Skrattyogans inverkan på traumatiska förlossningsförberedelser
Effekterna av skrattyoga-stödd förlossningsförberedande träning på traumatisk födelseuppfattning, födelserädsla, prenatal depression och anknytning: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att genomföras som ett encenter, parallellgrupp, randomiserat, kontrollerat interventionsförsök för att bestämma effekterna av födelseförberedande träning med stöd av skrattyoga på uppfattningen av traumatisk födsel, rädsla för födseln, prenatal depression och anknytning hos kvinnor som är prenatal. . Forskningspopulationen kommer att bestå av gravida kvinnor som går på graviditetskliniken vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Cebeci Medical Faculty, Ankara University. Studien kommer att involvera två grupper: den första gruppen kommer att få födselförberedande träning med stöd av skrattyoga, medan den andra gruppen kommer att få standardutbildning för födelseförberedande. Totalt 68 gravida kvinnor, 34 i varje grupp, är planerade att delta i studien. Data kommer att samlas in med hjälp av Introduktionsinformationsformuläret, Traumatic Birth Perception Scale, Prenatal Self Assessment Scale Fear of Birth Subscale, Edinburgh Depression Scale och Prenatal Attachment Inventory. Dessa instrument kommer att administreras till deltagarna tre gånger: före träningen, omedelbart efter träningen och en månad senare. Forskningsdata kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 24. Beskrivande statistik (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, minimi- och maximivärden) kommer att användas för dataanalys. Oberoende sampel t-test kommer att användas för jämförelser mellan två oberoende grupper, parade prover t-test kommer att användas för upprepade mätningar, envägs ANOVA kommer att användas för jämförelser mellan mer än två grupper, och Pearson korrelationsanalys kommer att tillämpas för sambandet mellan två kvantitativa variabler.
När data inte följer en normalfördelning kommer Mann-Whitney U-testet att användas för jämförelser mellan två oberoende grupper, Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för upprepade mätningar, Kruskal-Wallis test kommer att användas för jämförelser mellan fler än två grupper, och Spearman korrelationsanalys kommer att användas för sambandet mellan två kvantitativa variabler. Tillförlitligheten hos de skalor som används i studien kommer att bestämmas med hjälp av Cronbachs alfakoefficient. Statistisk signifikans sätts till p < 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 03123191450
- E-post: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år och äldre.
- Gravida individer mellan 20-26 veckors graviditet (förlossningsförberedande träning bör börja senast den 20:e graviditetsveckan enligt rekommendationerna från det turkiska hälsoministeriet, och eftersom utbildningen är planerad att pågå i 4 veckor, kommer deltagarna att rekryteras innan de går in i tredje trimestern).
- Förstagångsgraviditeter.
- Individer som förstår, talar och kan läsa och skriva på turkiska.
- Kvinnor som samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med högriskgraviditeter (såsom placenta previa, historia av blödning före förlossningen, membranruptur, havandeskapsförgiftning, högt blodtryck, diabetes eller andra medicinska tillstånd, intrauterin tillväxtbegränsning, flerbördsgraviditet, fosteravvikelser eller kontraindikationer för normal vaginal leverans, substans eller alkoholberoende, kroniska sjukdomar etc.).
- Individer med diagnosen psykiatriska störningar.
- De som har fått psykoterapi eller medicinering inom de senaste sex månaderna före studien.
- Gravida kvinnor med tidigare utbildning eller erfarenhet av kognitiva medvetenhetsbaserade eller sinne-kroppsmetoder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp (skrattyoga-stödd förlossningsförberedande utbildning)
I likhet med kontrollgruppen kommer utbildningen att genomföras av forskaren och täcka samma innehåll som den vanliga förlossningsförberedande utbildningen.
Men utöver detta kommer experimentgruppen att delta i Skrattyoga-pass som varar 45 minuter varje vecka, totalt 4 pass.
Dessa sessioner kommer att innehålla 30 minuters skratt och andningsövningar, följt av 15 minuters skrattmeditation och avslappning
|
Skrattyogapass på 45 minuter varje vecka, totalt 4 pass.
Dessa sessioner kommer att innehålla 30 minuters skratt och andningsövningar, följt av 15 minuters skrattmeditation och avslappning
Sessionerna kommer att genomföras i grupper om 8 deltagare.
Olika utbildningsmaterial, inklusive visuella hjälpmedel, kommer att användas, och utbildningen kommer att involvera presentationer, direktinstruktioner, videovisningar och fråge-och-svar-sessioner
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Standard förlossningsförberedande utbildning)
Sessionerna kommer att genomföras i grupper om 8 deltagare.
Olika utbildningsmaterial, inklusive visuella hjälpmedel, kommer att användas, och utbildningen kommer att involvera presentationer, direkta instruktioner, videovisningar och frågestunder.
|
Sessionerna kommer att genomföras i grupper om 8 deltagare.
Olika utbildningsmaterial, inklusive visuella hjälpmedel, kommer att användas, och utbildningen kommer att involvera presentationer, direktinstruktioner, videovisningar och fråge-och-svar-sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traumatisk födelseuppfattning
Tidsram: Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
• Traumatic Birth Perception Scale: Utvecklad av Yalnız et al. (2016) för att bedöma nivån av traumatisk födelseuppfattning bland kvinnor i reproduktiv ålder, består denna skala av 13 punkter relaterade till känslor av ångest, rädsla och oro när de tänker på förlossningen.
Poängen varierar från 0 till 10 för varje föremål, med en total möjlig poäng på 0 till 130. Högre poäng indikerar en större uppfattning om traumatisk födsel.
Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för denna skala är 0,89 (Yalnız et al., 2017).
|
Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
|
Födelse rädsla
Tidsram: Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
• Prenatal Self Assessment Scale Birth Fear Subscale: Denna skala, utvecklad av Lederman (1979), utvärderar gravida kvinnors anpassning till moderskapet.
Den turkiska reliabilitets- och validitetsstudien utfördes av Beydağ och Mete (2008).
Birth Fear Subscale består av 10 objekt, med möjliga poäng från 10 till 40.
Högre poäng indikerar större rädsla för förlossning.
Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för denna subskala rapporteras som 0,79 i Ledermans studie och 0,84 i Beydağ och Metes studie.
|
Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
|
Prenatal anknytning
Tidsram: Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
• Prenatal Attachment Inventory (PBE): Utvecklad av Müller (1993) och anpassad till turkiska av Yılmaz och Beji (2013), denna skala med 21 punkter bedömer känslomässiga upplevelser och anknytningsnivåer under graviditeten.
Poäng varierar från 21 till 84, med högre poäng tyder på starkare anknytning.
Cronbachs alfa för denna skala är 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), och den kommer att administreras med samma intervall.
|
Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
|
Prenatal depression
Tidsram: Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
• Edinburgh Depression Scale: Utvecklad av Cox et al. (1987) bedömer denna skala risken, nivån och svårighetsgraden av förlossningsdepression.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Engindeniz et al. (1996), med en intern konsistenskoefficient på 0,79.
Skalan består av 10 artiklar betygsatta på en 4-gradig Likert-skala.
Även om den är utformad för bedömning efter förlossningen, kommer den att användas under graviditet.
Cronbachs alfa-koefficienter för de tre trimestrarna var 0,82, 0,83 respektive 0,84 (Bergin et al., 2011).
|
Det kommer att administreras tre gånger: före träningen, omedelbart efter och en månad senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ankara U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .