笑いヨガが外傷性出産の準備に与える影響
笑いヨガをサポートした出産準備トレーニングがトラウマ的な出生認識、出産恐怖、産前うつ、愛着に及ぼす影響：ランダム化比較研究
この研究は、初産婦におけるトラウマ的出産、出産恐怖、出生前うつ病、愛着に対する認識に対する笑いヨガによる出産準備トレーニングの効果を調べるため、単一施設、並行群間、ランダム化対照介入試験として実施される。 。 研究対象者は、アンカラ大学セベジ医科大学産婦人科の妊娠クリニックに通う妊婦で構成されます。 この研究には2つのグループが含まれます。最初のグループは笑いヨガをサポートした出産準備トレーニングを受け、2番目のグループは標準的な出産準備トレーニングを受けます。 各グループ 34 人、合計 68 人の妊婦が研究に参加する予定です。 データは、紹介情報フォーム、外傷性出生認識スケール、出生前自己評価スケール、出生恐怖サブスケール、エディンバラうつ病スケール、および出生前愛着目録を使用して収集されます。 これらの器具は、トレーニング前、トレーニング直後、1か月後の3回、参加者に投与されます。 研究データは社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 を使用して分析されます。 データ分析には記述統計 (数値、パーセンテージ、平均、標準偏差、最小値、最大値) が使用されます。 独立したサンプルの t 検定は 2 つの独立したグループ間の比較に使用され、対応のあるサンプルの t 検定は反復測定に使用され、一元配置分散分析は 3 つ以上のグループ間の比較に使用され、ピアソン相関分析が適用されます。 2 つの量的変数間の関係。
データが正規分布に従わない場合、マン-ホイットニー U 検定は 2 つの独立したグループ間の比較に使用され、ウィルコクソン符号付き順位検定は反復測定に使用され、クラスカル-ウォリス検定はより多くのグループ間の比較に使用されます。 2 つの量的変数間の関係にはスピアマン相関分析が使用されます。 研究で使用されるスケールの信頼性は、クロンバックのアルファ係数を使用して決定されます。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- 電話番号：03123191450
- メール：Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性。
- 妊娠20～26週の妊婦（トルコ保健省の推奨に従い、出産準備トレーニングは妊娠20週までに開始する必要があり、トレーニングは4週間続く予定のため、参加者は出産前に募集されます）第三学期）。
- 初めての妊娠。
- トルコ語を理解し、話し、読み書きできる人。
- 研究への参加に同意した女性。
除外基準:
- ハイリスク妊娠（前置胎盤、分娩前出血の病歴、破水、子癇前症、高血圧、糖尿病、またはその他の病状、子宮内発育制限、多胎妊娠、胎児異常、または通常の経膣分娩に対する禁忌など）のある女性。またはアルコール依存症、慢性疾患など）。
- 精神障害と診断された人。
- 研究前の過去6か月以内に心理療法または薬物療法を受けた人。
- 認知的認識ベースまたは心身メソッドに関する事前トレーニングまたは経験のある妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験班（笑いヨガを活用した出産準備トレーニング）
対照群と同様に、標準的な出産準備トレーニングと同じ内容のトレーニングが研究者によって実施されます。
ただし、これに加えて、実験グループは毎週 45 分間の笑いヨガのセッションに合計 4 回参加します。
これらのセッションには、30 分間の笑いと呼吸の練習、その後 15 分間の笑いの瞑想とリラクゼーションが含まれます。
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笑いヨガのセッションは毎週45分間、合計4回行われます。
これらのセッションには、30 分間の笑いと呼吸の練習、その後 15 分間の笑いの瞑想とリラクゼーションが含まれます。
セッションは参加者 8 名のグループで行われます。
視覚教材を含むさまざまな教材を使用し、プレゼンテーション、直接指導、ビデオ展示、質疑応答などを交えた研修を実施します。
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アクティブコンパレータ：対照グループ（標準的な出産準備トレーニング）
セッションは8名の参加者からなるグループに分かれて実施されます。
視覚教材を含むさまざまな教材を使用し、プレゼンテーション、直接指導、ビデオ展示、質疑応答などを交えた研修を行います。
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セッションは参加者 8 名のグループで行われます。
視覚教材を含むさまざまな教材を使用し、プレゼンテーション、直接指導、ビデオ展示、質疑応答などを交えた研修を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラウマ的な出生認識
時間枠：研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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• 外傷性出生認識スケール: Yalnız らによって開発されました。 (2016) 生殖年齢の女性におけるトラウマ的な出産認識のレベルを評価するために、この尺度は、出産について考えるときの不安、恐怖、心配の感情に関連する 13 項目で構成されています。
各項目のスコアの範囲は 0 ～ 10 で、合計スコアは 0 ～ 130 になります。スコアが高いほど、外傷性出産に対する認識が高いことを示します。
このスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.89 です (Yalnız et al., 2017)。
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研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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誕生の恐怖
時間枠：研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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• 出生前自己評価スケール 出産恐怖サブスケール: Lederman (1979) によって開発されたこのスケールは、母親になることへの妊婦の適応を評価します。
トルコの信頼性と妥当性に関する研究は、Beydağ と Mete (2008) によって実施されました。
出産恐怖サブスケールは 10 項目で構成され、スコアは 10 ～ 40 の範囲になります。
スコアが高いほど、出産に対する恐怖が大きいことを示します。
このサブスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は、Lederman の研究では 0.79、Beydağ と Mete の研究では 0.84 と報告されています。
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研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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出生前の愛着
時間枠：研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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• 出生前愛着目録 (PBE): Müller (1993) によって開発され、Yılmaz と Beji (2013) によってトルコ語に修正されたこの 21 項目の尺度は、妊娠中の感情的経験と愛着レベルを評価します。
スコアの範囲は 21 ～ 84 で、スコアが高いほど愛着が強いことを示します。
このスケールのクロンバックのアルファは 0.84 (Yılmaz & Beji、2013) であり、同じ間隔で投与されます。
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研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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産前うつ病
時間枠：研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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• エディンバラうつ病スケール: Cox らによって開発されました。 (1987)、この尺度は産後うつ病のリスク、レベル、重症度を評価します。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、Engindeniz らによって実施されました。 (1996)、内部一貫性係数は 0.79 です。
この尺度は、4 点リッカート尺度で評価される 10 項目で構成されます。
産後の評価用に設計されていますが、妊娠中にも使用されます。
3 学期のクロンバックのアルファ係数は、それぞれ 0.82、0.83、0.84 でした (Bergin et al., 2011)。
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研修前、研修直後、1ヶ月後の3回実施します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr.、Ankara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。