- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06663345
Влияние блоков TAP и QLB-1 на потребление опиоидов
20 марта 2026 г. обновлено: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Сравнение влияния блокады TAP (поперечной плоскости живота) и блокады QLB-1 (латеральной квадратной мышцы поясницы) на послеоперационную боль и потребление опиоидов при лапароскопической холецистэктомии
Лапароскопическая холецистэктомия вызывает меньшую боль, чем открытая операция, и более короткое время восстановления.
Хотя тип боли, возникающей после лапароскопии, отличается от боли, возникающей после лапаротомии, это преимущественно теменная боль (исходящая из брюшной стенки).
Однако пациенты также сообщают о висцеральной боли из-за пневмоперитонеума.
Различные процедуры обезболивания, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды и методы регионарной анестезии, используются как часть мультимодальной аналгезии при послеоперационной боли.
Методы регионарной анестезии при абдоминальных операциях включают грудную эпидуральную анальгезию, паравертебральную блокаду и блокаду поперечной плоскости живота (TAP).
TAP-блокада, одна из туловищных блокад, использовалась в многочисленных исследованиях в литературе для лечения послеоперационной боли после абдоминальной хирургии.
TAPB — это метод блокады нервов, при котором блокируются чувствительные нервы путем введения местного анестетика в плоскость между поперечной мышцей живота и внутренними косыми мышцами.
Хотя TAPB может эффективно облегчить соматическую боль у пациентов, перенесших минимально инвазивную лапароскопическую операцию, он может оказаться непригодным для висцеральной анальгезии.
Еще одна туловищная блокада, которая в последнее время привлекла внимание, — это блокада квадратной мышцы поясницы (QLB).
QLB — еще один метод блокады нервов, который блокирует сенсорные нервы путем инъекции местного анестетика в межфасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и поясничной мышцей.
QLB предлагает несколько преимуществ, включая возможность обеспечить как соматическую, так и висцеральную аналгезию.
Такой комплексный подход может привести к более эффективной послеоперационной анальгезии во время лапароскопических хирургических процедур.
Кроме того, использование TAPB или QLB может снизить потребление опиоидов, потенциально улучшая обезболивание при лапароскопических операциях.
Квадратную мышцу поясницы можно блокировать четырьмя различными способами: латеральным, задним, передним и внутримышечным.
В нашем исследовании предпочтительным подходом была блокада латеральной квадратной мышцы поясницы.
Опиоиды являются наиболее часто используемыми наркотическими анальгетиками при послеоперационной боли.
Пациентам часто требуются опиоиды для облегчения боли в периоперационном периоде, особенно при абдоминальных операциях.
Однако использование опиоидов может привести к различным побочным эффектам, включая чрезмерную седацию, послеоперационную тошноту и рвоту, задержку мочи, запор, гипералгезию, угнетение дыхания и иммуносупрессию.
Опиоиды могут оказывать различное влияние на иммунную функцию, включая модуляцию цитокинов, взаимодействие с иммунными клетками, влияние на нейроэндокринную систему и проницаемость сосудов.
Эти эффекты могут способствовать послеоперационным осложнениям, таким как инфекции и задержка заживления ран из-за усиления воспалительной реакции.
Они также могут продлить госпитализацию.
Чтобы снизить послеоперационное потребление опиоидов и побочные эффекты, связанные с опиоидами, в абдоминальных операциях разрабатываются методы блокады туловища под ультразвуковым контролем.
В настоящее время широко используются методы мультимодальной анальгезии под ультразвуковым контролем.
Блокада поперечной мышцы живота (TAPB) и блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) являются эффективными методами обезболивания, применяемыми в сочетании с методами мультимодальной анальгезии во время анестезии.
Целью данного исследования было сравнить влияние TAPB (блокады поперечной плоскости живота) и QLB-1 (блокады латеральной квадратной мышцы поясницы), которые часто используются в нашей клинике, на показатели послеоперационной боли и потребность в дополнительных анальгетиках.
Вторичные цели включали послеоперационное употребление опиоидов, тошноту и рвоту, пребывание в больнице и удовлетворенность пациента и хирурга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Турция (Туркие), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- - Согласие пациентов,
- Ему предстоит лапароскопическая холецистэктомия,
- АСА-I-II,
- В возрасте от 18 до 64 лет.
- Отсутствие в анамнезе приема антикоагулянтов или антиагрегантных препаратов,
- Регионарная анестезия не противопоказана, и анестезиолог считает целесообразным проведение регионарной анестезии.
- Под общей анестезией и лапароскопической операцией.
- Ориентированные и готовые к сотрудничеству пациенты,
Критерии исключения:
- - Пациенты без согласия
- Регионарная анестезия противопоказана.
- Ему предстоит открытая операция на брюшной полости,
- Не в соответствующем возрастном диапазоне,
- Хронические заболевания, такие как неконтролируемый СД и ГБ,
- Лекарственная аллергия,
- Прием антикоагулянтов или антиагрегантов,
- История хронического применения анальгетиков,
- Наличие активной инфекции в блокируемой зоне,
- Не сможет соблюдать послеоперационную боль / наблюдение по ВАШ,
- Пациенты с ASA-IV-V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок TAP (план поперечной мышцы живота)
Будет выполнена двусторонняя блокада TAP или QLB-1.
Этот блок является стандартной процедурой в нашей больнице для лечения послеоперационной боли.
|
После получения информированного согласия перед операцией пациентам-добровольцам будет введено 2 мг мидазолама внутривенно.
Эти пациенты будут находиться под наблюдением в комнате предоперационной подготовки.
Будет выполнена двусторонняя блокада TAP или QLB-1, и эта блокада обычно применяется при послеоперационной боли в нашей больнице.
|
|
Экспериментальный: QLB-1 (латеральный блок квадратной мышцы поясницы)
Исследование эффективности блокады QLB-1 по сравнению с блоком TAP.
|
После получения информированного согласия перед операцией пациентам-добровольцам будет введено 2 мг мидазолама внутривенно.
Эти пациенты будут находиться под наблюдением в комнате предоперационной подготовки.
Будет выполнена двусторонняя блокада TAP или QLB-1, и эта блокада обычно применяется при послеоперационной боли в нашей больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффектов блокады TAP (поперечная плоскость живота) и блокады QLB-1 (латеральная квадратная поясница) и потребления опиоидов при лапароскопической холецистэктомии.
Временное ограничение: 11.02.2024 - 05.02.2025 ( 6 месяцев)
|
Частота использования опиоидных анальгетиков мг/кг/день
|
11.02.2024 - 05.02.2025 ( 6 месяцев)
|
|
Сравнение влияния блокады TAP (поперечная плоскость живота) и блокады QLB-1 (латеральная квадратная поясница) на послеоперационную боль при лапароскопической холецистэктомии.
Временное ограничение: 11.02.2024 - 05.02.2025 ( 6 месяцев)
|
Измерение боли VAS (визуально-аналоговая шкала) Минимум: 0- Максимум: 10
|
11.02.2024 - 05.02.2025 ( 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Химически индуцированные расстройства
- Отравление
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Укусы и укусы
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Зубная окклюзия
- 1,3-бис (4-амидинофеноксиз) -2- (4-амидиноксиметил) этилпропан
Другие идентификационные номера исследования
- EK3419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .