- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06663345
Effecten van TAP- en QLB-1-blokken op de consumptie van opioïden
20 maart 2026 bijgewerkt door: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Een vergelijking van de effecten van TAP-blok (Transversus Abdominis Plane) en QLB-1-blok (Lateral Quadratum Lumbarum) op postoperatieve pijn en opioïdenconsumptie bij laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie gaat gepaard met minder pijn dan open chirurgie en een kortere hersteltijd.
Hoewel het type pijn dat wordt ervaren na laparoscopie verschilt van het soort pijn dat wordt ervaren na laparotomie, gaat het voornamelijk om pariëtale pijn (afkomstig van de buikwand).
Patiënten melden echter ook viscerale pijn als gevolg van pneumoperitoneum.
Verschillende analgetische procedures, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïden en regionale anesthesietechnieken, worden gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie voor postoperatieve pijn.
Regionale anesthesietechnieken voor abdominale chirurgie omvatten thoracale epidurale analgesie, paravertebraal blok en transversus abdominis plane (TAP) blok.
TAP-blok, een van de rompblokkades, is in talrijke onderzoeken in de literatuur gebruikt voor de behandeling van postoperatieve pijn na een buikoperatie.
TAPB is een zenuwblokkeringstechniek die sensorische zenuwen blokkeert door plaatselijke verdoving te injecteren in het vlak tussen de dwarse buikspieren en de interne schuine spieren.
Hoewel TAPB somatische pijn effectief kan verlichten bij patiënten die minimaal invasieve laparoscopische chirurgie ondergaan, is het mogelijk niet geschikt voor viscerale analgesie.
Een ander stamblok dat recentelijk aandacht heeft gekregen, is het Quadratus Lumborum-blok (QLB).
QLB is een andere techniek voor zenuwblokkering die sensorische zenuwen blokkeert door plaatselijke verdoving te injecteren in het interfasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas-spieren.
QLB biedt verschillende voordelen, waaronder de mogelijkheid om zowel somatische als viscerale analgesie te bieden.
Deze alomvattende aanpak kan resulteren in effectievere postoperatieve analgesie tijdens laparoscopische chirurgische ingrepen.
Bovendien kan het gebruik van TAPB of QLB de opioïdenconsumptie verminderen, waardoor de analgesie bij laparoscopische operaties mogelijk wordt verbeterd.
De quadratus lumborum-spier kan op vier verschillende manieren worden geblokkeerd: lateraal, posterieur, anterieur en intramusculair.
In onze studie had het laterale quadratus lumborum-blok de voorkeur.
Opioïden zijn de meest gebruikte narcotische analgetica voor postoperatieve pijn.
Patiënten hebben vaak opioïden nodig voor pijnverlichting in de perioperatieve periode, vooral bij buikoperaties.
Het gebruik van opioïden kan echter leiden tot een verscheidenheid aan bijwerkingen, waaronder overmatige sedatie, postoperatieve misselijkheid en braken, urineretentie, obstipatie, hyperalgesie, ademhalingsdepressie en immunosuppressie.
Opioïden kunnen verschillende effecten hebben op de immuunfunctie, waaronder modulatie van cytokines, interactie met immuuncellen, beïnvloeding van het neuro-endocriene systeem en vasculaire permeabiliteit.
Deze effecten kunnen bijdragen aan postoperatieve complicaties zoals infecties en vertraagde wondgenezing als gevolg van een verhoogde ontstekingsreactie.
Ze kunnen ook de ziekenhuisopname verlengen.
Om het postoperatieve opioïdengebruik en de opioïdengerelateerde bijwerkingen te verminderen, worden bij buikoperaties echogeleide rompbloktechnieken ontwikkeld.
Momenteel worden echogeleide multimodale analgesietechnieken veel gebruikt.
Transversus abdominis plane block (TAPB) en quadratus lumborum block (QLB) zijn effectieve analgetische methoden die worden gebruikt in combinatie met multimodale analgesietechnieken tijdens anesthesie.
Het doel van deze studie was om de effecten van TAPB (transversus abdominis plane block) en QLB-1 (lateral quadratus lumborum block), die vaak in onze kliniek worden gebruikt, te vergelijken op postoperatieve pijnscores en de behoefte aan aanvullende pijnstillers.
Secundaire doelstellingen waren postoperatieve opioïdenconsumptie, misselijkheid en braken, ziekenhuisverblijf en tevredenheid van patiënten en chirurgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkije (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Toestemmende patiënten,
- Hij ondergaat een laparoscopische cholecystectomie,
- ASA-I-II,
- Tussen de 18 en 64 jaar,
- Geen voorgeschiedenis van gebruik van anticoagulantia of antiaggregantmedicijnen,
- Regionale anesthesie is niet gecontra-indiceerd en de anesthesioloog wordt geschikt geacht voor regionale anesthesie.
- Onder algemene verdoving en een laparoscopische operatie ondergaand,
- Georiënteerde en coöperatieve patiënten,
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten zonder toestemming
- Regionale anesthesie is gecontra-indiceerd,
- Hij ondergaat een open buikoperatie,
- Niet in de juiste leeftijdscategorie,
- Chronische ziekten zoals ongecontroleerde DM en HT,
- Allergie voor medicijnen,
- Het gebruik van anticoagulantia of antiaggregantia,
- Geschiedenis van chronisch pijnstillend gebruik,
- Aanwezigheid van actieve infectie in het te blokkeren gebied,
- Zal niet in staat zijn om te voldoen aan postoperatieve pijn/VAS-follow-up,
- Patiënten met ASA-IV-V
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAP-blok (Transversus Abdominis Plan).
Er wordt een bilateraal TAP- of QLB-1-blok uitgevoerd.
Dit blok is een standaardprocedure in ons ziekenhuis voor de behandeling van postoperatieve pijn.
|
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie, zal 2 mg intraveneus midazolam worden toegediend aan patiënten die zich vrijwillig aanmelden.
Deze patiënten worden gevolgd in de preoperatieve voorbereidingsruimte.
Er zal een bilateraal TAP- of QLB-1-blok worden uitgevoerd, en dit blok wordt routinematig toegepast bij postoperatieve pijn in ons ziekenhuis.
|
|
Experimenteel: QLB-1 (lateraal Quadratum Lumborum) blok
Onderzoek naar de werkzaamheid van QLB-1-blok vergeleken met TAP-blok.
|
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie, zal 2 mg intraveneus midazolam worden toegediend aan patiënten die zich vrijwillig aanmelden.
Deze patiënten worden gevolgd in de preoperatieve voorbereidingsruimte.
Er zal een bilateraal TAP- of QLB-1-blok worden uitgevoerd, en dit blok wordt routinematig toegepast bij postoperatieve pijn in ons ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vergelijking van de effecten van TAP-blok (Transversus Abdominis Plane) en QLB-1-blok (Lateral Quadratum Lumbarum) en opioïdeconsumptie bij laparoscopische cholecystectomie.
Tijdsspanne: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
|
Snelheid van gebruik van opioïde analgetica mg/kg/dag
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
|
|
Een vergelijking van de effecten van TAP-blok (Transversus Abdominis Plane) en QLB-1-blok (Lateral Quadratum Lumbarum) op postoperatieve pijn bij laparoscopische cholecystectomie.
Tijdsspanne: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
|
Pijnmetingen VAS (Visueel Analoge Schaal) Minimum: 0- Maximaal: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Vergiftiging
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Bijten en steken
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandheelkundige occlusie
- 1,3-bis (4-amidinophenoxy) -2- (4-amidinophenoxymethyl) ethylpropaan
Andere studie-ID-nummers
- EK3419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .