Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TAP- og QLB-1-blokker på opioidforbruk

20. mars 2026 oppdatert av: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

En sammenligning av effekten av TAP-blokk (Transversus Abdominis Plane) og QLB-1-blokk (Lateral Quadratum Lumbarum) på postoperativ smerte og opioidforbruk ved laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi er assosiert med mindre smerte enn åpen kirurgi og kortere restitusjonstid. Mens typen smerte som oppleves etter laparoskopi er forskjellig fra den som oppleves etter laparotomi, er det hovedsakelig parietal smerte (som kommer fra bukveggen). Pasienter rapporterer imidlertid også visceral smerte på grunn av pneumoperitoneum. Ulike smertestillende prosedyrer, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), opioider og regionale anestesiteknikker, brukes som en del av multimodal analgesi for postoperativ smerte. Regionale anestesiteknikker for abdominal kirurgi inkluderer thorax epidural analgesi, paravertebral blokkering og transversus abdominis plane (TAP) blokk. TAP-blokk, en av de trunkale blokkene, har blitt brukt i en rekke studier i litteraturen for behandling av postoperativ smerte etter abdominal kirurgi. TAPB er en nerveblokkeringsteknikk som blokkerer sensoriske nerver ved å injisere lokalbedøvelse i planet mellom transversale abdominis og indre skråmuskler. Selv om TAPB effektivt kan lindre somatisk smerte hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi, er det kanskje ikke egnet for visceral analgesi. En annen truncal blokk som nylig har fått oppmerksomhet er Quadratus Lumborum Block (QLB). QLB er en annen nerveblokkteknikk som blokkerer sensoriske nerver ved å injisere lokalbedøvelse i interfascialplanet mellom quadratus lumborum og psoas-musklene. QLB tilbyr flere fordeler, inkludert muligheten til å gi både somatisk og visceral analgesi. Denne omfattende tilnærmingen kan resultere i mer effektiv postoperativ analgesi under laparoskopiske kirurgiske prosedyrer. I tillegg kan bruk av TAPB eller QLB redusere opioidforbruket, og potensielt forbedre smertelindring ved laparoskopiske operasjoner. Quadratus lumborum-muskelen kan blokkeres på fire forskjellige måter: lateral, posterior, anterior og intramuskulær. I vår studie var den laterale quadratus lumborum-blokken den foretrukne tilnærmingen. Opioider er de mest brukte narkotiske analgetika for postoperativ smerte. Pasienter trenger ofte opioider for smertelindring i den perioperative perioden, spesielt ved abdominal kirurgi. Imidlertid kan bruk av opioider føre til en rekke bivirkninger, inkludert overdreven sedasjon, postoperativ kvalme og oppkast, urinretensjon, forstoppelse, hyperalgesi, respirasjonsdepresjon og immunsuppresjon. Opioider kan ha ulike effekter på immunfunksjonen, inkludert modulering av cytokiner, interaksjon med immunceller, påvirkning av det nevroendokrine systemet og vaskulær permeabilitet. Disse effektene kan bidra til postoperative komplikasjoner som infeksjoner og forsinket sårheling på grunn av økt inflammatorisk respons. De kan også forlenge sykehusinnleggelsen. For å redusere postoperativt opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger, utvikles ultralydveilede trunk block-teknikker ved abdominale operasjoner. For tiden er ultralydveiledede multimodale analgesiteknikker mye brukt. Transversus abdominis plane blokk (TAPB) og quadratus lumborum blokk (QLB) er effektive analgetiske metoder som brukes sammen med multimodale analgesiteknikker under anestesi. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av TAPB (transversus abdominis planblokk) og QLB-1 (lateral quadratus lumborum-blokk), som er hyppig brukt i vår klinikk, på postoperative smerteskår og behovet for ytterligere smertestillende midler. Sekundære mål inkluderte postoperativt opioidforbruk, kvalme og oppkast, sykehusopphold og pasient- og kirurgtilfredshet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Tyrkia (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - samtykkende pasienter,
  • Han har en laparoskopisk kolecystektomi,
  • ASA-I-II,
  • Mellom 18 og 64 år,
  • Ingen historie med bruk av antikoagulanter eller antiaggregerende stoffer,
  • Regional anestesi er ikke kontraindisert og anestesilege anses som passende for regional anestesi,
  • Under generell anestesi og laparoskopisk kirurgi,
  • Orienterte og samarbeidsvillige pasienter,

Ekskluderingskriterier:

  • – Pasienter uten samtykke
  • Regional anestesi er kontraindisert,
  • Han har åpen mageoperasjon,
  • Ikke i passende aldersgruppe,
  • Kroniske sykdommer som ukontrollert DM og HT,
  • Legemiddelallergi,
  • Tar antikoagulantia eller antiaggreganter,
  • Historie med kronisk smertestillende bruk,
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i området som skal blokkeres,
  • Vil ikke være i stand til å etterkomme postoperativ smerte/VAS oppfølging,
  • Pasienter med ASA-IV-V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) blokk
En bilateral TAP eller QLB-1 blokkering vil bli utført. Denne blokken er en standardprosedyre på vårt sykehus for behandling av postoperative smerter.
Etter innhenting av informert samtykke før operasjon, vil 2 mg intravenøs midazolam gis til pasienter som melder seg frivillig. Disse pasientene vil bli overvåket i preoperativt forberedelsesrom. Bilateral TAP eller QLB-1 blokkering vil bli utført, og denne blokken brukes rutinemessig for postoperative smerter på vårt sykehus.
Eksperimentell: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) blokk
Undersøkelse av effekten av QLB-1-blokk sammenlignet med TAP-blokk.
Etter innhenting av informert samtykke før operasjon, vil 2 mg intravenøs midazolam gis til pasienter som melder seg frivillig. Disse pasientene vil bli overvåket i preoperativt forberedelsesrom. Bilateral TAP eller QLB-1 blokkering vil bli utført, og denne blokken brukes rutinemessig for postoperative smerter på vårt sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sammenligning av effektene av TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blokk og opioidforbruk ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
Hastighet for bruk av opioidanalgetika mg/kg/dag
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
En sammenligning av effekten av TAP (Transversus Abdominis Plane) blokk og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blokk på postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)
Smertemål VAS (Visual Analog Scale) Minimum: 0- Maksimum: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere