- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06663345
Effekter av TAP- og QLB-1-blokker på opioidforbruk
20. mars 2026 oppdatert av: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
En sammenligning av effekten av TAP-blokk (Transversus Abdominis Plane) og QLB-1-blokk (Lateral Quadratum Lumbarum) på postoperativ smerte og opioidforbruk ved laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi er assosiert med mindre smerte enn åpen kirurgi og kortere restitusjonstid.
Mens typen smerte som oppleves etter laparoskopi er forskjellig fra den som oppleves etter laparotomi, er det hovedsakelig parietal smerte (som kommer fra bukveggen).
Pasienter rapporterer imidlertid også visceral smerte på grunn av pneumoperitoneum.
Ulike smertestillende prosedyrer, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), opioider og regionale anestesiteknikker, brukes som en del av multimodal analgesi for postoperativ smerte.
Regionale anestesiteknikker for abdominal kirurgi inkluderer thorax epidural analgesi, paravertebral blokkering og transversus abdominis plane (TAP) blokk.
TAP-blokk, en av de trunkale blokkene, har blitt brukt i en rekke studier i litteraturen for behandling av postoperativ smerte etter abdominal kirurgi.
TAPB er en nerveblokkeringsteknikk som blokkerer sensoriske nerver ved å injisere lokalbedøvelse i planet mellom transversale abdominis og indre skråmuskler.
Selv om TAPB effektivt kan lindre somatisk smerte hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi, er det kanskje ikke egnet for visceral analgesi.
En annen truncal blokk som nylig har fått oppmerksomhet er Quadratus Lumborum Block (QLB).
QLB er en annen nerveblokkteknikk som blokkerer sensoriske nerver ved å injisere lokalbedøvelse i interfascialplanet mellom quadratus lumborum og psoas-musklene.
QLB tilbyr flere fordeler, inkludert muligheten til å gi både somatisk og visceral analgesi.
Denne omfattende tilnærmingen kan resultere i mer effektiv postoperativ analgesi under laparoskopiske kirurgiske prosedyrer.
I tillegg kan bruk av TAPB eller QLB redusere opioidforbruket, og potensielt forbedre smertelindring ved laparoskopiske operasjoner.
Quadratus lumborum-muskelen kan blokkeres på fire forskjellige måter: lateral, posterior, anterior og intramuskulær.
I vår studie var den laterale quadratus lumborum-blokken den foretrukne tilnærmingen.
Opioider er de mest brukte narkotiske analgetika for postoperativ smerte.
Pasienter trenger ofte opioider for smertelindring i den perioperative perioden, spesielt ved abdominal kirurgi.
Imidlertid kan bruk av opioider føre til en rekke bivirkninger, inkludert overdreven sedasjon, postoperativ kvalme og oppkast, urinretensjon, forstoppelse, hyperalgesi, respirasjonsdepresjon og immunsuppresjon.
Opioider kan ha ulike effekter på immunfunksjonen, inkludert modulering av cytokiner, interaksjon med immunceller, påvirkning av det nevroendokrine systemet og vaskulær permeabilitet.
Disse effektene kan bidra til postoperative komplikasjoner som infeksjoner og forsinket sårheling på grunn av økt inflammatorisk respons.
De kan også forlenge sykehusinnleggelsen.
For å redusere postoperativt opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger, utvikles ultralydveilede trunk block-teknikker ved abdominale operasjoner.
For tiden er ultralydveiledede multimodale analgesiteknikker mye brukt.
Transversus abdominis plane blokk (TAPB) og quadratus lumborum blokk (QLB) er effektive analgetiske metoder som brukes sammen med multimodale analgesiteknikker under anestesi.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av TAPB (transversus abdominis planblokk) og QLB-1 (lateral quadratus lumborum-blokk), som er hyppig brukt i vår klinikk, på postoperative smerteskår og behovet for ytterligere smertestillende midler.
Sekundære mål inkluderte postoperativt opioidforbruk, kvalme og oppkast, sykehusopphold og pasient- og kirurgtilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Tyrkia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - samtykkende pasienter,
- Han har en laparoskopisk kolecystektomi,
- ASA-I-II,
- Mellom 18 og 64 år,
- Ingen historie med bruk av antikoagulanter eller antiaggregerende stoffer,
- Regional anestesi er ikke kontraindisert og anestesilege anses som passende for regional anestesi,
- Under generell anestesi og laparoskopisk kirurgi,
- Orienterte og samarbeidsvillige pasienter,
Ekskluderingskriterier:
- – Pasienter uten samtykke
- Regional anestesi er kontraindisert,
- Han har åpen mageoperasjon,
- Ikke i passende aldersgruppe,
- Kroniske sykdommer som ukontrollert DM og HT,
- Legemiddelallergi,
- Tar antikoagulantia eller antiaggreganter,
- Historie med kronisk smertestillende bruk,
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i området som skal blokkeres,
- Vil ikke være i stand til å etterkomme postoperativ smerte/VAS oppfølging,
- Pasienter med ASA-IV-V
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) blokk
En bilateral TAP eller QLB-1 blokkering vil bli utført.
Denne blokken er en standardprosedyre på vårt sykehus for behandling av postoperative smerter.
|
Etter innhenting av informert samtykke før operasjon, vil 2 mg intravenøs midazolam gis til pasienter som melder seg frivillig.
Disse pasientene vil bli overvåket i preoperativt forberedelsesrom.
Bilateral TAP eller QLB-1 blokkering vil bli utført, og denne blokken brukes rutinemessig for postoperative smerter på vårt sykehus.
|
|
Eksperimentell: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) blokk
Undersøkelse av effekten av QLB-1-blokk sammenlignet med TAP-blokk.
|
Etter innhenting av informert samtykke før operasjon, vil 2 mg intravenøs midazolam gis til pasienter som melder seg frivillig.
Disse pasientene vil bli overvåket i preoperativt forberedelsesrom.
Bilateral TAP eller QLB-1 blokkering vil bli utført, og denne blokken brukes rutinemessig for postoperative smerter på vårt sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning av effektene av TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blokk og opioidforbruk ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
|
Hastighet for bruk av opioidanalgetika mg/kg/dag
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
|
|
En sammenligning av effekten av TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blokk på postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
|
Smertemål VAS (Visual Analog Scale) Minimum: 0- Maksimum: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Forgiftning
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Biter og stikk
- Fordøyelsessystem og orale fysiologiske fenomener
- Tannbehandling
- Tannfysiologiske fenomener
- Tann okklusjon
- 1,3-bis (4-amidinofenoksy) -2- (4-amidinofenoksymetyl) etylpropan
Andre studie-ID-numre
- EK3419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .