Latter Yogas innvirkning på traumatisk fødselsforberedelse
Effektene av latteryoga-støttet fødselsforberedelsestrening på traumatisk fødselsoppfatning, fødselsangst, prenatal depresjon og tilknytning: En randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli utført som et enkeltsenter, parallellgruppe, randomisert kontrollert intervensjonsforsøk for å bestemme effekten av fødselsforberedende trening støttet av latteryoga på oppfatningen av traumatisk fødsel, frykt for fødsel, prenatal depresjon og tilknytning hos primiparøse kvinner . Forskningspopulasjonen vil bestå av gravide kvinner som går på svangerskapsklinikken ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Cebeci Medical Faculty, Ankara University. Studien vil involvere to grupper: den første gruppen vil få fødselsforberedende opplæring støttet av latteryoga, mens den andre gruppen vil få standard fødselsforberedende opplæring. Totalt 68 gravide kvinner, 34 i hver gruppe, er planlagt å delta i studien. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Traumatic Birth Perception Scale, Prenatal Self-Assessment Scale Fear of Birth Subscale, Edinburgh Depression Scale og Prenatal Attachment Inventory. Disse instrumentene vil bli administrert til deltakerne tre ganger: før treningen, umiddelbart etter treningen og en måned senere. Forskningsdataene vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 24. Beskrivende statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, minimums- og maksimumsverdier) vil bli brukt for dataanalyse. Uavhengige prøver t-test vil bli brukt for sammenligninger mellom to uavhengige grupper, parede prøver t-test vil bli brukt for gjentatte mål, enveis ANOVA vil bli brukt for sammenligninger mellom mer enn to grupper, og Pearson korrelasjonsanalyse vil bli brukt for forholdet mellom to kvantitative variabler.
Når data ikke følger en normalfordeling, vil Mann-Whitney U-testen brukes for sammenligninger mellom to uavhengige grupper, Wilcoxon signed-rank test vil bli brukt for gjentatte mål, Kruskal-Wallis-testen vil bli brukt for sammenligninger blant flere enn to grupper, og Spearman korrelasjonsanalyse vil bli brukt for forholdet mellom to kvantitative variabler. Reliabiliteten til skalaene brukt i studien vil bli bestemt ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisient. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Serkan Yılmaz, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 03123191450
- E-post: Yilmaz.Serkan@ankara.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år og eldre.
- Gravide personer mellom 20-26 uker av svangerskapet (Trening for fødselsforberedelse bør begynne innen 20. uke av svangerskapet i henhold til anbefalingene fra det tyrkiske helsedepartementet, og siden treningen er planlagt å vare i 4 uker, vil deltakerne bli rekruttert før de går inn i tredje trimester).
- Førstegangsgraviditet.
- Personer som forstår, snakker og kan lese og skrive på tyrkisk.
- Kvinner som samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med høyrisikosvangerskap (som placenta previa, historie med antepartum blødning, ødelagte membraner, preeklampsi, hypertensjon, diabetes eller andre medisinske tilstander, intrauterin vekstbegrensning, flerfoldsgraviditet, fosteranomalier eller kontraindikasjoner for normal vaginal levering, substans eller alkoholavhengighet, kroniske sykdommer osv.).
- Personer diagnostisert med psykiatriske lidelser.
- De som har mottatt psykoterapi eller medisiner i løpet av de siste seks månedene før studien.
- Gravide kvinner med tidligere opplæring eller erfaring i kognitiv bevissthet-baserte eller sinn-kropp metoder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (latteryoga-støttet fødselsforberedende opplæring)
I likhet med kontrollgruppen vil opplæringen gjennomføres av forskeren, og dekke det samme innholdet som standard fødselsforberedende opplæring.
Men i tillegg til dette vil forsøksgruppen delta på Latteryoga-økter som varer 45 minutter hver uke i totalt 4 økter.
Disse øktene vil inkludere 30 minutter med latter og pusteøvelser, etterfulgt av 15 minutter med lattermeditasjon og avslapping
|
Latteryogaøkter som varer 45 minutter hver uke for totalt 4 økter.
Disse øktene vil inkludere 30 minutter med latter og pusteøvelser, etterfulgt av 15 minutter med lattermeditasjon og avslapping
øktene vil bli gjennomført i grupper på 8 deltakere.
Ulike undervisningsmateriell, inkludert visuelle hjelpemidler, vil bli brukt, og opplæringen vil involvere presentasjoner, direkte instruksjoner, videovisninger og spørsmål-og-svar-økter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (standard trening for fødselsforberedelse)
Øktene vil bli gjennomført i grupper på 8 deltakere.
Ulike undervisningsmateriell, inkludert visuelle hjelpemidler, vil bli brukt, og opplæringen vil involvere presentasjoner, direkte instruksjoner, videovisninger og spørsmål-og-svar-økter.
|
øktene vil bli gjennomført i grupper på 8 deltakere.
Ulike undervisningsmateriell, inkludert visuelle hjelpemidler, vil bli brukt, og opplæringen vil involvere presentasjoner, direkte instruksjoner, videovisninger og spørsmål-og-svar-økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumatisk fødselsoppfatning
Tidsramme: Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
• Traumatic Birth Perception Scale: Utviklet av Yalnız et al. (2016) for å vurdere nivået av traumatisk fødselsoppfatning blant kvinner i reproduktiv alder, består denne skalaen av 13 elementer relatert til følelser av angst, frykt og bekymring når de tenker på fødsel.
Poengsummen varierer fra 0 til 10 for hvert element, med en total mulig poengsum på 0 til 130. Høyere score indikerer en større oppfatning av traumatisk fødsel.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for denne skalaen er 0,89 (Yalnız et al., 2017).
|
Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
|
Fødselsangst
Tidsramme: Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
• Prenatal Self-Assessment Scale Birth Fear Subscale: Denne skalaen, utviklet av Lederman (1979), evaluerer gravide kvinners tilpasning til morsrollen.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien ble utført av Beydağ og Mete (2008).
Birth Fear Subscale består av 10 elementer, med mulige poengsum fra 10 til 40.
Høyere score indikerer større frykt for fødsel.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for denne underskalaen er rapportert som 0,79 i Ledermans studie og 0,84 i Beydağ og Metes studie.
|
Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
|
Prenatal tilknytning
Tidsramme: Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
• Prenatal Attachment Inventory (PBE): Utviklet av Müller (1993) og tilpasset til tyrkisk av Yılmaz og Beji (2013), denne skalaen med 21 elementer vurderer følelsesmessige opplevelser og tilknytningsnivåer under graviditet.
Poengsummen varierer fra 21 til 84, med høyere poengsum som indikerer sterkere tilknytning.
Cronbachs alfa for denne skalaen er 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), og den vil bli administrert med samme intervaller.
|
Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
|
Prenatal depresjon
Tidsramme: Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
• Edinburgh Depression Scale: Utviklet av Cox et al. (1987) vurderer denne skalaen risikoen, nivået og alvorlighetsgraden av fødselsdepresjon.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Engindeniz et al. (1996), med en intern konsistenskoeffisient på 0,79.
Skalaen består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Selv om den er designet for postpartum vurdering, vil den brukes under graviditet.
Cronbachs alfa-koeffisienter for de tre trimesterne var henholdsvis 0,82, 0,83 og 0,84 (Bergin et al., 2011).
|
Det vil bli administrert tre ganger: før treningen, umiddelbart etter og en måned senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ankara U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .