Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi śmiechu na traumatyczne przygotowanie do porodu

27 października 2024 zaktualizowane przez: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University

Wpływ treningu przygotowującego do porodu wspomaganego jogą śmiechu na traumatyczne postrzeganie porodu, strach przed porodem, depresję prenatalną i przywiązanie: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne w grupach równoległych, mające na celu określenie wpływu treningu przygotowującego do porodu wspieranego jogą śmiechu na postrzeganie traumatycznego porodu, lęku przed porodem, depresji prenatalnej i przywiązania u pierworódek . Populacja badawcza będzie składać się z kobiet w ciąży, które uczęszczają do Kliniki Ciąży Oddziału Położnictwa i Ginekologii Wydziału Medycznego Cebeci Uniwersytetu w Ankarze. W badaniu zostaną uwzględnione dwie grupy: pierwsza grupa przejdzie szkolenie przygotowujące do porodu wspomagane jogą śmiechu, natomiast druga grupa przejdzie standardowe szkolenie przygotowujące do porodu. W badaniu planuje się wziąć udział łącznie 68 kobiet w ciąży, po 34 w każdej grupie. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza informacji wstępnych, Skali postrzegania porodu traumatycznego, Skali samooceny prenatalnej Podskali lęku przed urodzeniem, Edynburskiej Skali Depresji i Prenatalnego Inwentarza Przywiązania. Instrumenty te zostaną podane uczestnikom trzykrotnie: przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i miesiąc później. Do analizy danych badawczych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 24. Do analizy danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe, wartości minimalne i maksymalne). Test t dla prób niezależnych zostanie zastosowany do porównań pomiędzy dwiema niezależnymi grupami, test t dla par próbek zostanie użyty do powtarzanych pomiarów, jednoczynnikowa analiza ANOVA zostanie zastosowana do porównań pomiędzy więcej niż dwiema grupami, a do porównań między więcej niż dwiema grupami zostanie zastosowana analiza korelacji Pearsona związek pomiędzy dwiema zmiennymi ilościowymi.

Jeżeli dane nie mają rozkładu normalnego, do porównań między dwiema niezależnymi grupami zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya, do powtarzanych pomiarów zastosowany zostanie test rang ze znakiem Wilcoxona, do porównań między więcej niż dwie grupy, a analiza korelacji Spearmana zostanie zastosowana do związku pomiędzy dwiema zmiennymi ilościowymi. Rzetelność skal zastosowanych w badaniu zostanie określona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze.
  • Osoby w ciąży pomiędzy 20-26 tygodniem ciąży (szkolenie przygotowujące do porodu powinno rozpocząć się w 20 tygodniu ciąży zgodnie z zaleceniami tureckiego Ministerstwa Zdrowia, a ponieważ szkolenie ma trwać 4 tygodnie, rekrutacja uczestniczek odbędzie się przed przystąpieniem do szkolenia) trzeci trymestr).
  • Ciąża po raz pierwszy.
  • Osoby, które rozumieją, mówią oraz potrafią czytać i pisać po turecku.
  • Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciążach wysokiego ryzyka (takich jak łożysko przodujące, krwawienie przedporodowe w wywiadzie, pęknięte błony płodowe, stan przedrzucawkowy, nadciśnienie, cukrzyca lub inne schorzenia, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, ciąże mnogie, wady płodu lub jakiekolwiek przeciwwskazania do prawidłowego porodu drogą pochwową, stosowanie substancji lub uzależnienie od alkoholu, choroby przewlekłe itp.).
  • Osoby ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem otrzymały psychoterapię lub leki.
  • Kobiety w ciąży, które przeszły wcześniejsze szkolenie lub doświadczenie w zakresie metod opartych na świadomości poznawczej lub metod umysł-ciało.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (szkolenie przygotowujące do porodu wspomagane jogą śmiechu)
Podobnie jak w grupie kontrolnej, szkolenie będzie prowadzone przez badacza i będzie obejmowało taką samą treść, jak standardowe szkolenie przygotowujące do porodu. Jednakże oprócz tego grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w sesjach jogi śmiechu trwających 45 minut tygodniowo, w sumie 4 sesje. Sesje te będą obejmować 30 minut śmiechu i ćwiczeń oddechowych, a następnie 15 minut medytacji śmiechu i relaksu
Inny: Joga śmiechu
Sesje jogi śmiechu trwające 45 minut tygodniowo, w sumie 4 sesje. Sesje te będą obejmować 30 minut śmiechu i ćwiczeń oddechowych, a następnie 15 minut medytacji śmiechu i relaksu
Inny: Standardowe szkolenie przygotowujące do porodu
zajęcia będą prowadzone w grupach 8-osobowych. Wykorzystane zostaną różne materiały edukacyjne, w tym pomoce wizualne, a szkolenie będzie obejmować prezentacje, bezpośrednie instrukcje, pokazy wideo oraz sesje pytań i odpowiedzi
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (standardowe szkolenie przygotowujące do porodu)
Zajęcia będą prowadzone w grupach 8-osobowych. Wykorzystane zostaną różne materiały edukacyjne, w tym pomoce wizualne, a szkolenie będzie obejmowało prezentacje, bezpośrednie instrukcje, pokazy wideo oraz sesje pytań i odpowiedzi.
Inny: Standardowe szkolenie przygotowujące do porodu
zajęcia będą prowadzone w grupach 8-osobowych. Wykorzystane zostaną różne materiały edukacyjne, w tym pomoce wizualne, a szkolenie będzie obejmować prezentacje, bezpośrednie instrukcje, pokazy wideo oraz sesje pytań i odpowiedzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Traumatyczna percepcja porodu
Ramy czasowe: Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
• Skala Percepcji Traumatycznego Porodu: Opracowana przez Yalnız i in. (2016) do oceny poziomu percepcji traumatycznego porodu wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym skala ta składa się z 13 pozycji związanych z uczuciem niepokoju, strachu i zmartwienia na myśl o porodzie. Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 10 dla każdej pozycji, przy czym łączny możliwy wynik wynosi od 0 do 130. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie traumatycznego porodu. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,89 (Yalnız i in., 2017).
Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
Strach porodowy
Ramy czasowe: Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
• Prenatalna Skala Samooceny Podskala Strachu Porodowego: Skala ta, opracowana przez Ledermana (1979), ocenia przystosowanie się kobiet w ciąży do macierzyństwa. Tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadzili Beydağ i Mete (2008). Podskala strachu przed porodem składa się z 10 pozycji, a możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed porodem. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla tej podskali wynosi 0,79 w badaniu Ledermana i 0,84 w badaniu Beydağa i Mete'a.
Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
Przywiązanie prenatalne
Ramy czasowe: Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
• Prenatalny Inwentarz Przywiązania (PBE): opracowany przez Müller (1993) i zaadaptowany do języka tureckiego przez Yılmaz i Beji (2013). Ta 21-elementowa skala ocenia doświadczenia emocjonalne i poziom przywiązania podczas ciąży. Wyniki wahają się od 21 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie. Alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,84 (Yılmaz i Beji, 2013) i będzie podawana w tych samych odstępach czasu.
Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
Depresja prenatalna
Ramy czasowe: Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.
• Edynburska Skala Depresji: opracowana przez Coxa i in. (1987) skala ta ocenia ryzyko, poziom i nasilenie depresji poporodowej. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Engindeniz i in. (1996), przy współczynniku spójności wewnętrznej wynoszącym 0,79. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Chociaż jest przeznaczony do oceny poporodowej, będzie stosowany w czasie ciąży. Współczynniki alfa Cronbacha dla trzech trymestrów wynosiły odpowiednio 0,82, 0,83 i 0,84 (Bergin i in., 2011).
Podaje się go trzykrotnie: przed treningiem, bezpośrednio po i miesiąc później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ankara U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na żądanie i w razie konieczności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Joga śmiechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj