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Effetti dei blocchi TAP e QLB-1 sul consumo di oppioidi

20 marzo 2026 aggiornato da: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Confronto degli effetti del blocco TAP (piano trasverso dell'addome) e del blocco QLB-1 (quadrato lombare laterale) sul dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi nella colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica è associata a meno dolore rispetto alla chirurgia a cielo aperto e a tempi di recupero più brevi. Sebbene il tipo di dolore sperimentato dopo la laparoscopia differisca da quello sperimentato dopo la laparotomia, si tratta prevalentemente di dolore parietale (che origina dalla parete addominale). Tuttavia, i pazienti riferiscono anche dolore viscerale dovuto al pneumoperitoneo. Varie procedure analgesiche, inclusi i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli oppioidi e le tecniche di anestesia regionale, vengono impiegate come parte dell'analgesia multimodale per il dolore postoperatorio. Le tecniche di anestesia regionale per la chirurgia addominale comprendono l'analgesia epidurale toracica, il blocco paravertebrale e il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP). Il blocco TAP, uno dei blocchi del tronco, è stato utilizzato in numerosi studi in letteratura per la gestione del dolore postoperatorio conseguente ad un intervento chirurgico addominale. TAPB è una tecnica di blocco nervoso che blocca i nervi sensoriali iniettando anestetico locale nel piano tra l'addome trasverso e i muscoli obliqui interni. Sebbene la TAPB possa alleviare efficacemente il dolore somatico nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica mini-invasiva, potrebbe non essere adatta per l’analgesia viscerale. Un altro blocco del tronco che ha attirato recentemente l'attenzione è il blocco del quadrante lomborale (QLB). QLB è un'altra tecnica di blocco nervoso che blocca i nervi sensoriali iniettando anestetico locale nel piano interfasciale tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas. Il QLB offre numerosi vantaggi, inclusa la capacità di fornire analgesia sia somatica che viscerale. Questo approccio globale può comportare un’analgesia postoperatoria più efficace durante le procedure chirurgiche laparoscopiche. Inoltre, l’uso di TAPB o QLB può ridurre il consumo di oppioidi, migliorando potenzialmente l’analgesia negli interventi laparoscopici. Il muscolo quadrato dei lombi può essere bloccato in quattro modi diversi: laterale, posteriore, anteriore e intramuscolare. Nel nostro studio, il blocco laterale del quadrato lomborale era l'approccio preferito. Gli oppioidi sono gli analgesici narcotici più comunemente usati per il dolore postoperatorio. I pazienti spesso necessitano di oppioidi per alleviare il dolore nel periodo perioperatorio, soprattutto nella chirurgia addominale. Tuttavia, l’uso di oppioidi può portare a una serie di effetti collaterali, tra cui sedazione eccessiva, nausea e vomito postoperatori, ritenzione urinaria, costipazione, iperalgesia, depressione respiratoria e immunosoppressione. Gli oppioidi possono avere vari effetti sulla funzione immunitaria, inclusa la modulazione delle citochine, l’interazione con le cellule immunitarie, influenzando il sistema neuroendocrino e la permeabilità vascolare. Questi effetti possono contribuire a complicanze postoperatorie come infezioni e ritardo nella guarigione delle ferite a causa dell’aumento della risposta infiammatoria. Possono anche prolungare il ricovero in ospedale. Al fine di ridurre il consumo postoperatorio di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi, negli interventi chirurgici addominali si stanno sviluppando tecniche di blocco del tronco sotto guida ecografica. Attualmente, le tecniche di analgesia multimodale ecoguidata sono ampiamente utilizzate. Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e il blocco del quadrato dei lombi (QLB) sono metodi analgesici efficaci impiegati insieme alle tecniche di analgesia multimodale durante l'anestesia. L'obiettivo di questo studio era di confrontare gli effetti del TAPB (blocco del piano trasverso dell'addome) e del QLB-1 (blocco del quadrato lomborale laterale), che sono frequentemente utilizzati nella nostra clinica, sui punteggi del dolore postoperatorio e sulla necessità di ulteriori analgesici. Gli obiettivi secondari includevano il consumo di oppioidi postoperatori, nausea e vomito, degenza ospedaliera e soddisfazione del paziente e del chirurgo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turchia (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Pazienti consenzienti,
  • Sta subendo una colecistectomia laparoscopica,
  • ASA-I-II,
  • Di età compresa tra 18 e 64 anni,
  • Nessuna storia di uso di farmaci anticoagulanti o antiaggreganti,
  • L'anestesia regionale non è controindicata e l'anestesista è ritenuto idoneo per l'anestesia regionale,
  • In anestesia generale e sottoposti a chirurgia laparoscopica,
  • Pazienti orientati e collaborativi,

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti senza consenso
  • L'anestesia regionale è controindicata
  • Sta subendo un intervento chirurgico addominale aperto,
  • Non nella fascia di età appropriata,
  • Malattie croniche come DM e HT incontrollati,
  • Allergia ai farmaci,
  • Assunzione di anticoagulanti o antiaggreganti,
  • Storia di uso cronico di analgesici,
  • Presenza di infezione attiva nell'area da bloccare,
  • Non sarà in grado di conformarsi al follow-up del dolore postoperatorio/VAS,
  • Pazienti con ASA-IV-V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco TAP (Piano Trasverso Dell'addome).
Verrà eseguito un TAP bilaterale o un blocco QLB-1. Questo blocco è una procedura standard nel nostro ospedale per la gestione del dolore postoperatorio.
Dopo l'acquisizione del consenso informato prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti volontari verranno somministrati 2 mg di midazolam per via endovenosa. Questi pazienti saranno monitorati nella sala di preparazione preoperatoria. Verrà eseguito il blocco TAP bilaterale o QLB-1 e questo blocco viene applicato di routine per il dolore postoperatorio nel nostro ospedale.
Sperimentale: Blocco QLB-1 (quadrato laterale dei lombi).
Studio dell'efficacia del blocco QLB-1 rispetto al blocco TAP.
Dopo l'acquisizione del consenso informato prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti volontari verranno somministrati 2 mg di midazolam per via endovenosa. Questi pazienti saranno monitorati nella sala di preparazione preoperatoria. Verrà eseguito il blocco TAP bilaterale o QLB-1 e questo blocco viene applicato di routine per il dolore postoperatorio nel nostro ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un confronto tra gli effetti del blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) e del blocco QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) e del consumo di oppioidi nella colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
Tasso di utilizzo di analgesici oppioidi mg/kg/giorno
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
Confronto degli effetti del blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) e del blocco QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sul dolore postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
Misure del dolore VAS (scala analogica visiva) Minimo: 0- Massimo: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB), blocco del quadrato lomborale laterale (QLB-1)

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