Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bloków TAP i QLB-1 na spożycie opioidów

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porównanie wpływu blokady TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) i blokady QLB-1 (boczny kwadrat lędźwiowy) na ból pooperacyjny i zużycie opioidów w cholecystektomii laparoskopowej

Cholecystektomia laparoskopowa wiąże się z mniejszym bólem niż operacja otwarta i krótszym czasem rekonwalescencji. Chociaż rodzaj bólu odczuwanego po laparoskopii różni się od bólu odczuwanego po laparotomii, jest to głównie ból ciemieniowy (pochodzący ze ściany brzucha). Jednakże pacjenci zgłaszają również ból trzewny spowodowany odmą otrzewnową. W ramach wielomodalnej analgezji bólu pooperacyjnego stosuje się różne procedury przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), opioidy i techniki znieczulenia przewodowego. Techniki znieczulenia regionalnego w chirurgii jamy brzusznej obejmują znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, blok przykręgowy i blok w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP). Blok TAP, jeden z blokad tułowia, został wykorzystany w licznych badaniach opublikowanych w literaturze w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji jamy brzusznej. TAPB to technika blokowania nerwów polegająca na blokowaniu nerwów czuciowych poprzez wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego w płaszczyznę pomiędzy mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniami skośnymi wewnętrznymi. Chociaż TAPB może skutecznie łagodzić ból somatyczny u pacjentów poddawanych małoinwazyjnej operacji laparoskopowej, może nie być odpowiedni do znieczulenia trzewnego. Inną blokadą tułowia, która zyskała ostatnio uwagę, jest blok czworoboczny lędźwiowy (QLB). QLB to kolejna technika blokowania nerwów, która blokuje nerwy czuciowe poprzez wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego w płaszczyznę międzypowięziową pomiędzy mięśniem czworobocznym lędźwiowym a mięśniem lędźwiowym. QLB oferuje kilka korzyści, w tym możliwość zapewnienia analgezji zarówno somatycznej, jak i trzewnej. To kompleksowe podejście może skutkować skuteczniejszą analgezją pooperacyjną podczas zabiegów chirurgicznych laparoskopowych. Dodatkowo stosowanie TAPB lub QLB może zmniejszyć zużycie opioidów, potencjalnie poprawiając analgezję w operacjach laparoskopowych. Mięsień czworoboczny lędźwiowy można zablokować na cztery różne sposoby: boczny, tylny, przedni i domięśniowy. W naszym badaniu preferowanym podejściem była blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego bocznego. Opioidy są najczęściej stosowanymi narkotycznymi lekami przeciwbólowymi w leczeniu bólu pooperacyjnego. Pacjenci często wymagają opioidów w celu łagodzenia bólu w okresie okołooperacyjnym, zwłaszcza podczas operacji jamy brzusznej. Jednak stosowanie opioidów może prowadzić do różnych skutków ubocznych, w tym nadmiernej sedacji, nudności i wymiotów pooperacyjnych, zatrzymania moczu, zaparć, przeczulicy bólowej, depresji oddechowej i immunosupresji. Opioidy mogą mieć różny wpływ na funkcję odpornościową, w tym modulację cytokin, interakcję z komórkami odpornościowymi, wpływ na układ neuroendokrynny i przepuszczalność naczyń. Skutki te mogą przyczyniać się do powikłań pooperacyjnych, takich jak infekcje i opóźnione gojenie ran z powodu zwiększonej reakcji zapalnej. Mogą również przedłużyć hospitalizację. W celu ograniczenia pooperacyjnego spożycia opioidów i związanych z nimi skutków ubocznych, w operacjach jamy brzusznej opracowywane są techniki blokowania tułowia pod kontrolą USG. Obecnie szeroko stosowane są techniki analgezji multimodalnej pod kontrolą USG. Blokada poprzeczna brzucha (TAPB) i blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) to skuteczne metody przeciwbólowe stosowane w połączeniu z technikami analgezji multimodalnej podczas znieczulenia. Celem tego badania było porównanie wpływu często stosowanych w naszej klinice TAPB (blok poprzeczny brzucha) i QLB-1 (blok boczny czworoboczny lędźwiowy), na ocenę bólu pooperacyjnego i potrzebę stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych. Drugorzędne cele obejmowały pooperacyjne spożycie opioidów, nudności i wymioty, pobyt w szpitalu oraz satysfakcję pacjenta i chirurga.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turcja (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Wyrażenie zgody przez pacjentów,
  • Ma laparoskopową cholecystektomię,
  • ASA-I-II,
  • W wieku od 18 do 64 lat,
  • Brak historii zażywania leków przeciwzakrzepowych lub antyagregacyjnych,
  • Znieczulenie przewodowe nie jest przeciwwskazane, a anestezjolog uznaje się za odpowiedniego do wykonania znieczulenia przewodowego,
  • W znieczuleniu ogólnym i poddawanym operacji laparoskopowej,
  • Pacjenci zorientowani i współpracujący,

Kryteria wykluczenia:

  • - Pacjenci bez zgody
  • Znieczulenie miejscowe jest przeciwwskazane,
  • Ma otwartą operację brzucha,
  • Nie w odpowiednim przedziale wiekowym,
  • Choroby przewlekłe, takie jak niekontrolowana DM i NT,
  • alergia na leki,
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub antyagregantów,
  • Historia przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych,
  • Obecność aktywnej infekcji w obszarze, który ma zostać zablokowany,
  • nie będzie w stanie podporządkować się bólowi pooperacyjnemu/kontroli VAS,
  • Pacjenci z ASA-IV-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok TAP (plan poprzeczny brzucha).
Zostanie wykonana obustronna blokada TAP lub QLB-1. Blokada ta stanowi standardową procedurę w naszym szpitalu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Po uzyskaniu świadomej zgody przed operacją pacjentom, którzy zgłoszą się na ochotnika, zostanie podane dożylnie midazolam w dawce 2 mg. Pacjenci ci będą monitorowani w sali przygotowań przedoperacyjnych. Zostanie wykonana obustronna blokada TAP lub QLB-1, która jest rutynowo stosowana w naszym szpitalu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Eksperymentalny: Blok QLB-1 (boczny czworobok lędźwiowy).
Badanie skuteczności bloku QLB-1 w porównaniu z blokiem TAP.
Po uzyskaniu świadomej zgody przed operacją pacjentom, którzy zgłoszą się na ochotnika, zostanie podane dożylnie midazolam w dawce 2 mg. Pacjenci ci będą monitorowani w sali przygotowań przedoperacyjnych. Zostanie wykonana obustronna blokada TAP lub QLB-1, która jest rutynowo stosowana w naszym szpitalu w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skutków blokady TAP (Transversus Abdominis Plane) i QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) oraz spożycia opioidów w cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
Wskaźnik stosowania opioidowych leków przeciwbólowych mg/kg/dzień
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
Porównanie wpływu blokady TAP (Transversus Abdominis Plane) i QLB-1 (Lateral Quadratum Lumbarum) na ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej.
Ramy czasowe: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)
Pomiary bólu VAS (wizualna skala analogowa) Minimum: 0- Maksimum: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok planu poprzecznego brzucha (TAPB), blok bocznego mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB-1)

Subskrybuj