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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06663345
Effets des blocs TAP et QLB-1 sur la consommation d'opioïdes
20 mars 2026 mis à jour par: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Une comparaison des effets du bloc TAP (Transversus Abdominis Plan) et du bloc QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sur la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes dans la cholécystectomie laparoscopique
La cholécystectomie laparoscopique est associée à moins de douleur que la chirurgie ouverte et à un temps de récupération plus court.
Bien que le type de douleur ressentie après laparoscopie diffère de celle ressentie après une laparotomie, il s’agit principalement de douleurs pariétales (provenant de la paroi abdominale).
Cependant, les patients signalent également des douleurs viscérales dues au pneumopéritoine.
Diverses procédures analgésiques, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes et les techniques d'anesthésie régionale, sont utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale pour la douleur postopératoire.
Les techniques d'anesthésie régionale pour la chirurgie abdominale comprennent l'analgésie péridurale thoracique, le bloc paravertébral et le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP).
Le bloc TAP, l'un des blocs tronculaires, a été utilisé dans de nombreuses études dans la littérature pour la prise en charge de la douleur postopératoire suite à une chirurgie abdominale.
Le TAPB est une technique de bloc nerveux qui bloque les nerfs sensoriels en injectant un anesthésique local dans le plan situé entre l'abdomen transversal et les muscles obliques internes.
Bien que le TAPB puisse soulager efficacement la douleur somatique chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique mini-invasive, il peut ne pas convenir à l'analgésie viscérale.
Un autre bloc tronculaire qui a récemment retenu l'attention est le bloc Quadratus Lumborum (QLB).
QLB est une autre technique de bloc nerveux qui bloque les nerfs sensoriels en injectant un anesthésique local dans le plan interfascial entre le carré des lombes et les muscles psoas.
QLB offre plusieurs avantages, notamment la capacité de fournir une analgésie somatique et viscérale.
Cette approche globale peut aboutir à une analgésie postopératoire plus efficace lors des interventions chirurgicales laparoscopiques.
De plus, l'utilisation de TAPB ou de QLB peut réduire la consommation d'opioïdes, améliorant potentiellement l'analgésie lors des chirurgies laparoscopiques.
Le muscle carré des lombes peut être bloqué de quatre manières différentes : latérale, postérieure, antérieure et intramusculaire.
Dans notre étude, le bloc du carré latéral des lombes était l’approche privilégiée.
Les opioïdes sont les analgésiques narcotiques les plus couramment utilisés pour traiter la douleur postopératoire.
Les patients ont souvent besoin d'opioïdes pour soulager la douleur pendant la période périopératoire, en particulier en chirurgie abdominale.
Cependant, l’utilisation d’opioïdes peut entraîner divers effets secondaires, notamment une sédation excessive, des nausées et vomissements postopératoires, une rétention urinaire, une constipation, une hyperalgésie, une dépression respiratoire et une immunosuppression.
Les opioïdes peuvent avoir divers effets sur la fonction immunitaire, notamment la modulation des cytokines, l'interaction avec les cellules immunitaires, affectant le système neuroendocrinien et la perméabilité vasculaire.
Ces effets peuvent contribuer à des complications postopératoires telles que des infections et un retard de cicatrisation des plaies en raison d'une réponse inflammatoire accrue.
Ils peuvent également prolonger l’hospitalisation.
Afin de réduire la consommation postopératoire d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes, des techniques de bloc du tronc guidées par échographie sont en cours de développement dans les chirurgies abdominales.
Actuellement, les techniques d’analgésie multimodale guidée par échographie sont largement utilisées.
Le bloc plan transversal de l'abdomen (TAPB) et le bloc quadratus lumborum (QLB) sont des méthodes analgésiques efficaces utilisées en conjonction avec des techniques d'analgésie multimodales pendant l'anesthésie.
L'objectif de cette étude était de comparer les effets du TAPB (bloc plan transversus de l'abdomen) et du QLB-1 (bloc du quadratus lumborum latéral), fréquemment utilisés dans notre clinique, sur les scores de douleur postopératoire et la nécessité d'analgésiques supplémentaires.
Les objectifs secondaires comprenaient la consommation postopératoire d'opioïdes, les nausées et vomissements, le séjour à l'hôpital et la satisfaction des patients et des chirurgiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Turquie (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- - Patients consentants,
- Il subit une cholécystectomie laparoscopique,
- ASA-I-II,
- Entre 18 et 64 ans,
- Aucun antécédent de consommation d’anticoagulants ou d’antiagrégants,
- L'anesthésie régionale n'est pas contre-indiquée et l'anesthésiste est jugé compétent pour l'anesthésie régionale,
- Sous anesthésie générale et sous chirurgie laparoscopique,
- Patients orientés et coopératifs,
Critères d'exclusion :
- - Patients sans consentement
- L'anesthésie régionale est contre-indiquée,
- Il subit une opération abdominale ouverte,
- Pas dans la tranche d'âge appropriée,
- Maladies chroniques telles que la DM et l'HT incontrôlées,
- Allergie médicamenteuse,
- Prendre des anticoagulants ou des antiagrégants,
- Antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques,
- Présence d'infection active dans la zone à bloquer,
- Ne pourra pas assurer le suivi douleur/EVA postopératoire,
- Patients atteints d’ASA-IV-V
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc TAP (Plan Transversus Abdominis)
Un bloc bilatéral TAP ou QLB-1 sera réalisé.
Ce bloc est une procédure standard dans notre hôpital pour la prise en charge de la douleur postopératoire.
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Suite à l'acquisition du consentement éclairé avant la chirurgie, 2 mg de midazolam intraveineux seront administrés aux patients volontaires.
Ces patients seront suivis dans la salle de préparation préopératoire.
Un bloc bilatéral TAP ou QLB-1 sera réalisé, et ce bloc est régulièrement appliqué pour la douleur postopératoire dans notre hôpital.
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Expérimental: Bloc QLB-1 (Quadratum Lumborum latéral)
Enquête sur l'efficacité du bloc QLB-1 par rapport au bloc TAP.
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Suite à l'acquisition du consentement éclairé avant la chirurgie, 2 mg de midazolam intraveineux seront administrés aux patients volontaires.
Ces patients seront suivis dans la salle de préparation préopératoire.
Un bloc bilatéral TAP ou QLB-1 sera réalisé, et ce bloc est régulièrement appliqué pour la douleur postopératoire dans notre hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une comparaison des effets du bloc TAP (Transversus Abdominis Plane) et du bloc QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) et de la consommation d'opioïdes dans la cholécystectomie laparoscopique.
Délai: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
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Taux d’utilisation d’analgésiques opioïdes mg/kg/jour
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02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
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Une comparaison des effets du bloc TAP (Transversus Abdominis Plane) et du bloc QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) sur la douleur postopératoire lors d'une cholécystectomie laparoscopique.
Délai: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
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Mesures de la douleur EVA (échelle visuelle analogique) Minimum : 0 - Maximum : 10
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02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Première publication (Réel)
29 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Troubles induits chimiquement
- Empoisonnement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Morsures et piqûres
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Occlusion dentaire
- 1,3-bis (4-amidinophénoxy) -2- (4-amidinophénoxyméthyl) Ethylpropane
Autres numéros d'identification d'étude
- EK3419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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