De impact van lachyoga op de voorbereiding op een traumatische bevalling
De effecten van een door lachyoga ondersteunde training ter voorbereiding op de bevalling op de perceptie van een traumatische geboorte, angst voor de geboorte, prenatale depressie en gehechtheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd als een single-center, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie om de effecten te bepalen van geboortevoorbereidingstraining, ondersteund door lachyoga, op de perceptie van traumatische geboorte, angst voor geboorte, prenatale depressie en gehechtheid bij primiparae vrouwen. . De onderzoekspopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen die de zwangerschapskliniek van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Cebeci Medische Faculteit, Universiteit van Ankara, bezoeken. Bij het onderzoek zijn twee groepen betrokken: de eerste groep krijgt een geboortevoorbereidingstraining ondersteund door lachyoga, terwijl de tweede groep een standaard geboortevoorbereidingstraining krijgt. In totaal zullen 68 zwangere vrouwen, 34 in elke groep, aan het onderzoek deelnemen. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het Inleidend Informatieformulier, de Traumatische Geboorteperceptieschaal, de Prenatale Zelfbeoordelingsschaal Subschaal Angst voor Geboorte, de Edinburgh Depressieschaal en de Prenatale Hechtingsinventarisatie. Deze instrumenten worden drie keer aan de deelnemers toegediend: vóór de training, direct na de training en een maand later. De onderzoeksgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 24. Beschrijvende statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum- en maximumwaarden) zullen worden gebruikt voor gegevensanalyse. De Independent Samples T-test zal worden gebruikt voor vergelijkingen tussen twee onafhankelijke groepen, de Paired Samples T-test zal worden gebruikt voor herhaalde metingen, eenrichtings-ANOVA zal worden gebruikt voor vergelijkingen tussen meer dan twee groepen, en Pearson-correlatieanalyse zal worden toegepast voor de relatie tussen twee kwantitatieve variabelen.
Wanneer gegevens geen normale verdeling volgen, zal de Mann-Whitney U-test worden gebruikt voor vergelijkingen tussen twee onafhankelijke groepen, zal de Wilcoxon-test met ondertekende rang worden gebruikt voor herhaalde metingen, en zal de Kruskal-Wallis-test worden gebruikt voor vergelijkingen tussen meer groepen. dan twee groepen, en Spearman-correlatieanalyse zal worden gebruikt voor de relatie tussen twee kwantitatieve variabelen. De betrouwbaarheid van de in het onderzoek gebruikte schalen zal worden bepaald met behulp van de Cronbach's alpha-coëfficiënt. De statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: 03123191450
- E-mail: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder.
- Zwangere personen tussen de 20 en 26 weken zwangerschap (de voorbereidingstraining voor de bevalling moet beginnen in de 20e week van de zwangerschap volgens de aanbevelingen van het Turkse ministerie van Volksgezondheid, en aangezien de training volgens de planning vier weken zal duren, zullen de deelnemers worden gerekruteerd voordat ze naar de zwangerschapskliniek gaan. derde trimester).
- Eerste zwangerschappen.
- Individuen die het Turks begrijpen, spreken en kunnen lezen en schrijven.
- Vrouwen die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een risicovolle zwangerschap (zoals placenta previa, voorgeschiedenis van antepartumbloedingen, gebroken vliezen, pre-eclampsie, hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen, intra-uteriene groeivertraging, meerlingzwangerschappen, foetale afwijkingen of contra-indicaties voor een normale vaginale bevalling, middelen of alcoholverslaving, chronische ziekten, enz.).
- Personen met de diagnose psychiatrische stoornissen.
- Degenen die in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek psychotherapie of medicijnen hebben gekregen.
- Zwangere vrouwen met voorafgaande opleiding of ervaring in cognitieve, op bewustzijn gebaseerde of mind-body-methoden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep (lachyoga-ondersteunde voorbereiding op de bevalling)
Net als bij de controlegroep wordt de training gegeven door de onderzoeker, met dezelfde inhoud als de standaard voorbereidingstraining voor de bevalling.
Daarnaast zal de experimentele groep echter elke week deelnemen aan lachyogasessies van 45 minuten, in totaal 4 sessies.
Deze sessies omvatten 30 minuten lach- en ademhalingsoefeningen, gevolgd door 15 minuten lachmeditatie en ontspanning
|
Lachyogasessies van 45 minuten per week, in totaal 4 sessies.
Deze sessies omvatten 30 minuten lach- en ademhalingsoefeningen, gevolgd door 15 minuten lachmeditatie en ontspanning
De sessies worden gegeven in groepen van 8 deelnemers.
Er zal gebruik worden gemaakt van verschillende educatieve materialen, waaronder visuele hulpmiddelen, en de training zal bestaan uit presentaties, directe instructie, videovertoningen en vraag-en-antwoordsessies.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (standaard voorbereidingstraining voor de bevalling)
De sessies worden gegeven in groepen van 8 deelnemers.
Er zal gebruik worden gemaakt van verschillende educatieve materialen, waaronder visuele hulpmiddelen, en de training zal bestaan uit presentaties, directe instructie, videovertoningen en vraag-en-antwoordsessies.
|
De sessies worden gegeven in groepen van 8 deelnemers.
Er zal gebruik worden gemaakt van verschillende educatieve materialen, waaronder visuele hulpmiddelen, en de training zal bestaan uit presentaties, directe instructie, videovertoningen en vraag-en-antwoordsessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traumatische geboorteperceptie
Tijdsspanne: Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
• Traumatische geboorteperceptieschaal: ontwikkeld door Yalnız et al. (2016) Om het niveau van traumatische geboorteperceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd te beoordelen, bestaat deze schaal uit 13 items die verband houden met gevoelens van angst, angst en zorgen bij het denken aan de bevalling.
De score varieert van 0 tot 10 voor elk item, met een totaal mogelijke score van 0 tot 130. Hogere scores duiden op een grotere perceptie van een traumatische geboorte.
De Cronbach’s alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt voor deze schaal is 0,89 (Yalnız et al., 2017).
|
Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
|
Geboorte angst
Tijdsspanne: Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
• Prenatale zelfbeoordelingsschaal Subschaal geboorteangst: deze schaal, ontwikkeld door Lederman (1979), evalueert de aanpassing van zwangere vrouwen aan het moederschap.
Het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek is uitgevoerd door Beydağ en Mete (2008).
De subschaal Geboorteangst bestaat uit 10 items, met mogelijke scores variërend van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een grotere angst voor de bevalling.
De Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt voor deze subschaal wordt gerapporteerd als 0,79 in het onderzoek van Lederman en 0,84 in het onderzoek van Beydağ en Mete.
|
Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
|
Prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
• Prenatal Attachment Inventory (PBE): Deze schaal met 21 items is ontwikkeld door Müller (1993) en aangepast aan het Turks door Yılmaz en Beji (2013) en beoordeelt emotionele ervaringen en hechtingsniveaus tijdens de zwangerschap.
Scores variëren van 21 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een sterkere gehechtheid.
De Cronbach's alpha voor deze schaal is 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013) en zal met dezelfde tussenpozen worden afgenomen.
|
Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
|
Prenatale depressie
Tijdsspanne: Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
• Edinburgh Depression Scale: ontwikkeld door Cox et al. (1987) beoordeelt deze schaal het risico, de mate en de ernst van postpartumdepressie.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Engindeniz et al. (1996), met een interne consistentiecoëfficiënt van 0,79.
De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Hoewel het is ontworpen voor postpartumbeoordeling, zal het tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
De Cronbach's alfa-coëfficiënten voor de drie trimesters waren respectievelijk 0,82, 0,83 en 0,84 (Bergin et al., 2011).
|
Het wordt drie keer toegediend: vóór de training, direct erna en een maand later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ankara U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .