大笑瑜伽对创伤性分娩准备的影响
2024年10月27日 更新者：İlknur Münevver Gönenç、Ankara University
大笑瑜伽支持的分娩准备训练对创伤性出生知觉、出生恐惧、产前抑郁和依恋的影响：一项随机对照研究
本研究将作为一项单中心、平行组、随机对照干预试验进行，以确定笑瑜伽支持的分娩准备训练对初产妇的创伤性分娩、分娩恐惧、产前抑郁和依恋感知的影响。 研究人群将包括在安卡拉大学切贝吉医学院妇产科妊娠诊所就诊的孕妇。 该研究将涉及两组：第一组将接受大笑瑜伽支持的分娩准备训练，第二组将接受标准的分娩准备训练。 计划共有 68 名孕妇参与这项研究，每组 34 人。 将使用介绍性信息表、创伤性出生认知量表、产前自我评估量表、出生恐惧量表、爱丁堡抑郁量表和产前依恋量表收集数据。 这些工具将向参与者使用三次：训练前、训练后立即和一个月后。 研究数据将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 24 版进行分析。 描述性统计（数量、百分比、平均值、标准差、最小值和最大值）将用于数据分析。 两个独立组之间的比较采用独立样本t检验，重复测量采用配对样本t检验，两组以上比较采用单因素方差分析，皮尔逊相关分析两个定量变量之间的关系。
当数据不服从正态分布时，Mann-Whitney U 检验将用于两个独立组之间的比较，Wilcoxon 符号秩检验将用于重复测量，Kruskal-Wallis 检验将用于多个组之间的比较比两组，Spearman相关分析将用于两个定量变量之间的关系。 研究中使用的量表的可靠性将使用 Cronbach α 系数来确定。 统计显着性将设置为 p < 0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- 电话号码：03123191450
- 邮箱：Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的女性。
- 怀孕20-26周之间的孕妇（根据土耳其卫生部的建议，分娩准备培训应在怀孕第20周开始，由于培训计划持续4周，因此将在进入培训之前招募参与者第三个三个月）。
- 第一次怀孕。
- 能听懂、说、读和写土耳其语的个人。
- 同意参加该研究的女性。
排除标准：
- 高危妊娠女性（如前置胎盘、产前出血史、胎膜破裂、先兆子痫、高血压、糖尿病或其他疾病、宫内生长受限、多胎妊娠、胎儿畸形或任何正常阴道分娩的禁忌症、物质或酒精依赖、慢性疾病等）。
- 被诊断患有精神疾病的个人。
- 在研究前的最后六个月内接受过心理治疗或药物治疗的人。
- 接受过基于认知意识或身心方法的培训或经验的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（笑瑜伽辅助分娩准备训练）
与对照组类似，培训将由研究人员进行，内容与标准分娩准备培训相同。
不过，除此之外，实验组还将参加每周45分钟的大笑瑜伽课程，总共4节课。
这些课程将包括 30 分钟的笑声和呼吸练习，然后是 15 分钟的笑声冥想和放松
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大笑瑜伽课程每周持续 45 分钟，总共 4 节课程。
这些课程将包括 30 分钟的笑声和呼吸练习，然后是 15 分钟的笑声冥想和放松
会议将以8人为一组进行。
将使用各种教育材料，包括视觉教具，培训将包括演示、直接指导、视频展示和问答环节
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有源比较器：对照组（标准分娩准备训练）
会议将以 8 名参与者为一组进行。
将使用各种教育材料，包括视觉教具，培训将包括演示、直接指导、视频展示和问答环节。
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会议将以8人为一组进行。
将使用各种教育材料，包括视觉教具，培训将包括演示、直接指导、视频展示和问答环节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤性出生认知
大体时间：共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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• 创伤性出生认知量表：由Yalnız 等人开发。 (2016) 为了评估育龄妇女的创伤性分娩认知水平，该量表由 13 个与考虑分娩时的焦虑、恐惧和担忧感受相关的项目组成。
每个项目的评分范围为 0 到 10，总分为 0 到 130。分数越高，表明对创伤性分娩的感知程度越高。
该量表的 Cronbach's alpha 信度系数为 0.89（Yalnız 等，2017）。
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共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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出生恐惧
大体时间：共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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• 产前自我评估量表出生恐惧子量表：该量表由Lederman (1979) 开发，评估孕妇对母亲身份的适应情况。
土耳其的信度和效度研究由 Beydağ 和 Mete (2008) 进行。
出生恐惧量表由 10 个项目组成，可能的分数范围为 10 到 40。
分数越高表明对分娩的恐惧越大。
Lederman 的研究报告该子量表的 Cronbach's alpha 信度系数为 0.79，Beydağ 和 Mete 的研究报告为 0.84。
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共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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产前依恋
大体时间：共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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• 产前依恋量表(PBE)：由Müller (1993) 开发，并由Yılmaz 和Beji (2013) 改编为土耳其语，该量表包含21 个项目，用于评估怀孕期间的情绪体验和依恋水平。
分数范围为 21 至 84，分数越高表明依恋越强。
该量表的 Cronbach's alpha 值为 0.84（Yılmaz & Beji，2013），并且将以相同的时间间隔进行管理。
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共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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产前抑郁症
大体时间：共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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• 爱丁堡抑郁量表：由Cox 等人开发。 (1987)，该量表评估产后抑郁症的风险、水平和严重程度。
土耳其的有效性和可靠性研究由 Engindeniz 等人进行。 (1996)，内部一致性系数为0.79。
该量表由 10 个项目组成，采用 4 点李克特量表进行评分。
虽然是为产后评估而设计的，但它也会在怀孕期间使用。
三个三个月的 Cronbach α 系数分别为 0.82、0.83 和 0.84（Bergin 等，2011）。
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共进行3次：训练前、训练后、一个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr.、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月30日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月27日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月27日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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