Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van TAP- en QLB-1-blokken op de consumptie van opioïden

20 maart 2026 bijgewerkt door: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Een vergelijking van de effecten van TAP-blok (Transversus Abdominis Plane) en QLB-1-blok (Lateral Quadratum Lumbarum) op postoperatieve pijn en opioïdenconsumptie bij laparoscopische cholecystectomie

Laparoscopische cholecystectomie gaat gepaard met minder pijn dan open chirurgie en een kortere hersteltijd. Hoewel het type pijn dat wordt ervaren na laparoscopie verschilt van het soort pijn dat wordt ervaren na laparotomie, gaat het voornamelijk om pariëtale pijn (afkomstig van de buikwand). Patiënten melden echter ook viscerale pijn als gevolg van pneumoperitoneum. Verschillende analgetische procedures, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïden en regionale anesthesietechnieken, worden gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie voor postoperatieve pijn. Regionale anesthesietechnieken voor abdominale chirurgie omvatten thoracale epidurale analgesie, paravertebraal blok en transversus abdominis plane (TAP) blok. TAP-blok, een van de rompblokkades, is in talrijke onderzoeken in de literatuur gebruikt voor de behandeling van postoperatieve pijn na een buikoperatie. TAPB is een zenuwblokkeringstechniek die sensorische zenuwen blokkeert door plaatselijke verdoving te injecteren in het vlak tussen de dwarse buikspieren en de interne schuine spieren. Hoewel TAPB somatische pijn effectief kan verlichten bij patiënten die minimaal invasieve laparoscopische chirurgie ondergaan, is het mogelijk niet geschikt voor viscerale analgesie. Een ander stamblok dat recentelijk aandacht heeft gekregen, is het Quadratus Lumborum-blok (QLB). QLB is een andere techniek voor zenuwblokkering die sensorische zenuwen blokkeert door plaatselijke verdoving te injecteren in het interfasciale vlak tussen de quadratus lumborum en de psoas-spieren. QLB biedt verschillende voordelen, waaronder de mogelijkheid om zowel somatische als viscerale analgesie te bieden. Deze alomvattende aanpak kan resulteren in effectievere postoperatieve analgesie tijdens laparoscopische chirurgische ingrepen. Bovendien kan het gebruik van TAPB of QLB de opioïdenconsumptie verminderen, waardoor de analgesie bij laparoscopische operaties mogelijk wordt verbeterd. De quadratus lumborum-spier kan op vier verschillende manieren worden geblokkeerd: lateraal, posterieur, anterieur en intramusculair. In onze studie had het laterale quadratus lumborum-blok de voorkeur. Opioïden zijn de meest gebruikte narcotische analgetica voor postoperatieve pijn. Patiënten hebben vaak opioïden nodig voor pijnverlichting in de perioperatieve periode, vooral bij buikoperaties. Het gebruik van opioïden kan echter leiden tot een verscheidenheid aan bijwerkingen, waaronder overmatige sedatie, postoperatieve misselijkheid en braken, urineretentie, obstipatie, hyperalgesie, ademhalingsdepressie en immunosuppressie. Opioïden kunnen verschillende effecten hebben op de immuunfunctie, waaronder modulatie van cytokines, interactie met immuuncellen, beïnvloeding van het neuro-endocriene systeem en vasculaire permeabiliteit. Deze effecten kunnen bijdragen aan postoperatieve complicaties zoals infecties en vertraagde wondgenezing als gevolg van een verhoogde ontstekingsreactie. Ze kunnen ook de ziekenhuisopname verlengen. Om het postoperatieve opioïdengebruik en de opioïdengerelateerde bijwerkingen te verminderen, worden bij buikoperaties echogeleide rompbloktechnieken ontwikkeld. Momenteel worden echogeleide multimodale analgesietechnieken veel gebruikt. Transversus abdominis plane block (TAPB) en quadratus lumborum block (QLB) zijn effectieve analgetische methoden die worden gebruikt in combinatie met multimodale analgesietechnieken tijdens anesthesie. Het doel van deze studie was om de effecten van TAPB (transversus abdominis plane block) en QLB-1 (lateral quadratus lumborum block), die vaak in onze kliniek worden gebruikt, te vergelijken op postoperatieve pijnscores en de behoefte aan aanvullende pijnstillers. Secundaire doelstellingen waren postoperatieve opioïdenconsumptie, misselijkheid en braken, ziekenhuisverblijf en tevredenheid van patiënten en chirurgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turkije (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Toestemmende patiënten,
  • Hij ondergaat een laparoscopische cholecystectomie,
  • ASA-I-II,
  • Tussen de 18 en 64 jaar,
  • Geen voorgeschiedenis van gebruik van anticoagulantia of antiaggregantmedicijnen,
  • Regionale anesthesie is niet gecontra-indiceerd en de anesthesioloog wordt geschikt geacht voor regionale anesthesie.
  • Onder algemene verdoving en een laparoscopische operatie ondergaand,
  • Georiënteerde en coöperatieve patiënten,

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten zonder toestemming
  • Regionale anesthesie is gecontra-indiceerd,
  • Hij ondergaat een open buikoperatie,
  • Niet in de juiste leeftijdscategorie,
  • Chronische ziekten zoals ongecontroleerde DM en HT,
  • Allergie voor medicijnen,
  • Het gebruik van anticoagulantia of antiaggregantia,
  • Geschiedenis van chronisch pijnstillend gebruik,
  • Aanwezigheid van actieve infectie in het te blokkeren gebied,
  • Zal niet in staat zijn om te voldoen aan postoperatieve pijn/VAS-follow-up,
  • Patiënten met ASA-IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TAP-blok (Transversus Abdominis Plan).
Er wordt een bilateraal TAP- of QLB-1-blok uitgevoerd. Dit blok is een standaardprocedure in ons ziekenhuis voor de behandeling van postoperatieve pijn.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie, zal 2 mg intraveneus midazolam worden toegediend aan patiënten die zich vrijwillig aanmelden. Deze patiënten worden gevolgd in de preoperatieve voorbereidingsruimte. Er zal een bilateraal TAP- of QLB-1-blok worden uitgevoerd, en dit blok wordt routinematig toegepast bij postoperatieve pijn in ons ziekenhuis.
Experimenteel: QLB-1 (lateraal Quadratum Lumborum) blok
Onderzoek naar de werkzaamheid van QLB-1-blok vergeleken met TAP-blok.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie, zal 2 mg intraveneus midazolam worden toegediend aan patiënten die zich vrijwillig aanmelden. Deze patiënten worden gevolgd in de preoperatieve voorbereidingsruimte. Er zal een bilateraal TAP- of QLB-1-blok worden uitgevoerd, en dit blok wordt routinematig toegepast bij postoperatieve pijn in ons ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een vergelijking van de effecten van TAP-blok (Transversus Abdominis Plane) en QLB-1-blok (Lateral Quadratum Lumbarum) en opioïdeconsumptie bij laparoscopische cholecystectomie.
Tijdsspanne: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
Snelheid van gebruik van opioïde analgetica mg/kg/dag
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
Een vergelijking van de effecten van TAP-blok (Transversus Abdominis Plane) en QLB-1-blok (Lateral Quadratum Lumbarum) op postoperatieve pijn bij laparoscopische cholecystectomie.
Tijdsspanne: 02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)
Pijnmetingen VAS (Visueel Analoge Schaal) Minimum: 0- Maximaal: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 ( 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren