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O impacto do Yoga do Riso na preparação para o parto traumático

27 de outubro de 2024 atualizado por: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University

Os efeitos do treinamento de preparação para o parto apoiado pelo Yoga do Riso na percepção traumática do nascimento, medo do nascimento, depressão pré-natal e apego: um estudo controlado randomizado

Este estudo será conduzido como um ensaio de intervenção controlado randomizado, de centro único, grupo paralelo, para determinar os efeitos do treinamento de preparação para o parto apoiado pela ioga do riso na percepção de parto traumático, medo do parto, depressão pré-natal e apego em mulheres primíparas . A população da pesquisa será composta por mulheres grávidas que frequentam a Clínica de Gravidez do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Medicina de Cebeci, Universidade de Ancara. O estudo envolverá dois grupos: o primeiro grupo receberá treinamento de preparação para o parto apoiado pela ioga do riso, enquanto o segundo grupo receberá treinamento padrão de preparação para o parto. Um total de 68 gestantes, 34 em cada grupo, estão previstas para participar do estudo. Os dados serão coletados usando o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Percepção do Nascimento Traumático, Escala de Autoavaliação Pré-natal, Subescala de Medo do Nascimento, Escala de Depressão de Edimburgo e Inventário de Apego Pré-natal. Esses instrumentos serão administrados aos participantes três vezes: antes do treinamento, imediatamente após o treinamento e um mês depois. Os dados da pesquisa serão analisados ​​no Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 24. Estatísticas descritivas (número, porcentagem, média, desvio padrão, valores mínimo e máximo) serão utilizadas para análise dos dados. O teste t de amostras independentes será empregado para comparações entre dois grupos independentes, o teste t de amostras pareadas será usado para medidas repetidas, ANOVA unidirecional será usada para comparações entre mais de dois grupos, e a análise de correlação de Pearson será aplicada para a relação entre duas variáveis ​​quantitativas.

Quando os dados não seguem uma distribuição normal, o teste U de Mann-Whitney será usado para comparações entre dois grupos independentes, o teste de postos sinalizados de Wilcoxon será usado para medidas repetidas, o teste de Kruskal-Wallis será usado para comparações entre mais do que dois grupos, e a análise de correlação de Spearman será utilizada para a relação entre duas variáveis ​​quantitativas. A confiabilidade das escalas utilizadas no estudo será determinada pelo coeficiente alfa de Cronbach. A significância estatística será fixada em p <0,05.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais.
  • Gestantes entre 20-26 semanas de gestação (o treinamento de preparação para o parto deve começar até a 20ª semana de gravidez de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde turco, e como o treinamento está planejado para durar 4 semanas, os participantes serão recrutados antes de entrar no terceiro trimestre).
  • Primeiras gestações.
  • Indivíduos que entendem, falam e sabem ler e escrever em turco.
  • Mulheres que consentem em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres com gestações de alto risco (como placenta prévia, histórico de sangramento pré-parto, ruptura de membranas, pré-eclâmpsia, hipertensão, diabetes ou outras condições médicas, restrição de crescimento intrauterino, gestações múltiplas, anomalias fetais ou quaisquer contraindicações para parto vaginal normal, substância ou dependência de álcool, doenças crónicas, etc.).
  • Indivíduos com diagnóstico de transtornos psiquiátricos.
  • Aqueles que receberam psicoterapia ou medicação nos últimos seis meses anteriores ao estudo.
  • Mulheres grávidas com treinamento prévio ou experiência em métodos cognitivos baseados na consciência ou mente-corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (Treinamento de Preparação para o Parto Apoiado pelo Yoga do Riso)
Semelhante ao grupo controle, o treinamento será conduzido pela pesquisadora, abrangendo o mesmo conteúdo do treinamento padrão de preparação para o parto. Porém, além disso, o grupo experimental participará de sessões de Laughter Yoga com duração de 45 minutos por semana, num total de 4 sessões. Estas sessões incluirão 30 minutos de risos e exercícios respiratórios, seguidos de 15 minutos de meditação do riso e relaxamento.
Sessões de Yoga do Riso com duração de 45 minutos por semana, num total de 4 sessões. Estas sessões incluirão 30 minutos de risos e exercícios respiratórios, seguidos de 15 minutos de meditação do riso e relaxamento.
as sessões serão realizadas em grupos de 8 participantes. Serão utilizados vários materiais educacionais, incluindo recursos visuais, e o treinamento envolverá apresentações, instruções diretas, exibições de vídeo e sessões de perguntas e respostas.
Comparador Ativo: Grupo Controle (Treinamento Padrão de Preparação para o Parto)
As sessões serão realizadas em grupos de 8 participantes. Serão utilizados vários materiais educacionais, incluindo recursos visuais, e o treinamento envolverá apresentações, instruções diretas, exibições de vídeo e sessões de perguntas e respostas.
as sessões serão realizadas em grupos de 8 participantes. Serão utilizados vários materiais educacionais, incluindo recursos visuais, e o treinamento envolverá apresentações, instruções diretas, exibições de vídeo e sessões de perguntas e respostas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção Traumática do Nascimento
Prazo: Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
• Escala de Percepção do Nascimento Traumático: Desenvolvida por Yalnız et al. (2016) para avaliar o nível de percepção do parto traumático entre mulheres em idade reprodutiva, esta escala é composta por 13 itens relacionados a sentimentos de ansiedade, medo e preocupação ao pensar no parto. A pontuação varia de 0 a 10 para cada item, com pontuação total possível de 0 a 130. Pontuações mais altas indicam maior percepção de parto traumático. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach para esta escala é de 0,89 (Yalnız et al., 2017).
Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
Medo do Nascimento
Prazo: Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
• Subescala de Medo do Nascimento da Escala de Autoavaliação Pré-natal: Esta escala, desenvolvida por Lederman (1979), avalia a adaptação das mulheres grávidas à maternidade. O estudo turco de confiabilidade e validade foi conduzido por Beydağ e Mete (2008). A Subescala Medo de Nascer é composta por 10 itens, com possíveis pontuações variando de 10 a 40. Pontuações mais altas indicam maior medo do parto. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach para esta subescala é relatado como 0,79 no estudo de Lederman e 0,84 no estudo de Beydağ e Mete.
Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
Apego pré-natal
Prazo: Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
• Inventário de Apego Pré-natal (PBE): Desenvolvido por Müller (1993) e adaptado para turco por Yılmaz e Beji (2013), esta escala de 21 itens avalia experiências emocionais e níveis de apego durante a gravidez. As pontuações variam de 21 a 84, com pontuações mais altas indicando apego mais forte. O alfa de Cronbach para esta escala é 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), e será administrado nos mesmos intervalos.
Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
Depressão pré-natal
Prazo: Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.
• Escala de Depressão de Edimburgo: Desenvolvida por Cox et al. (1987), esta escala avalia o risco, o nível e a gravidade da depressão pós-parto. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Engindeniz et al. (1996), com coeficiente de consistência interna de 0,79. A escala consiste em 10 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. Embora concebido para avaliação pós-parto, será utilizado durante a gravidez. Os coeficientes alfa de Cronbach para os três trimestres foram 0,82, 0,83 e 0,84, respectivamente (Bergin et al., 2011).
Será administrado três vezes: antes do treinamento, imediatamente após e um mês depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão partilhados quando solicitados e necessários.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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