- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06663345
Auswirkungen von TAP- und QLB-1-Blöcken auf den Opioidkonsum
20. März 2026 aktualisiert von: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Ein Vergleich der Auswirkungen des TAP-Blocks (Transversus Abdominis Plane) und des QLB-1-Blocks (Lateral Quadratum Lumbarum) auf postoperative Schmerzen und Opioidkonsum bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Die laparoskopische Cholezystektomie ist mit weniger Schmerzen als eine offene Operation und einer kürzeren Genesungszeit verbunden.
Während sich die Art der nach einer Laparoskopie auftretenden Schmerzen von denen nach einer Laparotomie unterscheidet, handelt es sich überwiegend um parietale Schmerzen (die von der Bauchdecke ausgehen).
Allerdings berichten Patienten auch über viszerale Schmerzen aufgrund eines Pneumoperitoneums.
Im Rahmen der multimodalen Analgesie bei postoperativen Schmerzen kommen verschiedene schmerzstillende Verfahren zum Einsatz, darunter nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), Opioide und Regionalanästhesietechniken.
Zu den Regionalanästhesietechniken für die Bauchchirurgie gehören die thorakale epidurale Analgesie, die paravertebrale Blockade und die Transversus abdominis plane (TAP)-Blockade.
Der TAP-Block, einer der Stammblockaden, wurde in zahlreichen Studien in der Literatur zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer Bauchoperation eingesetzt.
TAPB ist eine Nervenblockadetechnik, bei der sensorische Nerven durch die Injektion eines Lokalanästhetikums in die Ebene zwischen den transversalen Bauchmuskeln und den inneren schrägen Muskeln blockiert werden.
Obwohl TAPB somatische Schmerzen bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven laparoskopischen Operation unterziehen, wirksam lindern kann, ist es möglicherweise nicht für die viszerale Analgesie geeignet.
Ein weiterer Stammblock, der in letzter Zeit Aufmerksamkeit erregt hat, ist der Quadratus Lumborum Block (QLB).
QLB ist eine weitere Nervenblockadetechnik, die sensorische Nerven blockiert, indem ein Lokalanästhetikum in die Grenzfläche zwischen dem Quadratus lumborum und dem Psoas-Muskel injiziert wird.
QLB bietet mehrere Vorteile, einschließlich der Fähigkeit, sowohl somatische als auch viszerale Analgesie bereitzustellen.
Dieser umfassende Ansatz kann zu einer wirksameren postoperativen Analgesie bei laparoskopischen chirurgischen Eingriffen führen.
Darüber hinaus kann die Verwendung von TAPB oder QLB den Opioidkonsum reduzieren und möglicherweise die Analgesie bei laparoskopischen Operationen verbessern.
Der Musculus quadratus lumborum kann auf vier verschiedene Arten blockiert werden: lateral, posterior, anterior und intramuskulär.
In unserer Studie war der laterale Quadratus-lumborum-Block der bevorzugte Ansatz.
Opioide sind die am häufigsten verwendeten narkotischen Analgetika bei postoperativen Schmerzen.
Patienten benötigen häufig Opioide zur Schmerzlinderung in der perioperativen Phase, insbesondere bei Bauchoperationen.
Allerdings kann der Einsatz von Opioiden zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen führen, darunter übermäßige Sedierung, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Harnverhalt, Verstopfung, Hyperalgesie, Atemdepression und Immunsuppression.
Opioide können verschiedene Auswirkungen auf die Immunfunktion haben, einschließlich der Modulation von Zytokinen, der Interaktion mit Immunzellen, der Beeinflussung des neuroendokrinen Systems und der Gefäßpermeabilität.
Diese Effekte können zu postoperativen Komplikationen wie Infektionen und verzögerter Wundheilung aufgrund einer verstärkten Entzündungsreaktion führen.
Sie können auch den Krankenhausaufenthalt verlängern.
Um den postoperativen Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren, werden ultraschallgeführte Rumpfblockadetechniken bei Bauchoperationen entwickelt.
Derzeit sind ultraschallgesteuerte multimodale Analgesietechniken weit verbreitet.
Transversus abdominis plane block (TAPB) und Quadratus lumborum block (QLB) sind wirksame analgetische Methoden, die in Verbindung mit multimodalen Analgesietechniken während der Anästhesie eingesetzt werden.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der in unserer Klinik häufig verwendeten TAPB (Transversus abdominis plane block) und QLB-1 (lateral quadratus lumborum block) auf die postoperativen Schmerzscores und den Bedarf an zusätzlichen Analgetika zu vergleichen.
Zu den sekundären Zielen gehörten der postoperative Opioidkonsum, Übelkeit und Erbrechen, der Krankenhausaufenthalt sowie die Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Türkei (türkiye), 34480
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Einwilligende Patienten,
- Er hat eine laparoskopische Cholezystektomie,
- ASA-I-II,
- Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren
- Kein Gebrauch von gerinnungshemmenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten in der Vorgeschichte,
- Eine Regionalanästhesie ist nicht kontraindiziert und der Anästhesist wird für die Regionalanästhesie als geeignet erachtet.
- Unter Vollnarkose und einer laparoskopischen Operation,
- Orientierte und kooperative Patienten,
Ausschlusskriterien:
- - Patienten ohne Einwilligung
- Regionalanästhesie ist kontraindiziert,
- Er unterzieht sich einer offenen Bauchoperation,
- Nicht in der entsprechenden Altersgruppe,
- Chronische Krankheiten wie unkontrollierte DM und HT,
- Arzneimittelallergie,
- Einnahme von Antikoagulanzien oder Antiaggregantien,
- Chronischer Schmerzmittelkonsum in der Vorgeschichte,
- Vorliegen einer aktiven Infektion im zu blockierenden Bereich,
- Wird nicht in der Lage sein, die postoperative Schmerz-/VAS-Nachsorge einzuhalten,
- Patienten mit ASA-IV-V
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plan).
Es wird ein bilateraler TAP- oder QLB-1-Block durchgeführt.
Diese Blockade ist in unserem Krankenhaus ein Standardverfahren zur Behandlung postoperativer Schmerzen.
|
Nach Einholung der Einverständniserklärung vor der Operation werden Patienten, die sich freiwillig melden, 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Diese Patienten werden im präoperativen Vorbereitungsraum überwacht.
Es wird ein bilateraler TAP- oder QLB-1-Block durchgeführt, und dieser Block wird in unserem Krankenhaus routinemäßig bei postoperativen Schmerzen angewendet.
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Experimental: QLB-1-Block (Lateral Quadratum Lumborum).
Untersuchung der Wirksamkeit des QLB-1-Blocks im Vergleich zum TAP-Block.
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Nach Einholung der Einverständniserklärung vor der Operation werden Patienten, die sich freiwillig melden, 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Diese Patienten werden im präoperativen Vorbereitungsraum überwacht.
Es wird ein bilateraler TAP- oder QLB-1-Block durchgeführt, und dieser Block wird in unserem Krankenhaus routinemäßig bei postoperativen Schmerzen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Vergleich der Auswirkungen der TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) und der QLB-1-Blockade (Lateral Quadratum Lumbarum) sowie des Opioidkonsums bei der laparoskopischen Cholezystektomie.
Zeitfenster: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
|
Rate des Opioid-Analgetika-Konsums mg/kg/Tag
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
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Ein Vergleich der Auswirkungen des TAP-Blocks (Transversus Abdominis Plane) und des QLB-1-Blocks (Lateral Quadratum Lumbarum) auf postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie.
Zeitfenster: 02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
|
Schmerzmessungen VAS (Visuelle Analogskala) Minimum: 0- Maximum: 10
|
02.11.2024 - 02.05.2025 (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
- Gao T, Wang Y, Zheng Y, Yu Y, Li Q, Zhang L. Quadratus lumborum block vs. transversus abdominis plane block for postoperative pain control in patients with nephrectomy: A systematic review and network meta-analysis. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111453. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111453. Epub 2024 Mar 25.
- Marcolin P, Amaral S, Motter SB, Brandao GR, de Oliveira Trindade B, Messer N, Poli de Figueiredo SM. Quadratus lumborum block versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. World J Surg. 2024 Mar;48(3):610-621. doi: 10.1002/wjs.12064. Epub 2024 Jan 24.
- Dai J, Lin S, Cui X, Xu Z, Zheng R, Wu D. The effects of ultrasound-guided QLB and TAPB combined with opioid-free anesthesia (OFA) on clinical efficacy of the patients undergoing abdominal surgery. Heliyon. 2023 Oct 11;9(10):e20878. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e20878. eCollection 2023 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Postoperative Komplikationen
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- Vergiftung
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- Zahnärztliche physiologische Phänomene
- Zahnverschluss
- 1,3-Bis (4-Amidinophenoxy) -2- (4-Amidinophenoxymethyl) ethylpropan
Andere Studien-ID-Nummern
- EK3419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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