- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06663345
Effetti dei blocchi TAP e QLB-1 sul consumo di oppioidi
20 marzo 2026 aggiornato da: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Confronto degli effetti del blocco TAP (piano trasverso dell'addome) e del blocco QLB-1 (quadrato lombare laterale) sul dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi nella colecistectomia laparoscopica
La colecistectomia laparoscopica è associata a meno dolore rispetto alla chirurgia a cielo aperto e a tempi di recupero più brevi.
Sebbene il tipo di dolore sperimentato dopo la laparoscopia differisca da quello sperimentato dopo la laparotomia, si tratta prevalentemente di dolore parietale (che origina dalla parete addominale).
Tuttavia, i pazienti riferiscono anche dolore viscerale dovuto al pneumoperitoneo.
Varie procedure analgesiche, inclusi i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli oppioidi e le tecniche di anestesia regionale, vengono impiegate come parte dell'analgesia multimodale per il dolore postoperatorio.
Le tecniche di anestesia regionale per la chirurgia addominale comprendono l'analgesia epidurale toracica, il blocco paravertebrale e il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Il blocco TAP, uno dei blocchi del tronco, è stato utilizzato in numerosi studi in letteratura per la gestione del dolore postoperatorio conseguente ad un intervento chirurgico addominale.
TAPB è una tecnica di blocco nervoso che blocca i nervi sensoriali iniettando anestetico locale nel piano tra l'addome trasverso e i muscoli obliqui interni.
Sebbene la TAPB possa alleviare efficacemente il dolore somatico nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica mini-invasiva, potrebbe non essere adatta per l’analgesia viscerale.
Un altro blocco del tronco che ha attirato recentemente l'attenzione è il blocco del quadrante lomborale (QLB).
QLB è un'altra tecnica di blocco nervoso che blocca i nervi sensoriali iniettando anestetico locale nel piano interfasciale tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas.
Il QLB offre numerosi vantaggi, inclusa la capacità di fornire analgesia sia somatica che viscerale.
Questo approccio globale può comportare un’analgesia postoperatoria più efficace durante le procedure chirurgiche laparoscopiche.
Inoltre, l’uso di TAPB o QLB può ridurre il consumo di oppioidi, migliorando potenzialmente l’analgesia negli interventi laparoscopici.
Il muscolo quadrato dei lombi può essere bloccato in quattro modi diversi: laterale, posteriore, anteriore e intramuscolare.
Nel nostro studio, il blocco laterale del quadrato lomborale era l'approccio preferito.
Gli oppioidi sono gli analgesici narcotici più comunemente usati per il dolore postoperatorio.
I pazienti spesso necessitano di oppioidi per alleviare il dolore nel periodo perioperatorio, soprattutto nella chirurgia addominale.
Tuttavia, l’uso di oppioidi può portare a una serie di effetti collaterali, tra cui sedazione eccessiva, nausea e vomito postoperatori, ritenzione urinaria, costipazione, iperalgesia, depressione respiratoria e immunosoppressione.
Gli oppioidi possono avere vari effetti sulla funzione immunitaria, inclusa la modulazione delle citochine, l’interazione con le cellule immunitarie, influenzando il sistema neuroendocrino e la permeabilità vascolare.
Questi effetti possono contribuire a complicanze postoperatorie come infezioni e ritardo nella guarigione delle ferite a causa dell’aumento della risposta infiammatoria.
Possono anche prolungare il ricovero in ospedale.
Al fine di ridurre il consumo postoperatorio di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi, negli interventi chirurgici addominali si stanno sviluppando tecniche di blocco del tronco sotto guida ecografica.
Attualmente, le tecniche di analgesia multimodale ecoguidata sono ampiamente utilizzate.
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) e il blocco del quadrato dei lombi (QLB) sono metodi analgesici efficaci impiegati insieme alle tecniche di analgesia multimodale durante l'anestesia.
L'obiettivo di questo studio era di confrontare gli effetti del TAPB (blocco del piano trasverso dell'addome) e del QLB-1 (blocco del quadrato lomborale laterale), che sono frequentemente utilizzati nella nostra clinica, sui punteggi del dolore postoperatorio e sulla necessità di ulteriori analgesici.
Gli obiettivi secondari includevano il consumo di oppioidi postoperatori, nausea e vomito, degenza ospedaliera e soddisfazione del paziente e del chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turchia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Pazienti consenzienti,
- Sta subendo una colecistectomia laparoscopica,
- ASA-I-II,
- Di età compresa tra 18 e 64 anni,
- Nessuna storia di uso di farmaci anticoagulanti o antiaggreganti,
- L'anestesia regionale non è controindicata e l'anestesista è ritenuto idoneo per l'anestesia regionale,
- In anestesia generale e sottoposti a chirurgia laparoscopica,
- Pazienti orientati e collaborativi,
Criteri di esclusione:
- - Pazienti senza consenso
- L'anestesia regionale è controindicata
- Sta subendo un intervento chirurgico addominale aperto,
- Non nella fascia di età appropriata,
- Malattie croniche come DM e HT incontrollati,
- Allergia ai farmaci,
- Assunzione di anticoagulanti o antiaggreganti,
- Storia di uso cronico di analgesici,
- Presenza di infezione attiva nell'area da bloccare,
- Non sarà in grado di conformarsi al follow-up del dolore postoperatorio/VAS,
- Pazienti con ASA-IV-V
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco TAP (Piano Trasverso Dell'addome).
Verrà eseguito un TAP bilaterale o un blocco QLB-1.
Questo blocco è una procedura standard nel nostro ospedale per la gestione del dolore postoperatorio.
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Dopo l'acquisizione del consenso informato prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti volontari verranno somministrati 2 mg di midazolam per via endovenosa.
Questi pazienti saranno monitorati nella sala di preparazione preoperatoria.
Verrà eseguito il blocco TAP bilaterale o QLB-1 e questo blocco viene applicato di routine per il dolore postoperatorio nel nostro ospedale.
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Sperimentale: Blocco QLB-1 (quadrato laterale dei lombi).
Studio dell'efficacia del blocco QLB-1 rispetto al blocco TAP.
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Dopo l'acquisizione del consenso informato prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti volontari verranno somministrati 2 mg di midazolam per via endovenosa.
Questi pazienti saranno monitorati nella sala di preparazione preoperatoria.
Verrà eseguito il blocco TAP bilaterale o QLB-1 e questo blocco viene applicato di routine per il dolore postoperatorio nel nostro ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un confronto tra gli effetti del blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) e del blocco QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) e del consumo di oppioidi nella colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Tasso di utilizzo di analgesici oppioidi mg/kg/giorno
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02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Confronto degli effetti del blocco TAP (Transversus Abdominis Plane) e del blocco QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sul dolore postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica.
Lasso di tempo: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Misure del dolore VAS (scala analogica visiva) Minimo: 0- Massimo: 10
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02.11.2024 - 02.05.2025 (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Disturbi indotti chimicamente
- Avvelenamento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Morsi e punture
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Occlusione dentale
- 1,3-bis (4-amidinofenossi) -2- (4-amidinofenossimetil) etilpropano
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK3419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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