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Auswirkungen von TAP- und QLB-1-Blöcken auf den Opioidkonsum

20. März 2026 aktualisiert von: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ein Vergleich der Auswirkungen des TAP-Blocks (Transversus Abdominis Plane) und des QLB-1-Blocks (Lateral Quadratum Lumbarum) auf postoperative Schmerzen und Opioidkonsum bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Die laparoskopische Cholezystektomie ist mit weniger Schmerzen als eine offene Operation und einer kürzeren Genesungszeit verbunden. Während sich die Art der nach einer Laparoskopie auftretenden Schmerzen von denen nach einer Laparotomie unterscheidet, handelt es sich überwiegend um parietale Schmerzen (die von der Bauchdecke ausgehen). Allerdings berichten Patienten auch über viszerale Schmerzen aufgrund eines Pneumoperitoneums. Im Rahmen der multimodalen Analgesie bei postoperativen Schmerzen kommen verschiedene schmerzstillende Verfahren zum Einsatz, darunter nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), Opioide und Regionalanästhesietechniken. Zu den Regionalanästhesietechniken für die Bauchchirurgie gehören die thorakale epidurale Analgesie, die paravertebrale Blockade und die Transversus abdominis plane (TAP)-Blockade. Der TAP-Block, einer der Stammblockaden, wurde in zahlreichen Studien in der Literatur zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer Bauchoperation eingesetzt. TAPB ist eine Nervenblockadetechnik, bei der sensorische Nerven durch die Injektion eines Lokalanästhetikums in die Ebene zwischen den transversalen Bauchmuskeln und den inneren schrägen Muskeln blockiert werden. Obwohl TAPB somatische Schmerzen bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven laparoskopischen Operation unterziehen, wirksam lindern kann, ist es möglicherweise nicht für die viszerale Analgesie geeignet. Ein weiterer Stammblock, der in letzter Zeit Aufmerksamkeit erregt hat, ist der Quadratus Lumborum Block (QLB). QLB ist eine weitere Nervenblockadetechnik, die sensorische Nerven blockiert, indem ein Lokalanästhetikum in die Grenzfläche zwischen dem Quadratus lumborum und dem Psoas-Muskel injiziert wird. QLB bietet mehrere Vorteile, einschließlich der Fähigkeit, sowohl somatische als auch viszerale Analgesie bereitzustellen. Dieser umfassende Ansatz kann zu einer wirksameren postoperativen Analgesie bei laparoskopischen chirurgischen Eingriffen führen. Darüber hinaus kann die Verwendung von TAPB oder QLB den Opioidkonsum reduzieren und möglicherweise die Analgesie bei laparoskopischen Operationen verbessern. Der Musculus quadratus lumborum kann auf vier verschiedene Arten blockiert werden: lateral, posterior, anterior und intramuskulär. In unserer Studie war der laterale Quadratus-lumborum-Block der bevorzugte Ansatz. Opioide sind die am häufigsten verwendeten narkotischen Analgetika bei postoperativen Schmerzen. Patienten benötigen häufig Opioide zur Schmerzlinderung in der perioperativen Phase, insbesondere bei Bauchoperationen. Allerdings kann der Einsatz von Opioiden zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen führen, darunter übermäßige Sedierung, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Harnverhalt, Verstopfung, Hyperalgesie, Atemdepression und Immunsuppression. Opioide können verschiedene Auswirkungen auf die Immunfunktion haben, einschließlich der Modulation von Zytokinen, der Interaktion mit Immunzellen, der Beeinflussung des neuroendokrinen Systems und der Gefäßpermeabilität. Diese Effekte können zu postoperativen Komplikationen wie Infektionen und verzögerter Wundheilung aufgrund einer verstärkten Entzündungsreaktion führen. Sie können auch den Krankenhausaufenthalt verlängern. Um den postoperativen Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren, werden ultraschallgeführte Rumpfblockadetechniken bei Bauchoperationen entwickelt. Derzeit sind ultraschallgesteuerte multimodale Analgesietechniken weit verbreitet. Transversus abdominis plane block (TAPB) und Quadratus lumborum block (QLB) sind wirksame analgetische Methoden, die in Verbindung mit multimodalen Analgesietechniken während der Anästhesie eingesetzt werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der in unserer Klinik häufig verwendeten TAPB (Transversus abdominis plane block) und QLB-1 (lateral quadratus lumborum block) auf die postoperativen Schmerzscores und den Bedarf an zusätzlichen Analgetika zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehörten der postoperative Opioidkonsum, Übelkeit und Erbrechen, der Krankenhausaufenthalt sowie die Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Türkei (türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Einwilligende Patienten,
  • Er hat eine laparoskopische Cholezystektomie,
  • ASA-I-II,
  • Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren
  • Kein Gebrauch von gerinnungshemmenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten in der Vorgeschichte,
  • Eine Regionalanästhesie ist nicht kontraindiziert und der Anästhesist wird für die Regionalanästhesie als geeignet erachtet.
  • Unter Vollnarkose und einer laparoskopischen Operation,
  • Orientierte und kooperative Patienten,

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten ohne Einwilligung
  • Regionalanästhesie ist kontraindiziert,
  • Er unterzieht sich einer offenen Bauchoperation,
  • Nicht in der entsprechenden Altersgruppe,
  • Chronische Krankheiten wie unkontrollierte DM und HT,
  • Arzneimittelallergie,
  • Einnahme von Antikoagulanzien oder Antiaggregantien,
  • Chronischer Schmerzmittelkonsum in der Vorgeschichte,
  • Vorliegen einer aktiven Infektion im zu blockierenden Bereich,
  • Wird nicht in der Lage sein, die postoperative Schmerz-/VAS-Nachsorge einzuhalten,
  • Patienten mit ASA-IV-V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plan).
Es wird ein bilateraler TAP- oder QLB-1-Block durchgeführt. Diese Blockade ist in unserem Krankenhaus ein Standardverfahren zur Behandlung postoperativer Schmerzen.
Nach Einholung der Einverständniserklärung vor der Operation werden Patienten, die sich freiwillig melden, 2 mg Midazolam intravenös verabreicht. Diese Patienten werden im präoperativen Vorbereitungsraum überwacht. Es wird ein bilateraler TAP- oder QLB-1-Block durchgeführt, und dieser Block wird in unserem Krankenhaus routinemäßig bei postoperativen Schmerzen angewendet.
Experimental: QLB-1-Block (Lateral Quadratum Lumborum).
Untersuchung der Wirksamkeit des QLB-1-Blocks im Vergleich zum TAP-Block.
Nach Einholung der Einverständniserklärung vor der Operation werden Patienten, die sich freiwillig melden, 2 mg Midazolam intravenös verabreicht. Diese Patienten werden im präoperativen Vorbereitungsraum überwacht. Es wird ein bilateraler TAP- oder QLB-1-Block durchgeführt, und dieser Block wird in unserem Krankenhaus routinemäßig bei postoperativen Schmerzen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Vergleich der Auswirkungen der TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) und der QLB-1-Blockade (Lateral Quadratum Lumbarum) sowie des Opioidkonsums bei der laparoskopischen Cholezystektomie.
Zeitfenster: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
Rate des Opioid-Analgetika-Konsums mg/kg/Tag
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
Ein Vergleich der Auswirkungen des TAP-Blocks (Transversus Abdominis Plane) und des QLB-1-Blocks (Lateral Quadratum Lumbarum) auf postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie.
Zeitfenster: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
Schmerzmessungen VAS (Visuelle Analogskala) Minimum: 0- Maximum: 10
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Transversus Abdominis Plan Block (TAPB), Lateral Quadratum Lumborum (QLB-1) Block

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