musklerna.
QLB erbjuder flera fördelar, inklusive förmågan att tillhandahålla både somatisk och visceral analgesi.
Detta omfattande tillvägagångssätt kan resultera i mer effektiv postoperativ analgesi under laparoskopiska kirurgiska ingrepp.
Dessutom kan användningen av TAPB eller QLB minska opioidkonsumtionen, vilket potentiellt kan förbättra analgesin vid laparoskopiska operationer.
Quadratus lumborum-muskeln kan blockeras på fyra olika sätt: lateral, posterior, anterior och intramuskulär.
I vår studie var det laterala quadratus lumborum-blocket den föredragna metoden.
Opioider är de vanligaste narkotiska smärtstillande medlen för postoperativ smärta.
Patienter behöver ofta opioider för smärtlindring under den perioperativa perioden, särskilt vid bukkirurgi.
Användning av opioider kan dock leda till en mängd olika biverkningar, inklusive överdriven sedering, postoperativt illamående och kräkningar, urinretention, förstoppning, hyperalgesi, andningsdepression och immunsuppression.
Opioider kan ha olika effekter på immunfunktionen, inklusive modulering av cytokiner, interaktion med immunceller, påverka det neuroendokrina systemet och vaskulär permeabilitet.
Dessa effekter kan bidra till postoperativa komplikationer såsom infektioner och försenad sårläkning på grund av ökad inflammatorisk respons.
De kan också förlänga sjukhusvistelsen.
För att minska postoperativ opioidkonsumtion och opioidrelaterade biverkningar utvecklas ultraljudsstyrda trunkblocktekniker vid bukkirurgi.
För närvarande används ultraljudsstyrda multimodala analgesitekniker i stor utsträckning.
Transversus abdominis plane block (TAPB) och quadratus lumborum block (QLB) är effektiva analgetiska metoder som används i samband med multimodala analgesitekniker under anestesi.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av TAPB (transversus abdominis plane block) och QLB-1 (lateral quadratus lumborum block), som ofta används på vår klinik, på postoperativa smärtpoäng och behovet av ytterligare analgetika.
Sekundära mål inkluderade postoperativ opioidkonsumtion, illamående och kräkningar, sjukhusvistelse och patientens och kirurgens tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Samtyckande patienter,
- Han genomgår en laparoskopisk kolecystektomi,
- ASA-I-II,
- Mellan 18 och 64 år,
- Ingen historia av användning av antikoagulantia eller antiaggregerande läkemedel,
- Regionalbedövning är inte kontraindicerad och narkosläkaren anses lämplig för regionalbedövning,
- Under allmän narkos och genomgår laparoskopisk kirurgi,
- Orienterade och samarbetsvilliga patienter,
Uteslutningskriterier:
- – Patienter utan samtycke
- Regional anestesi är kontraindicerat,
- Han genomgår en öppen bukoperation,
- Inte i rätt ålder,
- Kroniska sjukdomar som okontrollerad DM och HT,
- Läkemedelsallergi,
- tar antikoagulantia eller antiaggreganter,
- Historik av kronisk smärtstillande användning,
- Förekomst av aktiv infektion i området som ska blockeras,
- Kommer inte att kunna följa postoperativ smärta/VAS-uppföljning,
- Patienter med ASA-IV-V
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) Block
Ett bilateralt TAP- eller QLB-1-block kommer att utföras.
Detta block är en standardprocedur på vårt sjukhus för hantering av postoperativ smärta.
|
Efter inhämtande av informerat samtycke före operation kommer 2 mg intravenöst midazolam att ges till patienter som frivilligt ställer upp.
Dessa patienter kommer att övervakas i det preoperativa förberedelserummet.
Bilateralt TAP eller QLB-1 block kommer att utföras, och detta block tillämpas rutinmässigt för postoperativ smärta på vårt sjukhus.
|
|
Experimentell: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) Block
Undersökning av effektiviteten av QLB-1-block jämfört med TAP-block.
|
Efter inhämtande av informerat samtycke före operation kommer 2 mg intravenöst midazolam att ges till patienter som frivilligt ställer upp.
Dessa patienter kommer att övervakas i det preoperativa förberedelserummet.
Bilateralt TAP eller QLB-1 block kommer att utföras, och detta block tillämpas rutinmässigt för postoperativ smärta på vårt sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En jämförelse av effekterna av TAP (Transversus Abdominis Plane) block och QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) block och opioidkonsumtion vid laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsram: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 månader)
|
Hastighet för användning av opioidanalgetika mg/kg/dag
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 månader)
|
|
En jämförelse av effekterna av TAP (Transversus Abdominis Plane) block och QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) block på postoperativ smärta vid laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsram: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 månader)
|
Smärtmått VAS (Visual Analog Scale) Minimum: 0- Max: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Kemiskt inducerade störningar
- Förgiftning
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Biter och stick
- Matsmältningssystem och orala fysiologiska fenomen
- Tandläkare
- Tandfysiologiska fenomen
- Tandvård
- 1,3-bis (4-amidinofenoxi) -2- (4-amidinofenoximetyl) etylpropan
Andra studie-ID-nummer
- EK3419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .