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Der Einfluss von Lachyoga auf die traumatische Geburtsvorbereitung

27. Oktober 2024 aktualisiert von: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University

Die Auswirkungen eines Lachyoga-gestützten Geburtsvorbereitungstrainings auf traumatische Geburtswahrnehmung, Geburtsangst, pränatale Depression und Bindung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird als randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie mit einem Zentrum und parallelen Gruppen durchgeführt, um die Auswirkungen eines durch Lachyoga unterstützten Geburtsvorbereitungstrainings auf die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt, Geburtsangst, pränatale Depression und Bindung bei Erstgebärenden zu bestimmen . Die Forschungspopulation wird aus schwangeren Frauen bestehen, die die Schwangerschaftsklinik der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Medizinischen Fakultät Cebeci der Universität Ankara besuchen. An der Studie werden zwei Gruppen beteiligt sein: Die erste Gruppe erhält ein durch Lachyoga unterstütztes Geburtsvorbereitungstraining, während die zweite Gruppe ein Standardtraining zur Geburtsvorbereitung erhält. Insgesamt sollen 68 schwangere Frauen, 34 in jeder Gruppe, an der Studie teilnehmen. Die Daten werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten, der Skala zur pränatalen Selbsteinschätzung der Angst vor der Geburt, der Subskala für Geburtsangst, der Edinburgh-Depressionsskala und des pränatalen Bindungsinventars erfasst. Diese Instrumente werden den Teilnehmern dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und einen Monat später. Die Forschungsdaten werden mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 24 analysiert. Für die Datenanalyse werden beschreibende Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung, Mindest- und Höchstwerte) verwendet. Der T-Test unabhängiger Stichproben wird für Vergleiche zwischen zwei unabhängigen Gruppen verwendet, der T-Test gepaarter Stichproben wird für wiederholte Messungen verwendet, eine einfache ANOVA wird für Vergleiche zwischen mehr als zwei Gruppen verwendet und eine Pearson-Korrelationsanalyse wird angewendet die Beziehung zwischen zwei quantitativen Variablen.

Wenn die Daten keiner Normalverteilung folgen, wird der Mann-Whitney-U-Test für Vergleiche zwischen zwei unabhängigen Gruppen verwendet, der Wilcoxon-Signed-Rank-Test für wiederholte Messungen und der Kruskal-Wallis-Test für Vergleiche zwischen mehreren als zwei Gruppen, und die Spearman-Korrelationsanalyse wird für die Beziehung zwischen zwei quantitativen Variablen verwendet. Die Zuverlässigkeit der in der Studie verwendeten Skalen wird anhand des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bestimmt. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren.
  • Schwangere zwischen der 20. und 26. Schwangerschaftswoche (Das Training zur Geburtsvorbereitung sollte gemäß den Empfehlungen des türkischen Gesundheitsministeriums in der 20. Schwangerschaftswoche beginnen. Da das Training auf eine Dauer von 4 Wochen ausgelegt ist, werden die Teilnehmer vor Eintritt in die Schwangerschaft rekrutiert.) drittes Trimester).
  • Erste Schwangerschaften.
  • Personen, die Türkisch verstehen, sprechen und lesen und schreiben können.
  • Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Hochrisikoschwangerschaften (z. B. Placenta praevia, Vorgeburtsblutungen in der Vorgeschichte, gerissenen Membranen, Präeklampsie, Bluthochdruck, Diabetes oder anderen Erkrankungen, intrauteriner Wachstumsbeschränkung, Mehrlingsschwangerschaften, fetalen Anomalien oder Kontraindikationen für eine normale vaginale Entbindung, Substanz). oder Alkoholabhängigkeit, chronische Krankheiten usw.).
  • Personen, bei denen psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden.
  • Diejenigen, die in den letzten sechs Monaten vor der Studie eine Psychotherapie oder Medikamente erhalten haben.
  • Schwangere Frauen mit vorheriger Ausbildung oder Erfahrung in kognitiven, bewusstseinsbasierten oder Geist-Körper-Methoden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe (Lachyoga-gestütztes Geburtsvorbereitungstraining)
Ähnlich wie bei der Kontrollgruppe wird die Schulung vom Forscher durchgeführt und deckt die gleichen Inhalte ab wie die Standardschulung zur Geburtsvorbereitung. Darüber hinaus wird die Versuchsgruppe jedoch jede Woche an Lachyoga-Sitzungen von 45 Minuten Dauer teilnehmen, also insgesamt 4 Sitzungen. Diese Sitzungen umfassen 30 Minuten Lach- und Atemübungen, gefolgt von 15 Minuten Lachmeditation und Entspannung
Lachyoga-Sitzungen dauern jede Woche 45 Minuten, also insgesamt 4 Sitzungen. Diese Sitzungen umfassen 30 Minuten Lach- und Atemübungen, gefolgt von 15 Minuten Lachmeditation und Entspannung
Die Sitzungen werden in Gruppen von 8 Teilnehmern durchgeführt. Es werden verschiedene Lehrmaterialien, einschließlich visueller Hilfsmittel, verwendet, und die Schulung umfasst Präsentationen, direkte Anweisungen, Videovorführungen und Frage-und-Antwort-Runden
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Standardtraining zur Geburtsvorbereitung)
Die Sitzungen werden in Gruppen von 8 Teilnehmern durchgeführt. Es werden verschiedene Lehrmaterialien, einschließlich visueller Hilfsmittel, verwendet, und die Schulung umfasst Präsentationen, direkte Anweisungen, Videovorführungen und Frage-und-Antwort-Runden.
Die Sitzungen werden in Gruppen von 8 Teilnehmern durchgeführt. Es werden verschiedene Lehrmaterialien, einschließlich visueller Hilfsmittel, verwendet, und die Schulung umfasst Präsentationen, direkte Anweisungen, Videovorführungen und Frage-und-Antwort-Runden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Traumatische Geburtswahrnehmung
Zeitfenster: Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
• Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten: Entwickelt von Yalnız et al. (2016) zur Beurteilung des Ausmaßes der traumatischen Geburtswahrnehmung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Diese Skala besteht aus 13 Elementen, die sich auf Gefühle von Angst, Furcht und Besorgnis beim Nachdenken über die Geburt beziehen. Die Bewertung reicht von 0 bis 10 für jedes Item, mit einem möglichen Gesamtscore von 0 bis 130. Höhere Scores deuten auf eine stärkere Wahrnehmung einer traumatischen Geburt hin. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient für diese Skala beträgt 0,89 (Yalnız et al., 2017).
Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
Geburtsangst
Zeitfenster: Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
• Pränatale Selbsteinschätzungsskala Subskala „Geburtsangst“: Diese von Lederman (1979) entwickelte Skala bewertet die Anpassung schwangerer Frauen an die Mutterschaft. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie wurde von Beydağ und Mete (2008) durchgeführt. Die Subskala „Geburtsangst“ besteht aus 10 Items mit möglichen Werten zwischen 10 und 40. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor der Geburt hin. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient für diese Subskala wird in der Studie von Lederman mit 0,79 und in der Studie von Beydağ und Mete mit 0,84 angegeben.
Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
Pränatale Bindung
Zeitfenster: Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
• Pränatales Bindungsinventar (PBE): Diese 21-Punkte-Skala wurde von Müller (1993) entwickelt und von Yılmaz und Beji (2013) an das Türkische angepasst und bewertet emotionale Erfahrungen und Bindungsniveaus während der Schwangerschaft. Die Werte reichen von 21 bis 84, wobei höhere Werte auf eine stärkere Bindung hinweisen. Das Cronbach-Alpha für diese Skala beträgt 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013) und wird in den gleichen Abständen verabreicht.
Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
Pränatale Depression
Zeitfenster: Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.
• Edinburgh Depression Scale: Entwickelt von Cox et al. (1987) bewertet diese Skala das Risiko, das Ausmaß und den Schweregrad einer postpartalen Depression. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Engindeniz et al. durchgeführt. (1996) mit einem internen Konsistenzkoeffizienten von 0,79. Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Obwohl es für die Beurteilung nach der Geburt konzipiert ist, wird es während der Schwangerschaft verwendet. Die Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die drei Trimester betrugen 0,82, 0,83 bzw. 0,84 (Bergin et al., 2011).
Es wird dreimal verabreicht: vor dem Training, unmittelbar danach und einen Monat später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage und bei Bedarf weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Lachyoga

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