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TAP 和 QLB-1 阻滞剂对阿片类药物消耗的影响

2026年3月20日 更新者:Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

TAP(腹横肌平面)阻滞和 QLB-1(腰方肌外侧)阻滞对腹腔镜胆囊切除术术后疼痛和阿片类药物消耗的影响比较

腹腔镜胆囊切除术比开腹手术疼痛更少,恢复时间更短。 虽然腹腔镜检查后经历的疼痛类型与剖腹手术后经历的疼痛类型不同,但主要是壁痛(源自腹壁)。 然而,患者也报告因气腹引起的内脏疼痛。 各种镇痛程序,包括非甾体抗炎药 (NSAID)、阿片类药物和区域麻醉技术,被用作术后疼痛多模式镇痛的一部分。 腹部手术的区域麻醉技术包括胸段硬膜外镇痛、椎旁阻滞和腹横肌平面(TAP)阻滞。 TAP 阻滞是躯干阻滞之一,已在文献中的许多研究中用于治疗腹部手术后的术后疼痛。 TAPB是一种神经阻滞技术,通过将局部麻醉剂注射到腹横肌和内斜肌之间的平面来阻滞感觉神经。 虽然TAPB可以有效缓解接受微创腹腔镜手术的患者的躯体疼痛,但它可能不适合内脏镇痛。 最近引起关注的另一个躯干阻滞剂是腰方肌阻滞剂 (QLB)。 QLB 是另一种神经阻滞技术,通过将局部麻醉剂注射到腰方肌和腰肌之间的筋膜间平面来阻滞感觉神经。 QLB 具有多种优势,包括能够提供躯体和内脏镇痛。 这种综合方法可以在腹腔镜手术过程中实现更有效的术后镇痛。 此外,使用 TAPB 或 QLB 可能会减少阿片类药物的消耗,从而可能改善腹腔镜手术的镇痛效果。 腰方肌可以通过四种不同的方式阻滞:外侧、后侧、前侧和肌内阻滞。 在我们的研究中,外侧腰方肌阻滞是首选方法。 阿片类药物是治疗术后疼痛最常用的麻醉镇痛药。 患者在围手术期,尤其是腹部手术中,通常需要阿片类药物来缓解疼痛。 然而,使用阿片类药物会导致多种副作用,包括过度镇静、术后恶心呕吐、尿潴留、便秘、痛觉过敏、呼吸抑制和免疫抑制。 阿片类药物可能对免疫功能产生多种影响,包括调节细胞因子、与免疫细胞相互作用、影响神经内分泌系统和血管通透性。 这些影响可能会导致术后并发症,例如感染和由于炎症反应增加而导致的伤口愈合延迟。 他们还可能延长住院时间。 为了减少术后阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用,腹部手术中正在开发超声引导的躯干阻滞技术。 目前,超声引导下的多模式镇痛技术得到广泛应用。 腹横肌平面阻滞(TAPB)和腰方肌阻滞(QLB)是麻醉期间与多模式镇痛技术结合使用的有效镇痛方法。 本研究的目的是比较我们临床中常用的 TAPB(腹横肌平面阻滞)和 QLB-1(外侧腰方肌阻滞)对术后疼痛评分和额外镇痛药需求的影响。 次要目标包括术后阿片类药物的消耗、恶心和呕吐、住院时间以及患者和外科医生的满意度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Başakşehir
      • Istanbul、Başakşehir、土耳其(türkiye)、34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • - 征得患者同意,
  • 他正在接受腹腔镜胆囊切除术
  • ASA-I-II,
  • 18岁至64岁之间,
  • 无抗凝或抗凝药物使用史,
  • 区域麻醉没有禁忌症,并且麻醉师被认为适合区域麻醉,
  • 在全身麻醉下进行腹腔镜手术,
  • 患者导向、配合,

排除标准:

  • - 未经患者同意
  • 区域麻醉是禁忌的,
  • 他正在进行开腹手术
  • 不在适当的年龄段,
  • 慢性病,如不受控制的糖尿病和高血压,
  • 药物过敏,
  • 服用抗凝剂或抗聚集剂,
  • 长期使用镇痛药的历史,
  • 待封锁区域存在活跃感染,
  • 将无法遵守术后疼痛/VAS随访,
  • ASA-IV-V 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TAP(腹横肌平面)阻滞
将执行双边 TAP 或 QLB-1 阻滞。 该阻滞是我们医院用于治疗术后疼痛的标准程序。
在手术前获得知情同意后,将为自愿的患者静脉注射 2 毫克咪达唑仑。 这些患者将在术前准备室接受监测。 进行双侧TAP或QLB-1阻滞,该阻滞是我院常规用于术后疼痛的方法。
实验性的:QLB-1(腰方侧方)块
研究 QLB-1 阻滞与 TAP 阻滞相比的功效。
在手术前获得知情同意后,将为自愿的患者静脉注射 2 毫克咪达唑仑。 这些患者将在术前准备室接受监测。 进行双侧TAP或QLB-1阻滞,该阻滞是我院常规用于术后疼痛的方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹腔镜胆囊切除术中 TAP(腹横肌平面)阻滞和 QLB-1(腰方方)阻滞和阿片类药物消耗的效果比较。
大体时间:2024年11月2日 - 2025年5月2日(6个月)
阿片类镇痛药使用率 mg/kg/天
2024年11月2日 - 2025年5月2日(6个月)
TAP(腹横肌平面)阻滞与 QLB-1(腰方方)阻滞对腹腔镜胆囊切除术术后疼痛的影响比较。
大体时间:2024年11月2日 - 2025年5月2日(6个月)
疼痛测量 VAS(视觉模拟量表) 最小值:0 - 最大值:10
2024年11月2日 - 2025年5月2日(6个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月2日

初级完成 (实际的)

2026年2月10日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月26日

首次发布 (实际的)

2024年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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