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Effets des blocs TAP et QLB-1 sur la consommation d'opioïdes

20 mars 2026 mis à jour par: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Une comparaison des effets du bloc TAP (Transversus Abdominis Plan) et du bloc QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sur la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes dans la cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique est associée à moins de douleur que la chirurgie ouverte et à un temps de récupération plus court. Bien que le type de douleur ressentie après laparoscopie diffère de celle ressentie après une laparotomie, il s’agit principalement de douleurs pariétales (provenant de la paroi abdominale). Cependant, les patients signalent également des douleurs viscérales dues au pneumopéritoine. Diverses procédures analgésiques, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes et les techniques d'anesthésie régionale, sont utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale pour la douleur postopératoire. Les techniques d'anesthésie régionale pour la chirurgie abdominale comprennent l'analgésie péridurale thoracique, le bloc paravertébral et le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP). Le bloc TAP, l'un des blocs tronculaires, a été utilisé dans de nombreuses études dans la littérature pour la prise en charge de la douleur postopératoire suite à une chirurgie abdominale. Le TAPB est une technique de bloc nerveux qui bloque les nerfs sensoriels en injectant un anesthésique local dans le plan situé entre l'abdomen transversal et les muscles obliques internes. Bien que le TAPB puisse soulager efficacement la douleur somatique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique mini-invasive, il peut ne pas convenir à l'analgésie viscérale. Un autre bloc tronculaire qui a récemment retenu l'attention est le bloc Quadratus Lumborum (QLB). QLB est une autre technique de bloc nerveux qui bloque les nerfs sensoriels en injectant un anesthésique local dans le plan interfascial entre le carré des lombes et les muscles psoas. QLB offre plusieurs avantages, notamment la capacité de fournir une analgésie somatique et viscérale. Cette approche globale peut aboutir à une analgésie postopératoire plus efficace lors des interventions chirurgicales laparoscopiques. De plus, l'utilisation de TAPB ou de QLB peut réduire la consommation d'opioïdes, améliorant potentiellement l'analgésie lors des chirurgies laparoscopiques. Le muscle carré des lombes peut être bloqué de quatre manières différentes : latérale, postérieure, antérieure et intramusculaire. Dans notre étude, le bloc du carré latéral des lombes était l’approche privilégiée. Les opioïdes sont les analgésiques narcotiques les plus couramment utilisés pour traiter la douleur postopératoire. Les patients ont souvent besoin d'opioïdes pour soulager la douleur pendant la période périopératoire, en particulier en chirurgie abdominale. Cependant, l’utilisation d’opioïdes peut entraîner divers effets secondaires, notamment une sédation excessive, des nausées et vomissements postopératoires, une rétention urinaire, une constipation, une hyperalgésie, une dépression respiratoire et une immunosuppression. Les opioïdes peuvent avoir divers effets sur la fonction immunitaire, notamment la modulation des cytokines, l'interaction avec les cellules immunitaires, affectant le système neuroendocrinien et la perméabilité vasculaire. Ces effets peuvent contribuer à des complications postopératoires telles que des infections et un retard de cicatrisation des plaies en raison d'une réponse inflammatoire accrue. Ils peuvent également prolonger l’hospitalisation. Afin de réduire la consommation postopératoire d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes, des techniques de bloc du tronc guidées par échographie sont en cours de développement dans les chirurgies abdominales. Actuellement, les techniques d’analgésie multimodale guidée par échographie sont largement utilisées. Le bloc plan transversal de l'abdomen (TAPB) et le bloc quadratus lumborum (QLB) sont des méthodes analgésiques efficaces utilisées en conjonction avec des techniques d'analgésie multimodales pendant l'anesthésie. L'objectif de cette étude était de comparer les effets du TAPB (bloc plan transversus de l'abdomen) et du QLB-1 (bloc du quadratus lumborum latéral), fréquemment utilisés dans notre clinique, sur les scores de douleur postopératoire et la nécessité d'analgésiques supplémentaires. Les objectifs secondaires comprenaient la consommation postopératoire d'opioïdes, les nausées et vomissements, le séjour à l'hôpital et la satisfaction des patients et des chirurgiens.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turquie (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • - Patients consentants,
  • Il subit une cholécystectomie laparoscopique,
  • ASA-I-II,
  • Entre 18 et 64 ans,
  • Aucun antécédent de consommation d’anticoagulants ou d’antiagrégants,
  • L'anesthésie régionale n'est pas contre-indiquée et l'anesthésiste est jugé compétent pour l'anesthésie régionale,
  • Sous anesthésie générale et sous chirurgie laparoscopique,
  • Patients orientés et coopératifs,

Critères d'exclusion :

  • - Patients sans consentement
  • L'anesthésie régionale est contre-indiquée,
  • Il subit une opération abdominale ouverte,
  • Pas dans la tranche d'âge appropriée,
  • Maladies chroniques telles que la DM et l'HT incontrôlées,
  • Allergie médicamenteuse,
  • Prendre des anticoagulants ou des antiagrégants,
  • Antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques,
  • Présence d'infection active dans la zone à bloquer,
  • Ne pourra pas assurer le suivi douleur/EVA postopératoire,
  • Patients atteints d’ASA-IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc TAP (Plan Transversus Abdominis)
Un bloc bilatéral TAP ou QLB-1 sera réalisé. Ce bloc est une procédure standard dans notre hôpital pour la prise en charge de la douleur postopératoire.
Suite à l'acquisition du consentement éclairé avant la chirurgie, 2 mg de midazolam intraveineux seront administrés aux patients volontaires. Ces patients seront suivis dans la salle de préparation préopératoire. Un bloc bilatéral TAP ou QLB-1 sera réalisé, et ce bloc est régulièrement appliqué pour la douleur postopératoire dans notre hôpital.
Expérimental: Bloc QLB-1 (Quadratum Lumborum latéral)
Enquête sur l'efficacité du bloc QLB-1 par rapport au bloc TAP.
Suite à l'acquisition du consentement éclairé avant la chirurgie, 2 mg de midazolam intraveineux seront administrés aux patients volontaires. Ces patients seront suivis dans la salle de préparation préopératoire. Un bloc bilatéral TAP ou QLB-1 sera réalisé, et ce bloc est régulièrement appliqué pour la douleur postopératoire dans notre hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une comparaison des effets du bloc TAP (Transversus Abdominis Plane) et du bloc QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) et de la consommation d'opioïdes dans la cholécystectomie laparoscopique.
Délai: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
Taux d’utilisation d’analgésiques opioïdes mg/kg/jour
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
Une comparaison des effets du bloc TAP (Transversus Abdominis Plane) et du bloc QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sur la douleur postopératoire lors d'une cholécystectomie laparoscopique.
Délai: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
Mesures de la douleur EVA (échelle visuelle analogique) Minimum : 0 - Maximum : 10
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2024

Première publication (Réel)

29 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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