- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06663345
Effekter af TAP- og QLB-1-blokke på opioidforbrug
20. marts 2026 opdateret af: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
En sammenligning af virkningerne af TAP (Transversus Abdominis Plane) blok og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blok på postoperativ smerte og opioidforbrug ved laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi er forbundet med mindre smerte end åben operation og en kortere restitutionstid.
Mens den type smerter, der opleves efter laparoskopi, adskiller sig fra den, der opleves efter laparotomi, er det overvejende parietale smerter (der stammer fra bugvæggen).
Patienter rapporterer dog også viscerale smerter på grund af pneumoperitoneum.
Forskellige analgetiske procedurer, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider og regionale anæstesiteknikker, anvendes som en del af multimodal analgesi til postoperativ smerte.
Regionale anæstesiteknikker til abdominal kirurgi omfatter thorax epidural analgesi, paravertebral blokering og transversus abdominis plane (TAP) blok.
TAP-blok, en af de trunkale blokke, er blevet brugt i adskillige undersøgelser i litteraturen til behandling af postoperative smerter efter abdominal kirurgi.
TAPB er en nerveblokeringsteknik, der blokerer sensoriske nerver ved at injicere lokalbedøvelse i planet mellem den tværgående abdominis og de indre skrå muskler.
Selvom TAPB effektivt kan lindre somatisk smerte hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi, er det muligvis ikke egnet til visceral analgesi.
En anden truncal blok, der har vundet opmærksomhed på det seneste, er Quadratus Lumborum Block (QLB).
QLB er en anden nerveblokeringsteknik, der blokerer sensoriske nerver ved at injicere lokalbedøvelse i det interfasciale plan mellem quadratus lumborum og psoas-musklerne.
QLB tilbyder flere fordele, herunder evnen til at give både somatisk og visceral analgesi.
Denne omfattende tilgang kan resultere i mere effektiv postoperativ analgesi under laparoskopiske kirurgiske procedurer.
Derudover kan brugen af TAPB eller QLB reducere opioidforbruget, hvilket potentielt kan forbedre analgesien ved laparoskopiske operationer.
Quadratus lumborum-musklen kan blokeres på fire forskellige måder: lateral, posterior, anterior og intramuskulær.
I vores undersøgelse var den laterale quadratus lumborum blok den foretrukne tilgang.
Opioider er de mest almindeligt anvendte narkotiske analgetika til postoperative smerter.
Patienter har ofte behov for opioider til smertelindring i den perioperative periode, især ved abdominal kirurgi.
Imidlertid kan brugen af opioider føre til en række bivirkninger, herunder overdreven sedation, postoperativ kvalme og opkastning, urinretention, forstoppelse, hyperalgesi, respirationsdepression og immunsuppression.
Opioider kan have forskellige virkninger på immunfunktionen, herunder modulering af cytokiner, interaktion med immunceller, påvirkning af det neuroendokrine system og vaskulær permeabilitet.
Disse virkninger kan bidrage til postoperative komplikationer såsom infektioner og forsinket sårheling på grund af øget inflammatorisk respons.
De kan også forlænge indlæggelsen.
For at reducere postoperativt opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger udvikles ultralydsvejledte trunkblokteknikker ved abdominale operationer.
I øjeblikket anvendes ultralyds-guidede multimodale analgesiteknikker i vid udstrækning.
Transversus abdominis plane blok (TAPB) og quadratus lumborum blok (QLB) er effektive analgetiske metoder, der anvendes i forbindelse med multimodale analgesiteknikker under anæstesi.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af TAPB (transversus abdominis plan blok) og QLB-1 (lateral quadratus lumborum blok), som ofte bruges i vores klinik, på postoperative smertescore og behovet for yderligere analgetika.
Sekundære mål omfattede postoperativt opioidforbrug, kvalme og opkastning, hospitalsophold og patient- og kirurgtilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - samtykkende patienter,
- Han skal have en laparoskopisk kolecystektomi,
- ASA-I-II,
- Mellem 18 og 64 år,
- Ingen historie med brug af antikoagulerende eller antiaggregerende lægemidler,
- Regional anæstesi er ikke kontraindiceret, og anæstesilægen vurderes at være passende til regional anæstesi,
- Under generel anæstesi og under laparoskopisk kirurgi,
- Orienterede og samarbejdsvillige patienter,
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter uden samtykke
- Regional anæstesi er kontraindiceret,
- Han skal have en åben maveoperation,
- Ikke i den passende aldersgruppe,
- Kroniske sygdomme som ukontrolleret DM og HT,
- Lægemiddelallergi,
- Tager antikoagulantia eller antiaggreganter,
- Anamnese med kronisk smertestillende brug,
- Tilstedeværelse af aktiv infektion i det område, der skal blokeres,
- Vil ikke være i stand til at overholde postoperativ smerte/VAS-opfølgning,
- Patienter med ASA-IV-V
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP (Transversus Abdominis Plan) Blok
En bilateral TAP eller QLB-1 blok vil blive udført.
Denne blok er en standardprocedure på vores hospital til behandling af postoperative smerter.
|
Efter erhvervelse af informeret samtykke forud for operationen, vil 2 mg intravenøs midazolam blive givet til patienter, der melder sig frivilligt.
Disse patienter vil blive overvåget i det præoperative forberedelsesrum.
Bilateral TAP eller QLB-1 blok vil blive udført, og denne blokering anvendes rutinemæssigt til postoperative smerter på vores hospital.
|
|
Eksperimentel: QLB-1 (Lateral Quadratum Lumborum) blok
Undersøgelse af effektiviteten af QLB-1 blok sammenlignet med TAP blok.
|
Efter erhvervelse af informeret samtykke forud for operationen, vil 2 mg intravenøs midazolam blive givet til patienter, der melder sig frivilligt.
Disse patienter vil blive overvåget i det præoperative forberedelsesrum.
Bilateral TAP eller QLB-1 blok vil blive udført, og denne blokering anvendes rutinemæssigt til postoperative smerter på vores hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning af virkningerne af TAP (Transversus Abdominis Plane) blok og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blok og opioidforbrug ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
Rate af brug af opioidanalgetika mg/kg/dag
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
|
En sammenligning af virkningerne af TAP (Transversus Abdominis Plane) blok og QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) blok på postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi.
Tidsramme: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
Smertemål VAS (visuel analog skala) Minimum: 0- Maksimum: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Kemisk inducerede lidelser
- Forgiftning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Bider og stik
- Fordøjelsessystem og orale fysiologiske fænomener
- Tandlæge
- Dental fysiologiske fænomener
- Dental okklusion
- 1,3-bis (4-amidinophenoxy) -2- (4-amidinophenoxymethyl) ethylpropan
Andre undersøgelses-id-numre
- EK3419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plan Blok (TAPB), Lateral Quadratum Lumborum (QLB-1) Blok
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetLyskebrok | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblokKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Kejsersnit | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ smertebehandling | Gynækologisk kræftTyrkiet (Türkiye)
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Biruni UniversityAfsluttetSmerter, postoperativKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | QLB vs tapbKalkun